《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》(下稱“《辦法》”)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》已分別在2021年1月初和3月初對(duì)外公告，并將于同年5月1日起正式施行。3月22日，《辦法》及相關(guān)規(guī)范文件全省首場(chǎng)專題培訓(xùn)在廣州黃埔區(qū)舉辦。

　　培訓(xùn)指出，《辦法》及相關(guān)規(guī)范文件是《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(下稱“《條例》”)自2021年1月1日正式施行后首批對(duì)外公告的配套政策文件，是進(jìn)一步細(xì)化和健全化妝品及新原料注冊(cè)備案主體責(zé)任管理、資料報(bào)送規(guī)范、安全評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)報(bào)告及后續(xù)監(jiān)督管理等全過程的一系列新規(guī)定、新機(jī)制，對(duì)于進(jìn)一步壓實(shí)化妝品注冊(cè)人、備案人及境內(nèi)責(zé)任人的主體責(zé)任，優(yōu)化化妝品及新原料上市前注冊(cè)備案流程，更新化妝品安全監(jiān)管工作理念和工作重點(diǎn)將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，標(biāo)志著化妝品注冊(cè)備案管理進(jìn)入新時(shí)期。

　　培訓(xùn)中，廣東省藥品監(jiān)督管理局行政審批處科長(zhǎng)章逵對(duì)《辦法》及《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》作了同類項(xiàng)歸納式解讀。而化妝品行業(yè)法規(guī)專家谷苗則對(duì)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》所載明的八大類24種常規(guī)申請(qǐng)資料格式、填報(bào)注意事項(xiàng)及《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》所載明的8種常見申請(qǐng)資料編制要求作了逐項(xiàng)講解。

　　培訓(xùn)會(huì)末，黃埔區(qū)市場(chǎng)局藥化處處長(zhǎng)羅宏彪要求，與會(huì)企業(yè)代表要深入學(xué)習(xí)和貫徹落實(shí)《條例》《辦法》及相關(guān)規(guī)范文件的新理念、新要求、新機(jī)制，配齊配強(qiáng)質(zhì)量安全管理人等關(guān)鍵崗位人員，切實(shí)加強(qiáng)從產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)、新產(chǎn)品及新原料注冊(cè)備案、組織生產(chǎn)乃至上市后風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)管理等全過程質(zhì)量安全管控，切實(shí)履行好主體責(zé)任；緊抓黃埔區(qū)統(tǒng)籌推進(jìn)“南方美谷”產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)等。