保健食品新政出臺 進口設(shè)門檻或?qū)⒏膶懖糠种逼竺\
被國務(wù)院確立為重點發(fā)展的健康服務(wù)業(yè)重要支撐產(chǎn)業(yè),擁有每年過千億元巨大市場的保健食品行業(yè),或?qū)⒂瓉硪惠喼卮螽a(chǎn)能洗牌大潮。
“自2014年1月1日起,不得生產(chǎn)、經(jīng)營和進口貼牌保健食品;一個保健食品的批準文號只能適用于一個產(chǎn)品?!眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理總局食品安全監(jiān)管三司副司長張晉京日前公開表示,“當前貼牌生產(chǎn)的保健食品企業(yè)大多數(shù)存在不規(guī)范銷售和宣傳行為,我國對保健食品貼牌生產(chǎn)的‘禁令’將自2014年1月1日起正式啟動?!?/p>
巨大潛力催生保健食品代工
根據(jù)工商總局統(tǒng)計,截至2012年底,全國保健食品生產(chǎn)企業(yè)共有2006家,2012年產(chǎn)值約2800多億元。而據(jù)相關(guān)機構(gòu)預(yù)測,到2020年行業(yè)規(guī)模將突破4500億元。在《食品工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》中,“營養(yǎng)與保健食品制造業(yè)”也被列為中國重點發(fā)展行業(yè)。規(guī)劃指出,到2015年中國營養(yǎng)與保健食品產(chǎn)值達到1萬億元,年均增長20%,并形成10家以上產(chǎn)品銷售收入在100億元以上企業(yè)。
豐厚的利潤、巨大的市場潛力,也滋生了各種各樣的產(chǎn)業(yè)鏈亂象,毒膠囊事件、膠原蛋白疑云、左旋肉堿風波一次次圍繞保健食品質(zhì)量安全的產(chǎn)品風波席卷而來,保健食品企業(yè)與監(jiān)管部門的壓力也被前所未有的放大。
廣東省營養(yǎng)健康協(xié)會秘書長張詠向媒體表示,“國家至今只批準了1000多個‘藍帽子’,但真正在市場上流通銷售的‘藍帽子’早已超過幾萬個,貼牌導(dǎo)致的混亂程度可見一斑?!蓖瑫r,“保健品批文被層層出租等亂象十分嚴重,也導(dǎo)致市場上出現(xiàn)同個批文不同品牌的保健食品,魚龍混雜?!睆堅伇硎荆坝械钠髽I(yè)申請了五六十個保健食品批準文號,但他們自己并不生產(chǎn),而是將這些批準文號租賃給多家山寨廠使用,每年收取8萬—10萬元不等的轉(zhuǎn)讓費?!庇袛?shù)據(jù)顯示,截至2012年底,保健食品貼牌生產(chǎn)的產(chǎn)值已經(jīng)達約1000億元。
對此,記者也在北京市內(nèi)的幾家藥店進行了走訪,僅僅是簡單的走訪就發(fā)現(xiàn),市場上商標所有企業(yè)與生產(chǎn)企業(yè)不一致的產(chǎn)品并不在少數(shù)。在全國擁有一定影響力的就不乏海南養(yǎng)生堂藥業(yè)有限公司出品的綠瘦系列產(chǎn)品、海王系列產(chǎn)品大多都是委托旗下子公司代為生產(chǎn)的,更不要提目前在網(wǎng)絡(luò)上鬧得沸沸揚揚的某明星代言的“愛碧麗”膠原蛋白飲品。
記者查閱了國家有關(guān)政策法規(guī)和文件,沒有找到關(guān)于保健食品委托加工的明確規(guī)定。業(yè)內(nèi)也流傳著這樣的潛規(guī)則:凡取得相關(guān)部門批準的保健食品生產(chǎn)文號卻無生產(chǎn)條件的企業(yè),可以委托通過了保健食品GMP審查的企業(yè)生產(chǎn)加工。委托生產(chǎn)的保健食品只需在產(chǎn)品包裝標識及說明書上注明“委托生產(chǎn)”字樣,并注明受委托生產(chǎn)企業(yè)的地址。
供求關(guān)系導(dǎo)致代工橫行
大企業(yè)加速生產(chǎn)基地建設(shè)
有關(guān)人士還指出,此前保健食品實行的是多頭管理,注冊是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局,生產(chǎn)許可證出自質(zhì)檢部門,日常監(jiān)管卻在衛(wèi)生部門。導(dǎo)致的最終結(jié)果就是:“大家都管,大家都管不上”。一位衛(wèi)生部門人士指出,一般委托雙方在協(xié)議上僅規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量和價格條款,而沒有數(shù)量條款,使委托加工一方憑借委托加工合同也可以辦理衛(wèi)生許可證,但其產(chǎn)品是否真正在委托加工地生產(chǎn)就很難控制,這使得一些委托加工企業(yè)游離于監(jiān)管之外。
對此,一位業(yè)內(nèi)人士表示,一些持有保健食品批文的企業(yè)和個人,為了節(jié)省購置生產(chǎn)設(shè)備的資金,降低成本,縮短生產(chǎn)周期,將產(chǎn)品委托給小制藥企業(yè)進行加工。更有甚者,有些企業(yè)的同一產(chǎn)品還有多方委托或多重委托的現(xiàn)象,到最后,一個牌子的產(chǎn)品到底是哪家企業(yè)生產(chǎn)的都不知道。
作為代工方,國內(nèi)從事保健食品委托加工的正規(guī)廠家大多數(shù)都是制藥企業(yè),其中也不乏知名企業(yè)和上市公司。為最快地釋放產(chǎn)能,收回成本,代理加工是一條簡單、便捷的道路,自然成為廠家的首選。另一方面,很多保健食品本身就脫胎于藥品,但其技術(shù)含量要比藥品低,開發(fā)相對容易,利潤卻很高,所以很多企業(yè)、研究機構(gòu)甚至是個人都涉足其中,但由于財力或政策限制卻不能進行生產(chǎn)。這樣,有供有需,市場就形成了。
特別是近年來,受政策以及包括原材料、能源漲價等宏觀經(jīng)濟環(huán)境影響,相當多的制藥企業(yè)開始縮減主業(yè)而鐘情于藥品和保健食品的代理加工?,F(xiàn)在甚至出現(xiàn)了專職從事藥品、保健食品委托加工的企業(yè)。
對于國家食藥監(jiān)總局的最新規(guī)定,業(yè)界人士分析貼牌禁令正式施行后,中國市場可能有一半以上的非規(guī)范保健食品品牌將受到打擊,部分無證和非法冒用保健食品文號的企業(yè)將被迫清退出市場,從而讓保健食品市場得到凈化。一些批文多、品牌影響力大的行業(yè)龍頭企業(yè)或承接市場凈化所騰出的大量消費空間。對過去的代工工廠、中小型作坊式保健品公司的淘汰也被大型企業(yè)提上了議事日程。
保健食品進口設(shè)門檻 直銷公司將受沖擊
對于境外保健食品按照普通食品入境銷售的現(xiàn)象,張晉京強調(diào),國家食藥監(jiān)總局已在業(yè)內(nèi)完成《保健食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定》征求意見。按照該新規(guī)規(guī)定:“不得生產(chǎn)、經(jīng)營和進口貼牌保健食品”。同時,“未獲保健食品批準文號的食品不得在標簽、說明書上聲稱有保健功能?!睆垥x京強調(diào)。據(jù)悉,“使用片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態(tài),需定量食用且有每日食用限量的產(chǎn)品,不納入食品生產(chǎn)許可(QS標志)范圍;聲稱保健功能的上述產(chǎn)品,須獲得保健食品批準文號方可生產(chǎn)和銷售”等新規(guī),也或?qū)⒂诿髂?月1日起正式實施。
但是,這種進口食品與保健食品相互混淆的現(xiàn)象在市場上屢見不鮮。記者在北京文慧橋的一家大型商場內(nèi)的營養(yǎng)保健食品專區(qū)看到,其中不少專柜銷售的都是進口產(chǎn)品。記者發(fā)現(xiàn),這里有些產(chǎn)品有保健食品的“小藍帽”,另一些則沒有。記者仔細查看了這些產(chǎn)品的包裝,印刷精良,產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、適宜人群、功能、成分表、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商等等都用中、英文兩種形式標明,唯獨沒有“小藍帽”和進口保健食品批準文號。記者詢問銷售人員為什么沒有保健食品標識,銷售人員則說這屬于營養(yǎng)品,是正規(guī)渠道進口的,可以放心購買。
2012年,美國最大的膳食補充劑公司NBTY(諾天源)也曾被質(zhì)疑違規(guī)銷售、誤導(dǎo)宣傳,因其在中國國內(nèi)銷售的“自然之寶”等產(chǎn)品包裝上未標注進口保健食品標識及批準文號。而記者在京東等電子商城搜索發(fā)現(xiàn),美國天然元、Puritan‘s Pride普麗普萊、Nature's Bounty自然之寶等號稱僅進口的商品仍然沒有“小藍帽”,而湯臣倍健等中國企業(yè)的部分進口產(chǎn)品也沒有取得“小藍帽”。對此,張詠坦言,“目前市場上進口的、經(jīng)美國FDA認證的營養(yǎng)補充劑很多,當新政真正開始施行,以保健品為主打產(chǎn)品的直銷公司或?qū)⑹艿接绊??!?/p>
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