《化妝品注冊備案管理辦法》5月1日起正式施行,廣東省首場專題培訓在黃埔區(qū)舉辦
《化妝品注冊備案管理辦法》(下稱“《辦法》”)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》已分別在2021年1月初和3月初對外公告,并將于同年5月1日起正式施行。3月22日,《辦法》及相關規(guī)范文件全省首場專題培訓在廣州黃埔區(qū)舉辦。
培訓指出,《辦法》及相關規(guī)范文件是《化妝品監(jiān)督管理條例》(下稱“《條例》”)自2021年1月1日正式施行后首批對外公告的配套政策文件,是進一步細化和健全化妝品及新原料注冊備案主體責任管理、資料報送規(guī)范、安全評估、風險監(jiān)測報告及后續(xù)監(jiān)督管理等全過程的一系列新規(guī)定、新機制,對于進一步壓實化妝品注冊人、備案人及境內責任人的主體責任,優(yōu)化化妝品及新原料上市前注冊備案流程,更新化妝品安全監(jiān)管工作理念和工作重點將產生深遠影響,標志著化妝品注冊備案管理進入新時期。
培訓中,廣東省藥品監(jiān)督管理局行政審批處科長章逵對《辦法》及《國家藥監(jiān)局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關事項的公告》作了同類項歸納式解讀。而化妝品行業(yè)法規(guī)專家谷苗則對《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》所載明的八大類24種常規(guī)申請資料格式、填報注意事項及《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》所載明的8種常見申請資料編制要求作了逐項講解。
培訓會末,黃埔區(qū)市場局藥化處處長羅宏彪要求,與會企業(yè)代表要深入學習和貫徹落實《條例》《辦法》及相關規(guī)范文件的新理念、新要求、新機制,配齊配強質量安全管理人等關鍵崗位人員,切實加強從產品配方設計、新產品及新原料注冊備案、組織生產乃至上市后風險監(jiān)測管理等全過程質量安全管控,切實履行好主體責任;緊抓黃埔區(qū)統(tǒng)籌推進“南方美谷”產業(yè)園區(qū)建設等。