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國家藥監(jiān)局:做好可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械的監(jiān)管與治理

2021-06-25 08:39    來源:央廣網(wǎng)󰄲0 󰋇 10133 次

  央廣網(wǎng)北京6月24日消息(記者 萬玉航)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息,昨日,國家藥監(jiān)局在山東濟南召開醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理工作推進會議,總結前期風險隱患排查治理工作開展情況,部署下一步工作重點,全面推進風險隱患排查治理工作。

圖源國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

  國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席會議并講話。徐景和強調,各級藥品監(jiān)管部門要按照立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構建新發(fā)展格局的要求,深入分析當前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的新形勢,深刻把握開展風險隱患排查治理工作的重要性,充分認識醫(yī)療器械審評審批制度改革縱深推進、新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》施行的背景下,我國醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作面臨的新機遇、新挑戰(zhàn)。

  今年3月,國家藥監(jiān)局部署開展醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理工作,梳理出疫情防控類醫(yī)療器械器械、集中帶量采購中選產(chǎn)品等9大類產(chǎn)品和企業(yè),作為風險隱患排查治理重點。會上,北京、天津、河北、遼寧、吉林、上海、江蘇、浙江、安徽、山東、河南、海南?。ㄊ校┧幈O(jiān)局匯報了前期醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理工作開展情況,交流總結了經(jīng)驗做法,并就下一步工作提出意見和建議。

  會議要求,各級藥監(jiān)部門深入貫徹落實“四個最嚴”要求,堅持守底線保安全、追高線促發(fā)展,全力推進安全風險隱患治理排查工作不斷走向深入。

  會議強調了推進安全風險隱患治理排查工作的重點。包括要嚴格落實屬地管理責任;督促企業(yè)落實主體責任;創(chuàng)新監(jiān)管方式方法;突出排查治理重點;強化監(jiān)管長效機制建設等。在全面推進各項任務的同時,要強化疫情防控轉產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量安全,按照八部門的聯(lián)合通知要求,依職責做好可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械的監(jiān)管與治理。

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