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修正藥業(yè)使用霉變原料遭處理 GMP證書被食藥總局收回

2014-11-20 13:24    來源:東方比特-健康網    作者:管理󰄲0 󰋇 16654 次

  熱直銷網快訊:一直標榜做“良心藥、放心藥”的修正藥業(yè)并沒有依口號而做。據(jù)國家食藥監(jiān)總局日前通報,修正藥業(yè)原料庫存放的藥品原料返魂草部分發(fā)生霉變,且存在故意編造虛假檢驗報告等行為,被收回藥品GMP證書。?

  2014年11月4日-5日,國家食藥監(jiān)總局聯(lián)合地方食藥監(jiān)局對吉林省四家生產肺寧顆粒藥品生產企業(yè)開展檢查,發(fā)現(xiàn)修正藥業(yè)集團(柳河廠區(qū))原料庫存放的用于生產肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質。此外,企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。?

  國家食藥監(jiān)總局表示,修正藥業(yè)上述行為已嚴重違反《藥品管理法》和藥品GMP相關規(guī)定。目前,國家食藥監(jiān)總局已要求吉林省食藥監(jiān)局依法收回修正藥業(yè)藥品GMP證書,并對該企業(yè)的違法違規(guī)行為嚴肅查處。?

  據(jù)了解,GMP證書被收回之后,一般會讓企業(yè)有一個整改的時間,這期間暫停藥品生產。整改并通過檢查合格后,食藥監(jiān)部門會發(fā)回證書,否則將予以注銷。據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示,藥企被收回藥品GMP證書是非常嚴重的一個問題,僅次于制假售假的情況,情節(jié)嚴重甚至要承擔刑事責任。對于此次的檢查結果,“大型藥企被收回藥品GMP證書是比較少見的,如果這只是局部的問題,整改之后拿回藥品GMP證書繼續(xù)正常生產,企業(yè)受到的影響不大,如果是根本性的問題,企業(yè)受到的影響將是不可估量的”,于明德表示。?

  評:修正藥業(yè)在國內醫(yī)藥行業(yè)一直是百強榜單排名非??壳暗某蓡T,中成藥銷售額最大的企業(yè)再陷質量問題漩渦,真讓人憐其不幸,怒其不爭。修正藥業(yè)在營銷上做得尤其出色,已可謂是業(yè)內的標桿,因其控銷已做到極致。居然有如此之問題。這是以血淋淋的事實印證“短板效應”。同時也警示業(yè)界,無視警告(國藥監(jiān)局還曾就質量問題公布過警告信),不嚴格按照規(guī)則辦事,下場一定很不好收拾。?

   同時,國藥局自十八屆四中全會以來,在不同場合都強調要保證食藥品質量。以前許多暗箱操作、投機取巧都要失去用武之地。只有安安心心、踏踏實實嚴格按照GMP規(guī)定做合格藥、放心藥,才是長安久治之道。

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