1月12日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《化妝品注冊備案管理辦法》（下稱《辦法》），自2021年5月1日起施行。山東福瑞達(dá)生物工程有限公司研創(chuàng)中心注冊經(jīng)理陳玉榮對《科創(chuàng)板日報(bào)》記者解讀稱，該辦法釋放出強(qiáng)烈的行業(yè)整頓信號，一方面有助于提升國產(chǎn)化妝品形象，另一方面也意味著行業(yè)將遇一次洗牌。

　　利好新原料

　　陳玉榮稱，《辦法》對化妝品原料“劃了重點(diǎn)”。

　　“這次的《辦法》把化妝品原料、化妝品（又分特殊化妝品、普通化妝品等）進(jìn)行了不同程度的、綜合性的重新規(guī)范，是迄今為止，化妝品注冊備案方面最完善的一部法規(guī)。此前，業(yè)內(nèi)只有對原料、化妝品各自的規(guī)范?！标愑駱s表示。

　　在原料方面，《辦法》提出，國家風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊管理，對其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。

　　對此，陳玉榮進(jìn)一步解讀稱，《辦法》首先對化妝品原料進(jìn)行了分級管理。風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品原料，比如防腐、防曬、祛斑、美白等產(chǎn)品的原料需注冊，而其他化妝品原料則采取備案制?？傮w上有利于加快化妝品原料的審批流程。

　　《辦法》還提出了新原料注冊人/備案人可享有3年安全監(jiān)測期，其可在3年內(nèi)繼續(xù)監(jiān)控新原料的安全性。

　　進(jìn)一步說，這意味著，化妝品注冊人、備案人使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品的，在進(jìn)行申請化妝品注冊、備案時(shí)應(yīng)當(dāng)通過信息服務(wù)平臺(tái)經(jīng)化妝品新原料注冊人、備案人關(guān)聯(lián)確認(rèn)。3年內(nèi)，下游化妝品廠家須經(jīng)新原料注冊人、備案人授權(quán)同意，才可以使用該新原料。

　　“信息的公開、透明，有利于對新原料安全性進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測和評估，對新原料注冊人、備案人都是一種很大程度的保護(hù)?！标愑駱s表示，同時(shí)，對新原料的分級管理和3年監(jiān)測期的設(shè)置，在很大程度上也鼓勵(lì)了企業(yè)對創(chuàng)新原料的開發(fā)和應(yīng)用。

　　“淘汰賽”來了

　　在化妝品層面，《辦法》明確提出，化妝品注冊人、備案人申請注冊、進(jìn)行備案時(shí)，每一項(xiàng)原料成分都要通過信息服務(wù)平臺(tái)明確原料來源和原料安全相關(guān)信息。陳玉榮稱，這有利于行業(yè)對化妝品質(zhì)量安全進(jìn)行管控并進(jìn)行化妝品溯源管理。

　　“建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系、不良反應(yīng)監(jiān)測體系和安全評價(jià)體系將成為當(dāng)下國產(chǎn)化妝品行業(yè)的急需健全的。”陳玉榮總結(jié)稱。

　　“《辦法》出臺(tái)后，國產(chǎn)化妝品質(zhì)量監(jiān)管更科學(xué)更嚴(yán)格，有利于提升行業(yè)品質(zhì)。同時(shí)，化妝品注冊人/備案人制度的實(shí)施，對那些小散亂的貼牌化妝品廠商而言，只有兩種可選擇路徑：要么轉(zhuǎn)型，要么被踢出局。這既是一次機(jī)遇，也是一場變革，國內(nèi)的化妝品行業(yè)可能因此形成新的格局?！标愑駱s稱。

　　行業(yè)層面，據(jù)廣東化妝品學(xué)會(huì)會(huì)長杜志云提及的數(shù)據(jù)，截至2020年11月，全國注冊的化妝品企業(yè)超過10萬家。若參考日韓美妝市場發(fā)展歷史，其60%的本土市場份額被少數(shù)幾家本土巨頭掌控?！掇k法》或是開啟國內(nèi)10萬家企業(yè)“淘汰賽”的發(fā)令槍。（來源：財(cái)聯(lián)社  作者：金婉霞）