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涉嫌生產(chǎn)與備案配方不一致等 這家化妝品企業(yè)被調(diào)查

2021-05-19 15:45    來(lái)源:中新經(jīng)緯󰄲0 󰋇 9612 次

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站日前通告,經(jīng)查,廣州市妝妍生物技術(shù)有限公司違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)立案調(diào)查。

  通告稱(chēng),近期,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)廣州市妝妍生物技術(shù)有限公司進(jìn)行了飛行檢查。

  經(jīng)查,該企業(yè)在生產(chǎn)管理方面存在生產(chǎn)工藝操作規(guī)程不齊全,涉嫌生產(chǎn)與備案配方不一致的化妝品等問(wèn)題;在廠房與設(shè)施方面存在生產(chǎn)車(chē)間相關(guān)功能間布局不合理,且未按照設(shè)定的功能使用等問(wèn)題;在設(shè)備管理方面存在制水系統(tǒng)清潔維護(hù)不到位,流量計(jì)內(nèi)有積垢和霉跡等問(wèn)題;在質(zhì)量管理方面存在未按照規(guī)定留樣以及半成品標(biāo)簽與實(shí)物不一致等問(wèn)題。

  處理措施上,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)涉嫌生產(chǎn)與備案配方不一致的化妝品的行為依法查處,并評(píng)估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn),按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定實(shí)施召回,必要時(shí)依法采取緊急控制措施。

  有關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)人、備案人涉及其他省(區(qū)、市)的,及時(shí)通報(bào)有關(guān)省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。廣東省藥品監(jiān)督管理局已組織對(duì)該企業(yè)立案調(diào)查。有關(guān)查處結(jié)果及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

  對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)缺陷和問(wèn)題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)限期整改,并將相關(guān)情況在2個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

  公司官網(wǎng)顯示,廣州市妝妍生物技術(shù)有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)為一體的專(zhuān)業(yè)化妝品企業(yè),提供化妝品貼牌加工/OEM以及化妝品半成品和批發(fā)、零售、代理等服務(wù)。公司注冊(cè)資金2500萬(wàn)元,廠房面積13500平方米,擁有1500平方米的實(shí)驗(yàn)室和10萬(wàn)級(jí)別生產(chǎn)車(chē)間,自主品牌包括逸素、日出傾城、PINX。

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  另?yè)?jù)天眼查App數(shù)據(jù)顯示,該公司自身風(fēng)險(xiǎn)達(dá)27條;司法解析顯示,案由統(tǒng)計(jì)前十名中,排在首位的是加工合同糾紛。

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