在抗擊新冠肺炎疫情過程中，中醫(yī)藥表現(xiàn)突出。2020年，以嶺藥業(yè)憑借蜚聲海內(nèi)外的連花清瘟膠囊等優(yōu)勢產(chǎn)品成為備受社會和資本市場關注的中醫(yī)藥企業(yè)。

　　這背后的核心是以嶺藥業(yè)獨具特色的以中醫(yī)絡病理論創(chuàng)新為指導的新藥研發(fā)創(chuàng)新技術體系。

　　今年1月10日，由以嶺藥業(yè)子公司河北以嶺醫(yī)藥研究院作為第一主研單位完成的“中醫(yī)脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”獲得了2019年度國家科技進步一等獎。

　　據(jù)了解，這是該年度醫(yī)藥衛(wèi)生界唯一的國家科技進步一等獎，也是以嶺藥業(yè)自2000年以來獲得的第六項國家科學技術獎。

　　10月24日，在石家莊以嶺健康城舉行的第十六屆國際絡病學大會暨第八屆中西醫(yī)結合血管病學大會上，河北以嶺醫(yī)藥研究院院長賈振華教授指出，“中醫(yī)脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”研究項目利用國際公認的循證醫(yī)學研究方法，開展了大量臨床試驗解決了國際醫(yī)學界重大難題——通心絡膠囊解決了急性心梗無再流世界醫(yī)學難題;參松養(yǎng)心膠囊為心功能不全伴室性早搏治療提供了新藥物，填補了竇性心動過緩伴室性早搏快慢兼治、整合調(diào)律的藥物治療空白;芪藶強心膠囊明顯提高了慢性心力衰竭臨床治療效果。

　　六獲國家科技大獎

　　新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，連花清瘟膠囊先后被多個版本《新型冠狀病毒肺炎診療方案》列為推薦用藥。2020年4月，連花清瘟膠囊還被國家藥監(jiān)局批準在原批準適應癥的基礎上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應癥。

　　隨著新冠疫情在海外蔓延，連花清瘟膠囊走出國門，在不少地區(qū)成為“搶手貨”。借此契機，以嶺藥業(yè)積極推進連花清瘟產(chǎn)品的海外注冊和銷售工作。

　　據(jù)以嶺藥業(yè)公告，截至12月16日，連花清瘟膠囊已在中國香港地區(qū)、澳門地區(qū)和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國、厄瓜多爾、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓、科威特、毛里求斯、烏干達、俄羅斯、烏克蘭、津巴布韋分別以“中成藥”“藥品”“植物藥”“天然健康產(chǎn)品”“食品補充劑”“現(xiàn)代植物藥”“天然藥物”等身份注冊獲得上市許可。

　　蜚聲海內(nèi)外的連花清瘟膠囊僅是以嶺藥業(yè)應用絡病理論研發(fā)出的10余個創(chuàng)新中藥之中的一個。

　　據(jù)了解，在絡病理論指導下，以嶺藥業(yè)研發(fā)出通心絡膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊、連花清瘟膠囊(顆粒)、養(yǎng)正消積膠囊、津力達顆粒、連花清咳片、八子補腎膠囊等創(chuàng)新專利中藥10余個。其中7個列入國家醫(yī)保目錄，5個列入國家基藥目錄，覆蓋心腦血管、呼吸系統(tǒng)、腫瘤、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等重大疾病領域。

　　對于“中醫(yī)脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”獲得國家科技進步一等獎，賈振華院長指出，本次獲獎的項目分別從理論、機制、臨床三個方面開展研究并取得了突破，共有三大創(chuàng)新點：

　　一是系統(tǒng)構建了指導微血管病變防治的脈絡學說，屬于中醫(yī)藥學術研究的重大理論原創(chuàng)成果;

　　二是該研究闡明了嚴重危害人類健康的心腦血管疾病及糖尿病腎病等難治性疾病發(fā)病的共性機制是微血管病變，而保護微血管內(nèi)皮細胞則是治療微血管病變的核心機制，國家“973計劃”項目驗收專家組一致認為該項目“取得了中醫(yī)藥治療微血管病變重大突破”;

　　三是該項目利用國際公認的循證醫(yī)學研究方法，開展了大量臨床試驗解決了國際醫(yī)學界重大難題——通心絡膠囊解決了急性心梗無再流世界醫(yī)學難題;參松養(yǎng)心膠囊為心功能不全伴室性早搏治療提供了新藥物，填補了竇性心動過緩伴室性早搏快慢兼治、整合調(diào)律的藥物治療空白;芪藶強心膠囊明顯提高了慢性心力衰竭臨床治療效果。

　　賈振華院長表示：“該研究項目揭示了通絡藥物的科學價值，被醫(yī)學界稱為‘通絡三寶’的通心絡、參松養(yǎng)心、芪藶強心膠囊每年約有超過1000萬人次服用受益，社會經(jīng)濟效益顯著?！?/span>

　　以嶺藥業(yè)獲得的六項國家科技大獎分別為：2000年，“通心絡膠囊治療冠心病的研究”獲得國家科技進步二等獎;2006年，“絡病理論及其應用研究”獲得國家科技進步二等獎;2007年，“蟲類藥超微粉碎(微米)技術及應用”獲得國家技術發(fā)明二等獎;2009年，“參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常應用研究”獲得國家科技進步二等獎;2011年，“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”獲得國家科技進步二等獎;2020年，“中醫(yī)脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”獲得國家科技進步一等獎。

　　五大創(chuàng)新能力驅(qū)動

　　研發(fā)創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的靈魂。對于研發(fā)，以嶺藥業(yè)在2019年年報中指出，“研發(fā)能力是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的關鍵因素，是核心競爭力的重要體現(xiàn)?！?/span>

　　近幾年，以嶺藥業(yè)研發(fā)投入不斷增加。2019年，以嶺藥業(yè)研發(fā)投入為5.15億元，同比增長44.34%;研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例為8.84%，比上一年度提升1.43%。2020年前三季度，以嶺藥業(yè)研發(fā)費用為3.90億元，同比增長48.49%。

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，以嶺藥業(yè)通心絡膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強心膠囊在2019年度心血管疾病口服中成藥銷售收入排名中，分別排名第2名、第5名和第10名。連花清瘟產(chǎn)品在2019年度中成藥感冒用藥銷售收入排名位列第1名。津力達顆粒在2019年度中成藥糖尿病用藥銷售收入排名中，排名第4名。

　　以嶺藥業(yè)2020年半年報顯示，心腦血管類、抗感冒類、食品飲料類、其他類的營收分別為17.44億元、20.24億元、0.19億元、7億元，占營收的比重分別為38.87%、45.11%、0.41%、15.60%。受疫情影響，2020年以嶺藥業(yè)以連花清瘟為代表的抗感冒類產(chǎn)品銷量猛增，抗感冒類產(chǎn)品營收同比增長136.51%。其他類產(chǎn)品也均有大幅增長。

　　據(jù)了解，以嶺藥業(yè)創(chuàng)新主要體現(xiàn)在體制創(chuàng)新、理論創(chuàng)新、科技創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、技術創(chuàng)新等五個方面。

　　體制創(chuàng)新，以嶺藥業(yè)創(chuàng)立了“理論-臨床-科研-產(chǎn)業(yè)-教學”五位一體的獨特發(fā)展模式，在企業(yè)內(nèi)部將產(chǎn)學研完美融為一體，經(jīng)過20余年的發(fā)展，讓以嶺從一個小研究所成長為中國醫(yī)藥上市公司20強企業(yè)，并且這一體制創(chuàng)新越來越顯示出促進高新技術成果轉化為生產(chǎn)力的巨大優(yōu)越性。

　　理論創(chuàng)新，以嶺藥業(yè)科研團隊集中在中醫(yī)學術體系的獨特組成部分絡病理論的創(chuàng)新發(fā)展上開展研究，系統(tǒng)構建了絡病證治、脈絡學說、氣絡學說三大理論體系，建立以中醫(yī)絡病理論創(chuàng)新為指導的新藥研發(fā)技術體系，凝聚包括海歸博士、外籍專家等一大批高水平科技人才，建立了院士工作站，我國近30位生物醫(yī)藥兩院院士加入以嶺藥業(yè)創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略咨詢專家委員會，建立了復方中藥、組分中藥、單體中藥的高水平研發(fā)平臺，形成了中藥創(chuàng)新藥、化學一類新藥、國際制劑的研發(fā)格局，先后承擔和完成了國家“973計劃”“863計劃”，國家“十一五”支撐、國家重大新藥創(chuàng)制、國家重點研發(fā)計劃項目等國家級重大項目30余項，研發(fā)專利新藥10余個，截至2020年6月30日累計獲得專利623項。“中醫(yī)脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”“絡病理論及其應用研究”分別榮獲國家科技進步一等獎和二等獎。

　　科技創(chuàng)新，以嶺藥業(yè)自成立以來，一直秉持“科技創(chuàng)新是企業(yè)核心競爭力”的理念，始終致力于用通絡中藥防治心腦血管病、糖尿病、腫瘤等疾病的持續(xù)研究。

　　產(chǎn)品創(chuàng)新，以創(chuàng)新絡病理論為指導，以嶺藥業(yè)研發(fā)出一批國家專利新藥，產(chǎn)品涵蓋心腦血管病、糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤等重大疾病領域，賈振華院長指出：“運用現(xiàn)代高新技術研發(fā)的10余個創(chuàng)新專利中藥，有7個進入國家醫(yī)保目錄，5個是國家基藥目錄品種，并形成了處于不同研發(fā)階段的系列專利藥物集群?！薄巴ㄐ慕j膠囊治療冠心病的研究”“參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常應用研究”“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”紛紛榮獲國家科技進步二等獎，提升了企業(yè)的競爭優(yōu)勢。

　　技術創(chuàng)新，由以嶺醫(yī)藥研究院主研的“蟲類藥超微粉碎(微米)技術及應用”榮獲2007年國家技術發(fā)明二等獎，臨床研究表明，經(jīng)超微粉碎工藝提升后的通心絡膠囊，較原工藝用量減少1/3，臨床有效率相當，顯效率提高，不良反應明顯減少，提高了以嶺藥業(yè)的中藥內(nèi)在品質(zhì)。