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NMN抗衰老疑云:為何東邊不亮西邊亮?

2021-05-18 15:28    來(lái)源:北青網(wǎng)健康󰄲0 󰋇 11388 次

  近年來(lái),作為宣稱(chēng)“抗衰老”功效的保健品開(kāi)始越來(lái)越受到消費(fèi)者的熱捧。其中以NMN(β-煙酰胺單核苷酸,簡(jiǎn)稱(chēng)“NMN”)為代表的系列產(chǎn)品為當(dāng)下最火的“新貴”,NMN被宣稱(chēng)為抗衰、不老神藥,不僅消費(fèi)者青睞有加,更是受到不少資方的追捧。

  據(jù)公開(kāi)報(bào)道介紹,NMN產(chǎn)品最早源于美國(guó)哈佛大學(xué)的科研團(tuán)隊(duì)。2013年,哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院大衛(wèi)·辛克萊(David Sinclair)教授發(fā)現(xiàn)了名為“β-煙酰胺單核苷酸(即:NMN)” 的物質(zhì),經(jīng)研究,稱(chēng)能夠有效延長(zhǎng)壽命。

  由于海外研究獲得認(rèn)證,隨即NMN受到熱烈追捧。該產(chǎn)品在歐美等多個(gè)國(guó)家通過(guò)注冊(cè)之后,開(kāi)始在全球范圍內(nèi)流行。同時(shí)也悄然進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。很快相關(guān)產(chǎn)品不斷在市場(chǎng)上涌現(xiàn)。由于國(guó)內(nèi)未有相關(guān)概念及產(chǎn)品,很快市場(chǎng)一片火熱,吸引了部分企業(yè)的涉足。

  盡管市場(chǎng)一片紅火,但好景不長(zhǎng),2021年1月,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局一則《關(guān)于排查違法經(jīng)營(yíng)“不老藥”的函》將NMN打落神壇。

  該文件指出,目前NMN在我國(guó)未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可,即在我國(guó)境內(nèi),NMN不能作為食品進(jìn)行生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。不過(guò),NMN可以作為維生素B族的衍生物以跨境購(gòu)的方式進(jìn)行合法銷(xiāo)售。2016年,財(cái)政部、國(guó)家發(fā)改委等11個(gè)部門(mén)共同印發(fā)《跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口商品清單》,其中包括“未混合的維生素以及衍生物”等商品,也就是俗稱(chēng)為“正面清單”。

  此外,NMN雖有多個(gè)權(quán)威期刊發(fā)表的試驗(yàn)的背書(shū),但上述研究?jī)H限于動(dòng)物實(shí)驗(yàn),目前階段,NMN產(chǎn)品并未經(jīng)過(guò)大量人群的臨床試驗(yàn),而動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并不能表明NMN對(duì)人體有功效。這些效果能否在人體上同樣產(chǎn)生,有待更扎實(shí)的臨床試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)支撐。而國(guó)內(nèi)的保健食品、藥品獲批上市的要求就是必須經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn),這也是NMN未在中國(guó)獲得許可的一個(gè)重要原因。而這也是當(dāng)前NMN所面臨的的尷尬。事實(shí)上,NMN在美國(guó)和歐盟日本等也并未被批準(zhǔn)用于食品,在日本,NMN被納入食品原料清單,在美國(guó)則作為膳食補(bǔ)劑來(lái)售賣(mài),僅需通過(guò)FDA備案即可。但均不得宣稱(chēng)其對(duì)疾病的治療或預(yù)防效果。

  對(duì)于NMN相關(guān)產(chǎn)品而言,當(dāng)務(wù)之急是解決原料的合法合規(guī)問(wèn)題。據(jù)醫(yī)藥人士建議,“保健食品備案注冊(cè)的法規(guī)應(yīng)不斷修訂完善,保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄也應(yīng)根據(jù)科學(xué)依據(jù)及時(shí)調(diào)整。參考其他國(guó)家監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),將一些在國(guó)外已經(jīng)長(zhǎng)期使用、安全性高、保健價(jià)值確定的原料及時(shí)納入保健食品原料目錄,從而為注冊(cè)或備案創(chuàng)造條件,促進(jìn)國(guó)外的保健食品在國(guó)內(nèi)合規(guī)合法使用?!贝送?,NMN原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也亟待建立。

  目前,中國(guó)已是世界上最主要的NMN原料生產(chǎn)國(guó),但尚無(wú)公開(kāi)發(fā)布的NMN原料標(biāo)準(zhǔn),原料生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的都是自己的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致NMN原料的關(guān)鍵指標(biāo)甚至安全性指標(biāo)參差不齊。

  相關(guān)業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,NMN未來(lái)合法化應(yīng)關(guān)注兩點(diǎn):第一,安全性評(píng)價(jià)。監(jiān)管部門(mén)不僅對(duì)原料要做安全性評(píng)價(jià),還需要參考國(guó)際上的法規(guī)。第二,功能審批。通常作為食品原料,需要滿(mǎn)足基本的營(yíng)養(yǎng)需求或者色香味,應(yīng)作為新食品原料歸口國(guó)家衛(wèi)健委管理;如果作為保健食品的原料,應(yīng)歸口國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理。

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