是陣痛期，也是窗口期。

　　“新法規(guī)下來后，整個5月沒有一款產(chǎn)品通過備案審核。”

　　“門檻提高，大家都在摸索。注冊備案變難了，備案數(shù)減少也是必然?！?/span>

　　“又是安全性試驗，又是功效性試驗，檢測周期拉長，產(chǎn)品上新也就沒以前快了。”

　　隨著5月1日，《化妝品注冊備案管理辦法》以及《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》等配套法規(guī)正式落地，新注冊備案平臺也同步啟用，化妝品企業(yè)的注冊與備案迎來全新局面。

　　截至目前，新規(guī)已經(jīng)實施一月有余，市場也隨之發(fā)生了一些變化。于整個行業(yè)而言，有些變化無異于一場地震。

　　01

　　備案之路上的“三座大山”

　　“門檻更高了，成本更多了，周期更長了”，注冊備案變難已成了行業(yè)共識。

　　廣州尊伊化妝品有限公司創(chuàng)始人陳來成告訴品觀APP，自5月1日新政策實施以來，公司沒有一款產(chǎn)品備案成功，“應該說，目前整個廣東化妝品行業(yè)按照新規(guī)、新平臺標準注冊備案，幾乎沒有成功的案例?！?/span>

　　據(jù)他透露，現(xiàn)在老系統(tǒng)遺留的還有幾萬個新品沒通過審核，通過新平臺注冊備案的暫時還未聽說有成功的?！澳壳皼]有新的備案系統(tǒng)實施細則或者指南，大家都在猜測中摸索，甚至很多公司連新系統(tǒng)賬戶都沒通過。”

　　據(jù)品觀APP調(diào)查發(fā)現(xiàn)，細究化妝品備案變難的深層原因，具體體現(xiàn)在以下三個方面：

　　一，沒有質(zhì)量安全負責人不能備案，但質(zhì)量安全負責人“一將難求”（詳見《 一將難求！化妝品行業(yè)掀起搶人大戰(zhàn)》）。

　　根據(jù)新注冊備案平臺要求，企業(yè)申請化妝品備案人、注冊人賬號，必須上傳質(zhì)量安全負責人的資料信息，直接將“質(zhì)量安全負責人”的必要性擺在了全行業(yè)的面前。

　　據(jù)化妝品違禁詞網(wǎng)開發(fā)人李錦聰初步統(tǒng)計，保守估計目前行業(yè)有10萬個品牌方，而真正符合要求的質(zhì)量安全負責人大概只有2500個， 供求缺口令人咂舌，“真實情況只會比這更糟糕”。

　　“（質(zhì)量安全負責人）原則上不允許兼職，可以授權(quán)，但責任不豁免。”在一位從事化妝品法規(guī)咨詢與備案申報的業(yè)內(nèi)人士看來，對于這個高風險崗位，企業(yè)“花錢也招不到人”將是一個普遍現(xiàn)象。據(jù)相關(guān)人士透露，目前質(zhì)量安全負責人的年薪已經(jīng)飆漲至30萬。

　　二，注冊備案需提交產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分，配方如何保密？（詳見《大限將至，新條例引發(fā)行業(yè)“地震”》）

　　新條例明確規(guī)定，注冊和備案時需提交產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分?！痘瘖y品注冊備案資料管理規(guī)定》進一步明確，提交資料包括所有原料的含量、復配比例、使用目的等，還需要關(guān)聯(lián)原料供應商。

　　“讓企業(yè)交出完整配方，如同交出銀行賬戶的密碼?！毙乱?guī)出來后，冰寒實驗室創(chuàng)始人冰寒，曾一針見血，道出了業(yè)內(nèi)人士的擔憂。

　　官方提出會設置嚴格的審查權(quán)限，但這也只能解決有生產(chǎn)工廠的品牌方的配方保密問題。對于OEM/ODM工廠來說，配方依然面臨被泄密的風險。

　　“配方屬于企業(yè)機密，必須掌控在生產(chǎn)工廠手里。”陳來成表示，一方面要遵守相關(guān)法規(guī)提交配方，一方面又要保住核心機密，以免失去競爭優(yōu)勢，平衡的結(jié)果就是品牌方只能作為授權(quán)方，轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品經(jīng)銷商的身份，由生產(chǎn)工廠承擔注冊備案，“如果品牌方不采用授權(quán)生產(chǎn)方式，我們基本上不合作了?！?/span>

　　這種方式看似可以解決配方泄密問題，但同時也暗藏隱患，在行業(yè)引發(fā)了“誰是注冊人/備案人”之爭。如果工廠成為產(chǎn)品注冊人/備案人，會引發(fā)消費者對于品牌方未參加產(chǎn)品研發(fā)的質(zhì)疑，對品牌造成不良影響。將不一定擁有原料、配方的品牌方界定為“經(jīng)銷商”，也會讓品牌公司認為，被“矮化”了身份。

　　一位業(yè)內(nèi)人士指出，當品牌做大做強后，品牌方與工廠之間可能會存在一些糾紛，對于此類新業(yè)態(tài)模式，目前也尚未有明確的劃分，“這就需要雙方提前做好約定，分清兩個企業(yè)的責任與權(quán)利，規(guī)避風險?！?/span>

　　三，注冊備案需提交檢驗報告，成本加大，“微小企業(yè)會倒閉一批”。

　　廣州家化化學有限公司工程師林飛武指出，新法規(guī)規(guī)定，化妝品功效宣稱要有功效測評數(shù)據(jù)，或者消費者測試數(shù)據(jù)、實驗室試驗報告，這個對企業(yè)影響比較大，不僅成本高了，周期也拉長了?！拔⑿∑髽I(yè)抗壓力比較弱，能否扛得住要看它的運氣了”。

　　在陳來成看來，微小企業(yè)中又以OEM最慘，“新法規(guī)以后，OEM工廠既掙不到錢還要承擔責任，淪為‘血汗工廠’，估計要倒掉一批”。

　　羅伯特香精香料公司總監(jiān)池和升也認為，“微小企業(yè)舉步維艱”。他指出，光一個功效測試都花費不菲，還要花高價招攬匹配的專業(yè)人才，“如果產(chǎn)品預測銷售額還不抵開發(fā)成本，那項目啟動階段就會被直接斃掉，這也極不利于微小企業(yè)”。

　　02

　　“陣痛期”也是“窗口期”

　　改革必然帶來陣痛，但對于整個化妝品行業(yè)而言，“陣痛期”也是發(fā)展的“窗口期”。

　　珀萊雅化妝品股份有限公司首席技術(shù)官蔣麗剛就認為，一系列注冊備案法規(guī)的頒布，會倒逼整個行業(yè)改革升級。

　　首先，“以制藥的標準制造化妝品”會成為常態(tài)。

　　曾有不愿具名的業(yè)內(nèi)人士直言，“監(jiān)管部門在部分政策的制定上，是基于藥行業(yè)的思維，沒有充分考慮到化妝品行業(yè)特色。例如，很多化妝品產(chǎn)品銷售周期只有半年到一年，不少產(chǎn)品概念更是一陣風就過了，如今注冊備案周期拉長，導致產(chǎn)品還沒備案成功就賣不出去了?！?/span>

　　但蔣麗剛指出，“以制藥的標準制造化妝品”最終是利好化妝品行業(yè)的。典型如，新規(guī)要求化妝品功效宣稱和實際功能一致，這樣配方會變得較為簡單和明確，減少了無意義的概念添加成分?！耙灾扑幍臉藴手圃旎瘖y品，不再只是嘴上說說而已?！?/span>

　　其次，企業(yè)開發(fā)新品會更加理性，減少不必要的跟風。

　　由于新品開發(fā)成本增加、研發(fā)周期變長、上新速度減慢，企業(yè)開發(fā)產(chǎn)品時更為理性，更注重滿足消費者實際需求。

　　“這意味著，‘自嗨型’創(chuàng)新變少，只推一波的爆品和跟風品不再是首選，畢竟成本和時間都不允許?！笔Y麗剛?cè)缡潜硎尽?/span>

　　第三，加速行業(yè)洗牌優(yōu)勝劣汰。

　　“未來3-5年是對化妝品行業(yè)的一次大洗牌。”蔣麗剛認為，法規(guī)對自身建設完善的化妝品企業(yè)和原料供應商是利好，會促進有一定科研基礎能力的化妝品企業(yè)進一步發(fā)展。

　　池和升也表達了相同的觀點，他指出，這是個大浪淘沙的過程，對過往已經(jīng)規(guī)范化管理到位的原料商或者化妝品企業(yè)來講，影響不會太大，“任何行業(yè)走到后邊，都會趨向寡頭?！?/span>

　　在他看來，新規(guī)從新品開發(fā)前端，就幫消費者先把了一道關(guān)，“對整個行業(yè)規(guī)范化，和對消費者盡責盡職的角度上來看，新規(guī)是值得稱贊的。”

　　合肥貝殼派創(chuàng)新科技有限公司相關(guān)負責人則指出，過去因為監(jiān)管不嚴，存在通過夸大、過度包裝產(chǎn)品功效和產(chǎn)品命名，以誘導消費者的現(xiàn)象。此外，一些不規(guī)范的化妝品OEM工廠為了滿足客戶要求，存有在產(chǎn)品中添加違規(guī)、違禁成分的行為，“因此，化妝品注冊備案相關(guān)法規(guī)的頒布，是規(guī)范、監(jiān)督化妝品相關(guān)企業(yè)的一個有力措施。”

　　“總的來說，以后行業(yè)會更加規(guī)范，長期利好，有助于真正踏踏實實做實事的企業(yè)成長，杜絕劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象?！钡轮按笾腥A區(qū)化妝品原料部總監(jiān)勞樹權(quán)如是表示。