7月20日晚間，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（五）。當(dāng)中對(duì)化妝品標(biāo)簽標(biāo)注方面的四項(xiàng)內(nèi)容作出解答。對(duì)于中文標(biāo)簽標(biāo)注使用的文字，國(guó)家藥監(jiān)局提到，化妝品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，中文標(biāo)簽使用規(guī)范漢字以外的其他文字或者符號(hào)的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品同一可視面使用規(guī)范漢字進(jìn)行解釋說明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語(yǔ)等必須使用其他文字的除外。產(chǎn)品中文名稱中的注冊(cè)商標(biāo)使用字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等的，應(yīng)當(dāng)在同一可視面對(duì)其含義予以解釋說明。除注冊(cè)商標(biāo)之外，中文標(biāo)簽同一可視面上其他文字字體的字號(hào)應(yīng)當(dāng)小于或者等于相應(yīng)的規(guī)范漢字字體的字號(hào)。在外文原包裝上加貼中文標(biāo)簽的，其中文標(biāo)簽的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)符合上述要求。對(duì)于化妝品標(biāo)簽為何需要標(biāo)注注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)信息，國(guó)家藥監(jiān)局提到，根據(jù)《條例》規(guī)定，注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織，不是自然人?；瘖y品注冊(cè)人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品，也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品。注冊(cè)人、備案人是境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人，協(xié)助注冊(cè)人、備案人承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)，而其他參與產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的責(zé)任主體，如實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)、零售商，在各自職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)?；瘖y品是健康相關(guān)產(chǎn)品，為維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，便于消費(fèi)者在產(chǎn)品使用過程中準(zhǔn)確獲取產(chǎn)品主要責(zé)任主體，《條例》《辦法》規(guī)定，化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址。同時(shí)，考慮到同一個(gè)注冊(cè)人、備案人可能委托不同的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品，而不同的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出的產(chǎn)品可能在質(zhì)量安全方面存在差異，因此法規(guī)還規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、受托生產(chǎn)企業(yè)都是法規(guī)明確規(guī)定的生產(chǎn)責(zé)任主體。除此以外，其他與產(chǎn)品生產(chǎn)者相關(guān)的概念、用語(yǔ)、表述，包括“監(jiān)制”“出品”“品牌授權(quán)人”等，因法規(guī)無明確定義，詞語(yǔ)本身含義也比較模糊，消費(fèi)者、企業(yè)對(duì)這些詞語(yǔ)的理解并不一致，以類似用語(yǔ)標(biāo)注企業(yè)或者組織信息，將導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)者和責(zé)任主體產(chǎn)生誤解，屬于《條例》規(guī)定的“虛假或者引人誤解的內(nèi)容”，不得在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行類似標(biāo)注。同理，在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品名稱中的商標(biāo)名以外的其他商標(biāo)，導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)化妝品生產(chǎn)者和責(zé)任主體產(chǎn)生誤解的，均屬于應(yīng)當(dāng)禁止的標(biāo)簽標(biāo)注行為。而抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等保護(hù)原料的成分的標(biāo)注方面，國(guó)家藥監(jiān)局介紹，化妝品成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的成分，為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分，雖然在申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)以該原料復(fù)配的形式進(jìn)行產(chǎn)品配方填報(bào)，但不屬于化妝品的成分，可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。當(dāng)然為了使消費(fèi)者能夠充分了解產(chǎn)品中可能含有的成分，企業(yè)也可以在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。簡(jiǎn)而言之，為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分可以標(biāo)注，也可以不標(biāo)注。對(duì)于如何標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。國(guó)家藥監(jiān)局表示，根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定，化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。要求化妝品標(biāo)簽標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)，意在引導(dǎo)化妝品行業(yè)推行“一品一標(biāo)”，運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)管理的手段推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量提升?；瘖y品注冊(cè)人備案人在申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)或進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求，編制并提交“產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)”相關(guān)資料。為方便化妝品注冊(cè)人備案人辦理注冊(cè)備案和產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注，化妝品注冊(cè)備案平臺(tái)將產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)設(shè)置成與特殊化妝品注冊(cè)證書編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)相一致。特殊化妝品注冊(cè)證書編號(hào)在產(chǎn)品取得注冊(cè)時(shí)獲得，普通化妝品備案編號(hào)可以通過備案平臺(tái)進(jìn)行預(yù)置獲得?；瘖y品注冊(cè)人備案人應(yīng)當(dāng)按照《辦法》規(guī)定，在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注正確的產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。如需在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注除產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)以外的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)的，應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。