2021年2月19日，最高人民檢察院、國家市場監(jiān)督管理總局和國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布15個落實食品藥品安全“四個最嚴”要求專項行動典型案例。

　　此次針對執(zhí)法司法實踐中易發(fā)頻發(fā)的案件，結合專項行動成果，一共篩選了15件行政、刑事、公益訴訟典型案例。該批安全覆蓋領域廣，既有涉及境外疫區(qū)肉制品、添加禁用物質的減肥咖啡和保健食品、“毒釀皮”“假烤鴨”、篡改生產(chǎn)日期的熟食、網(wǎng)絡訂餐平臺不履責等食品領域案件，也有黑作坊制售假藥、藥店銷售過期劣藥的藥品領域案件，還有不合格化妝品案件。有的在傳統(tǒng)實體店面銷售，有的組織銷售團隊大規(guī)模推銷，有的則是通過網(wǎng)絡廣泛發(fā)售，危害很大。

　　2020年，隨著新《化妝品監(jiān)督管理條例》的正式頒布，意味著化妝品行業(yè)將迎來嚴厲監(jiān)管。而2021年新《化妝品監(jiān)督管理條例》的正式落地實施，對于行業(yè)內違法、違規(guī)行為的約束和查處將更為嚴格。而此次三部門聯(lián)合發(fā)布的15件專項行動典型案例中所涉及的就有兩家化妝品企業(yè)。

　　因銷售冒用他人廠名廠址的化妝品、發(fā)布虛假廣告，涉事企業(yè)被罰94萬元

　　2019年9月24日，多人曾向藥監(jiān)部門舉報稱：江蘇省蘇州皙萊雅化妝品有限公司（以下稱“當事人”）存在未在注冊地址開展經(jīng)營活動、銷售不符合衛(wèi)生標準化妝品、虛假宣傳等多項違法行為。

　　隨后，當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局執(zhí)法人員對當事人情況進行了初步核實，2019年10月16日予以立案調查，并于2020年8月完成案件調查。經(jīng)查，認定當事人存在以下行為：

　　1. 當事人未在營業(yè)執(zhí)照注冊地址開展經(jīng)營活動；

　　2. 當事人經(jīng)營冒用山東朱氏藥業(yè)集團公司廠名、廠址的美顏霜，共查實兩個批次，合計2506盒，貨值金額為348334元；

　　3.當事人經(jīng)營美顏霜的過程中發(fā)布虛假廣告：宣稱其產(chǎn)品為“CCTV央視合作伙伴品牌”以及“一瓶解決肌膚10大問題——暗黃、粗糙、痘痘、痘印、濕疹、玫瑰糠疹、色斑、激素臉過敏、毛孔粗大、膚色暗沉”等，以上內容均存在虛假。

　　因此，蘇州工業(yè)園區(qū)市場監(jiān)督管理局認為，皙萊雅違反了《中華人民共和國廣告法》第二十八條“廣告以虛假或者引人誤解的內容欺騙、誤導消費者的，構成虛假廣告”的規(guī)定，構成了發(fā)布虛假廣告的違法行為。最終作出責令當事人停止銷售冒用他人廠名廠址的產(chǎn)品、在相應范圍內消除虛假廣告影響，并給予罰款94萬元，吊銷營業(yè)執(zhí)照的行政處罰。

　　根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十二條，化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)。化妝品注冊人、備案人應當在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督。

　　據(jù)了解，夸大功效、假冒偽劣、標簽不合格等行為是化妝品違法的主要雷區(qū)，而圍繞新條例的又一系列配套文件，如《化妝品標簽管理辦法（征求意見稿）》、《化妝品新原料注冊和備案資料規(guī)范（征求意見稿）》、《化妝品功效宣稱評價規(guī)范（征求意見稿）》等，待全部落地實施后，美妝行業(yè)的違法亂象有望得到進一步遏制。

　　因使用化妝品禁用原料，涉事企業(yè)被吊銷化妝品生產(chǎn)許可證

　　經(jīng)查，廣州市弘雅化妝品有限公司于2016年1月使用化妝品禁用原料“氯倍他索丙酸酯”，生產(chǎn)未取得批準文號的特殊用途化妝品“碧玉堂生物多肽褪黃淡斑面貼膜”140盒，違法所得合計400元；于2016年11月生產(chǎn)未取得批準文號的特殊用途化妝品“VC精華抗氧化嫩膚美白面貼膜”118盒，違法所得合計1156.40元。

　　因其使用禁用原料，以及生產(chǎn)未取得批準文號的行為，違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第八條、第十條第一款的規(guī)定，因而被依法吊銷化妝品生產(chǎn)許可證。

　　根據(jù)已經(jīng)實行的《化妝品監(jiān)督管理條例》要求，注冊人、備案人需對化妝品和新原料進行安全評估，并承擔產(chǎn)品質量安全責任。第五十九條規(guī)定，“使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應當注冊但未經(jīng)注冊的新原料生產(chǎn)化妝品，在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質，或者使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品”，由監(jiān)管部門沒收違法所得、罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷化妝品許可證件；主要負責人終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　此案的成功辦理，有力打擊了化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法使用禁用原料和生產(chǎn)未取得批準文號的特殊用途化妝品的違法行為，體現(xiàn)了藥品監(jiān)管部門落實“四個最嚴”、堅決維護公眾用妝安全的決心，對如何辦理非法添加類案件具有借鑒意義。

　　2020年新《化妝監(jiān)督管理條例》的頒布，意味著我們迎來了一個更加規(guī)范、科學、高效的化妝品監(jiān)督管理體系，化妝品行業(yè)的整頓將全面加速，市場或將面臨新一輪洗牌。

　　小編認為，國家三部門此次聯(lián)合發(fā)布“四個最嚴”要求專項行動典型案例的目的，應該也是借案例中化妝品行業(yè)過往所面臨的亂象來警示化妝品經(jīng)營者：化妝品行業(yè)已經(jīng)迎來嚴厲監(jiān)管，企業(yè)要想走得更遠唯有遵紀守法、遵循市場規(guī)則。行業(yè)的健康發(fā)展需要良性的競爭環(huán)境，只有提升產(chǎn)品質量，少一些“歪門邪道”，才能讓中國化妝品行業(yè)發(fā)展的更好。