事件概述

　　近年來，消費者對功效化妝品的需求與日俱增，龐大的需求吸引著越來越多的企業(yè)布局相關(guān)領(lǐng)域。但是，隨之而來的夸大功效等亂象，嚴(yán)重侵害了消費者權(quán)益。

　　為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評價工作，2021年4月9日國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）。近日，針對企業(yè)關(guān)注的相關(guān)問題，國家藥監(jiān)局又發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（三）》（以下簡稱《解答》），進行了逐一解答。在監(jiān)管新規(guī)逐步細化過程中，化妝品功效評價屢次成為輿論熱議的話題。業(yè)內(nèi)人士普遍認為，我國化妝品行業(yè)步入功效評價時代。

　　輿情走勢及關(guān)鍵節(jié)點

　　以2021年12月25日—2022年3月17日為監(jiān)測時間段，輿情走勢分為三個階段（詳見圖1）。

　　第一階段：功效化妝品市場規(guī)模逐年提升，夸大功效、虛假宣傳頻發(fā)，《規(guī)范》出臺遏制亂象

　　隨著消費者對皮膚健康和有效護膚需求的不斷增加，功效化妝品的市場規(guī)模也不斷擴大。艾瑞咨詢數(shù)據(jù)顯示，2018年各大品牌積極布局，行業(yè)規(guī)模于2019年獲得巨大提升，同比增幅超過50%。到2020年，我國功效化妝品市場規(guī)模已經(jīng)達到260.1億元（詳見圖2）。

　　根據(jù)來自Euromonitor和中金公司研究部的2020年功效護膚品市場占有率數(shù)據(jù)，排名前十的功效護膚品品牌分別是薇諾娜、理膚泉、雅漾、芙麗芳絲、修麗可、貝德瑪、玉澤、薇姿、CNP和城野醫(yī)生（詳見圖3）。其中，薇諾娜和玉澤是國內(nèi)品牌，其余均為國外品牌，這在一定程度上反映出國內(nèi)功效護膚品品牌龍頭企業(yè)競爭力強，但行業(yè)整體水平尚低于國外品牌的現(xiàn)狀。

　　持續(xù)的市場熱度吸引越來越多企業(yè)加入，但各種不合規(guī)的功效化妝品廣告也層出不窮，如“一周美白宛若新生”“28天彈走皺紋”等。由此也經(jīng)常出現(xiàn)消費者被夸大的功效宣傳吸引，購入使用化妝品后卻大失所望的現(xiàn)象。

　　微信公眾號“美妝頭條”發(fā)表的《“虛假宣傳”重罰！》一文稱，虛假功效宣稱幾種常見表現(xiàn)形式，有虛構(gòu)概念宣稱、宣稱具有醫(yī)療效果、普通化妝品宣稱特殊化妝品功效、無法提供有效的試驗數(shù)據(jù)或相關(guān)功效驗證材料、宣傳內(nèi)容與備案提供的功效檢測報告內(nèi)容不符等。

　　為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評價工作，2021年4月9日國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》?！兑?guī)范》共明確了20種需要進行評價的功效宣稱。其中，僅具有保濕和護發(fā)功效的化妝品可以通過文獻資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析等方式進行功效宣稱評價；祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護6種功效需要進行人體功效評價試驗；具有抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、防斷發(fā)和去屑功效，以及宣稱溫和或量化指標(biāo)的化妝品，需要在人體功效評價試驗、消費者使用測試和實驗室試驗中任選一項進行。此外，《規(guī)范》還對特定宣稱、宣稱原料功效和新功效制定了評價標(biāo)準(zhǔn)。《規(guī)范》自2021年5月1日起施行。

　　第二階段：《規(guī)范》自2022年1月1日起對新注冊或備案的化妝品生效，相關(guān)新聞備受關(guān)注

　　《規(guī)范》施行后，監(jiān)管部門及時發(fā)布科普信息，回應(yīng)社會關(guān)切。今年1月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布文章《牙膏不能治療疾病》提醒消費者，目前市場上有一些名稱冠以“牙膏”的熱銷產(chǎn)品，宣稱具有“抗幽門螺旋桿菌”“通過抗幽門螺旋桿菌去除口臭”等功效，這些產(chǎn)品很多不是真正意義上的牙膏。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，牙膏不能宣稱具有醫(yī)療作用；牙膏宣稱“抗幽門螺旋桿菌”缺乏科學(xué)依據(jù)。該文章發(fā)布后引發(fā)網(wǎng)民廣泛關(guān)注。

　　在積極進行科普宣傳的同時，監(jiān)管部門也加大執(zhí)法力度，嚴(yán)懲違規(guī)進行功效宣稱的相關(guān)企業(yè)。1月21日，上海市市場監(jiān)管局向雅詩蘭黛（上海）商貿(mào)有限公司下發(fā)行政處罰決定書，認定其發(fā)布虛假廣告，罰款238.1671萬元。1月28日，功效護膚品品牌雅漾關(guān)聯(lián)公司皮爾法伯（上海）化妝品貿(mào)易有限公司因違反化妝品嚴(yán)禁涉醫(yī)宣稱的規(guī)定，被上海市黃浦區(qū)市場監(jiān)管局罰款10萬元。

　　規(guī)范和約束是為了促進行業(yè)健康發(fā)展?！兑?guī)范》實施以來，業(yè)內(nèi)討論熱烈。如微信公眾號“青眼”發(fā)表《功效化妝品的爆發(fā)點在哪？》一文，文章引用薇諾娜品牌相關(guān)負責(zé)人的觀點稱，監(jiān)管部門不斷提出新的、細化的、針對功效化妝品的監(jiān)管要求，有利于引導(dǎo)整個行業(yè)往更高更好的方向發(fā)展。

　　本階段輿論主要聚焦以下4個方面。

　　一是認為《規(guī)范》加強行業(yè)監(jiān)管，化妝品迎來功效評價時代。如《消費日報》刊發(fā)的《化妝品迎來功效評價時代》一文稱，在功效化妝品消費已成為新趨勢的同時，企業(yè)夸大化妝品功效、虛假宣傳的現(xiàn)象也屢禁不止?！兑?guī)范》的發(fā)布實施意味著化妝品功效宣稱必須用事實說話，企業(yè)“自賣自夸”的模式已走到盡頭。

　　二是認為化妝品功效評價標(biāo)準(zhǔn)和配套體系有待完善。如《中國醫(yī)藥報》刊發(fā)的《化妝品功效評價體系建設(shè)迫在眉睫》一文稱，在政策的推動下，化妝品企業(yè)爭相開展功效評價，但一些問題也逐步浮出水面，如排隊預(yù)約時間長、功效評價標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、功效評價方法設(shè)計不合理等。希望有關(guān)部門盡快發(fā)布更多功效評價標(biāo)準(zhǔn)、方法，特別是一些熱門功效宣稱的評價指標(biāo)，定好標(biāo)準(zhǔn)、立好規(guī)矩，讓企業(yè)少走彎路，更好地保障化妝品質(zhì)量安全。

　　三是認為功效評價會增加企業(yè)成本，企業(yè)普遍反映需謹慎應(yīng)對。如微信公眾號“青眼”發(fā)表的《今年，化妝品進入高成本時代！》一文稱，化妝品企業(yè)成本上漲的主要原因來自產(chǎn)品功效評價所需的費用?！吨袊虉蟆房l(fā)的《彩妝也打“功效”牌 化妝品企業(yè)追求“量化指標(biāo)”》一文稱，2022年1—2月全品類備案數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)普通化妝品備案增長率同比下降。目前，為彩妝產(chǎn)品備案的化妝品企業(yè)多是采用“文獻資料”這一評價方法。以持妝時間等量化指標(biāo)作為宣傳賣點的彩妝產(chǎn)品因需要做人體功效評價試驗，目前多數(shù)化妝品企業(yè)都盡量避開此功效宣稱，多數(shù)企業(yè)的處理方法是刪除相關(guān)宣傳語。

　　四是認為企業(yè)會加大對化妝品功效原料的布局。如微信公眾號“青眼”發(fā)表的《原料不能“掉鏈子”！》一文稱，近年來，國內(nèi)外原料商對于功效原料的布局更勝從前。根據(jù)原料商們反饋的信息不難看出，美白、抗皺、修護、保濕等功效原料廣受關(guān)注，其中又以保濕最為熱門。

　　第三階段：國家藥監(jiān)局發(fā)布《解答》，對化妝品功效宣稱評價進行解讀

　　3月10日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《解答》，對業(yè)界關(guān)注的問題進行了解答，如進一步明確原料報送碼并非備案必選項，規(guī)范提交原料安全信息即可；對上市化妝品中占大多數(shù)的能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的宣稱，均免予功效評價；注冊人、備案人按照《規(guī)范》要求對相關(guān)產(chǎn)品進行功效宣稱評價后，評價結(jié)果不能支持其產(chǎn)品名稱或標(biāo)簽涉及的功效宣稱內(nèi)容的，可在過渡期屆滿前提出變更申請，根據(jù)產(chǎn)品實際屬性對產(chǎn)品的分類編碼進行調(diào)整，同時對產(chǎn)品名稱或標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容進行修改，使之符合法規(guī)要求；對化妝品留樣的具體數(shù)量作出明確要求等?！督獯稹返陌l(fā)布在業(yè)內(nèi)引發(fā)熱議。

　　輿論主要聚焦以下兩個方面。

　　一是認為《解答》為功效評價限制“松綁”，為企業(yè)減負。微信公眾號“淘美妝商友會”發(fā)表的《藥監(jiān)局對化妝品行業(yè)“松綁”》一文稱，不少行業(yè)人士表示，國家藥監(jiān)局這次與企業(yè)實操相關(guān)的解答，釋放出為企業(yè)“松綁”的信號。對上市化妝品中占大多數(shù)的能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的宣稱均免予功效評價，意味著消費者可以自己判斷的產(chǎn)品，能免予功效評價；允許企業(yè)對過往名稱進行變更，解決了企業(yè)的實際困難，此前化妝品注冊備案系統(tǒng)并不支持化妝品產(chǎn)品名稱變更；針對不少企業(yè)反饋的部分主業(yè)不是經(jīng)營化妝品原料的原料商對于填報化妝品原料報送碼的配合意愿不強，《解答》表示原料報送碼不再是備案必選項，能提交原料安全信息即可。

　　二是認為《解答》釋放出的信息并非放松監(jiān)管，而是監(jiān)管趨嚴(yán)的表現(xiàn)。微信公眾號“聚美麗”發(fā)表的《是解答，而非解綁！嚴(yán)管功效沒有變》一文稱，《解答》是對監(jiān)管細節(jié)的回應(yīng)與落實，目的是讓化妝品企業(yè)在執(zhí)行新規(guī)時更明確清晰，提高效率，并非行業(yè)所傳功效監(jiān)管的“松綁”。行業(yè)企業(yè)此前的緊張、看到《解答》后認為有所放松的“驚喜”能夠理解，但化妝品行業(yè)從原料到產(chǎn)品備案、安全規(guī)范生產(chǎn)、功效宣稱與評價、標(biāo)準(zhǔn)管理等全產(chǎn)業(yè)鏈，進入科學(xué)監(jiān)管時代的大勢不會變。

　　輿情點評

　　《規(guī)范》施行以來，行業(yè)熱議不斷。輿論普遍認為，《規(guī)范》的實施有利于化妝品監(jiān)管更加嚴(yán)格、科學(xué)，能夠有效改善部分化妝品功效虛假、夸大宣稱的局面，不僅能幫助消費者更好地甄別化妝品功效，還能促進化妝品行業(yè)良性發(fā)展。

　　對化妝品企業(yè)來說，《規(guī)范》的實施雖然短期內(nèi)增加了化妝品的研發(fā)成本，給企業(yè)發(fā)展帶來一定的挑戰(zhàn)，但從長遠來看，卻能達到引導(dǎo)企業(yè)注重功效和科學(xué)實驗，避免依賴包裝和營銷吸引消費者的目的，從而推動化妝品行業(yè)真正進入“用事實說話”的時代。

　　誠然，在《規(guī)范》實施過程中，企業(yè)也會遇到諸多問題，如評價標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、評價機構(gòu)數(shù)量不足、評價系統(tǒng)使用不熟練、政策理解不到位等。相信這些問題會得到監(jiān)管部門高度重視，并在行業(yè)發(fā)展過程中逐步得到解決。

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