轉(zhuǎn)自：中國醫(yī)藥報(bào)

　　《化妝品新原料備案信息更新技術(shù)指南（征求意見稿）》公開征求意見，國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（以下簡稱國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)委會(huì)）召開2025年第一次主任會(huì)議……近期，化妝品領(lǐng)域的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。

　　政策法規(guī)

　　中國食品藥品檢定研究院就《化妝品新原料備案信息更新技術(shù)指南（征求意見稿）》公開征求意見，截止日期為2025年4月15日。征求意見稿顯示，該指南適用于化妝品新原料在監(jiān)測期內(nèi)的備案信息更新相關(guān)工作，允許更新的情形根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度分為三類，第一類為自行維護(hù)的信息更新；第二類為企業(yè)信息更新，包括更新備案人/境內(nèi)責(zé)任人信息等；第三類為新原料信息更新，包括改變/新增生產(chǎn)現(xiàn)場、優(yōu)化生產(chǎn)工藝等。已經(jīng)注冊(cè)化妝品新原料信息發(fā)生變化時(shí)，新原料注冊(cè)人可參照該指南技術(shù)要求開展研究，并提出注冊(cè)變更申請(qǐng)。

　　監(jiān)管動(dòng)態(tài)

　　1. 國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)委會(huì)2025年第一次主任會(huì)議召開。會(huì)議聽取了國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)委會(huì)秘書處和各分技委的工作匯報(bào)，審查通過了8個(gè)化妝品標(biāo)準(zhǔn)（安全技術(shù)規(guī)范）和2個(gè)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)制定工作方案，聽取了監(jiān)測期滿新原料納入已使用化妝品原料目錄工作思路的匯報(bào)。

　　2. 福建省藥監(jiān)局發(fā)布的《福建省化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果通告（2025年第1期）》顯示，該局在全省范圍內(nèi)組織開展化妝品監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示委托生產(chǎn)企業(yè)為知行（平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)）生物科技有限公司、受托生產(chǎn)企業(yè)為廈門海馬化妝品有限公司的1批次登健山茶籽油洗發(fā)露不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格項(xiàng)目為三氯生指標(biāo)不符合要求。

　　3. 河南省藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品抽樣檢驗(yàn)結(jié)果公告（2025年第1期）》顯示，2024年，該局對(duì)11類化妝品組織開展抽樣檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為廣州市嘉洲櫻花化妝品有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的7批次化妝品不符合規(guī)定，不合格項(xiàng)目包括菌落總數(shù)、氯倍他索丙酸酯、氯倍他松丁酸酯等指標(biāo)不符合要求。河南省藥監(jiān)局已按程序?qū)⒉环弦?guī)定化妝品信息通報(bào)相關(guān)監(jiān)管部門，依法進(jìn)行核查處置。

　　4. 湖南省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于1批次化妝品不符合規(guī)定的通告（2025年第3號(hào)）》顯示，標(biāo)示化妝品備案人為湖南天龍制藥有限公司的1批次化妝品不符合規(guī)定，不合格項(xiàng)目為水楊酸指標(biāo)不符合要求。湖南省藥監(jiān)局已對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定化妝品涉及的備案人/生產(chǎn)企業(yè)依法進(jìn)行立案查處，責(zé)令其立即依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施并開展自查整改。

　　產(chǎn)業(yè)觀察

　　1. 谷雨生物科技集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱谷雨生物）提交了首次公開發(fā)行股票并上市輔導(dǎo)備案報(bào)告。根據(jù)報(bào)告，谷雨生物于3月27日與中信建投證券股份有限公司簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議，正式啟動(dòng)A股上市輔導(dǎo)工作。據(jù)悉，谷雨生物成立于2010年，以“光甘草定”為核心成分，致力于研發(fā)和銷售植萃美白護(hù)膚品。

　　2. 常州百瑞吉生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱百瑞吉）發(fā)布公告稱，公司因上市申請(qǐng)文件引用的財(cái)務(wù)報(bào)告即將過期，在3月24日向北交所提交了關(guān)于中止審核的申請(qǐng)，北交所于3月28日中止了上市審核。根據(jù)公告，北交所于2024年12月26日正式受理百瑞吉的上市申請(qǐng)，并于2025年1月20日向百瑞吉出具審核問詢函，百瑞吉分別于2025年2月19日和3月14日向北交所提交了延期回復(fù)的申請(qǐng)。

　　3. 廣東幸美化妝品股份有限公司（以下簡稱幸美股份）發(fā)布公告稱，公司因未披露2024年半年度報(bào)告，于3月31日收到全國股轉(zhuǎn)公司終止公司股票掛牌的決定。公開信息顯示，早在2024年，就因同樣原因，幸美股份股票被要求停牌。此次發(fā)布公告顯示，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，幸美股份對(duì)終止掛牌決定存在異議的，應(yīng)當(dāng)在收到終止掛牌決定或者全國股轉(zhuǎn)公司公告發(fā)布之日起的5個(gè)交易日內(nèi)提交復(fù)核申請(qǐng)；如未在規(guī)定期限內(nèi)提交復(fù)核申請(qǐng)且不存在影響股票恢復(fù)交易的情形，幸美股份股票將自2025年4月16日起復(fù)牌，并于2025年4月30日終止掛牌?；謴?fù)交易期間，全國股轉(zhuǎn)公司對(duì)幸美股份股票進(jìn)行特殊標(biāo)識(shí)，證券簡稱變更為“摘牌幸美”。

　　4. 榮秀盛生（上海）科技有限公司（以下簡稱榮秀盛生）宣布完成千萬元級(jí)別天使輪融資，投后估值達(dá)1.25億元。本輪融資將重點(diǎn)投入技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)鏈整合及全球化市場拓展方面。據(jù)悉，榮秀盛生以中國特色植物資源為核心原料，致力于開發(fā)天然精油原料及配方。

　　5. 5個(gè)化妝品新原料完成備案。國家藥監(jiān)局化妝品新原料備案信息平臺(tái)顯示，3月25日，英國北星天然植物油脂有限公司的銀扇草籽油完成備案；3月26日，北商加美（北京）科技有限公司的裂褶菌發(fā)酵產(chǎn)物濾液完成備案；4月1日，深圳市護(hù)家科技有限公司的乙?；?30瓜氨酸完成備案；4月2日，上海華茂藥業(yè)有限公司的紅景天苷完成備案；4月3日，杭州拾光欣雅生物技術(shù)有限公司的曇花愈傷組織提取物完成備案。

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