修正藥業(yè)使用霉變?cè)显馓幚?GMP證書被食藥總局收回
熱直銷網(wǎng)快訊:一直標(biāo)榜做“良心藥、放心藥”的修正藥業(yè)并沒有依口號(hào)而做。據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局日前通報(bào),修正藥業(yè)原料庫(kù)存放的藥品原料返魂草部分發(fā)生霉變,且存在故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告等行為,被收回藥品GMP證書。?
2014年11月4日-5日,國(guó)家食藥監(jiān)總局聯(lián)合地方食藥監(jiān)局對(duì)吉林省四家生產(chǎn)肺寧顆粒藥品生產(chǎn)企業(yè)開展檢查,發(fā)現(xiàn)修正藥業(yè)集團(tuán)(柳河廠區(qū))原料庫(kù)存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì)。此外,企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告等行為。?
國(guó)家食藥監(jiān)總局表示,修正藥業(yè)上述行為已嚴(yán)重違反《藥品管理法》和藥品GMP相關(guān)規(guī)定。目前,國(guó)家食藥監(jiān)總局已要求吉林省食藥監(jiān)局依法收回修正藥業(yè)藥品GMP證書,并對(duì)該企業(yè)的違法違規(guī)行為嚴(yán)肅查處。?
據(jù)了解,GMP證書被收回之后,一般會(huì)讓企業(yè)有一個(gè)整改的時(shí)間,這期間暫停藥品生產(chǎn)。整改并通過檢查合格后,食藥監(jiān)部門會(huì)發(fā)回證書,否則將予以注銷。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德表示,藥企被收回藥品GMP證書是非常嚴(yán)重的一個(gè)問題,僅次于制假售假的情況,情節(jié)嚴(yán)重甚至要承擔(dān)刑事責(zé)任。對(duì)于此次的檢查結(jié)果,“大型藥企被收回藥品GMP證書是比較少見的,如果這只是局部的問題,整改之后拿回藥品GMP證書繼續(xù)正常生產(chǎn),企業(yè)受到的影響不大,如果是根本性的問題,企業(yè)受到的影響將是不可估量的”,于明德表示。?
評(píng):修正藥業(yè)在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)一直是百?gòu)?qiáng)榜單排名非常靠前的成員,中成藥銷售額最大的企業(yè)再陷質(zhì)量問題漩渦,真讓人憐其不幸,怒其不爭(zhēng)。修正藥業(yè)在營(yíng)銷上做得尤其出色,已可謂是業(yè)內(nèi)的標(biāo)桿,因其控銷已做到極致。居然有如此之問題。這是以血淋淋的事實(shí)印證“短板效應(yīng)”。同時(shí)也警示業(yè)界,無(wú)視警告(國(guó)藥監(jiān)局還曾就質(zhì)量問題公布過警告信),不嚴(yán)格按照規(guī)則辦事,下場(chǎng)一定很不好收拾。?
同時(shí),國(guó)藥局自十八屆四中全會(huì)以來,在不同場(chǎng)合都強(qiáng)調(diào)要保證食藥品質(zhì)量。以前許多暗箱操作、投機(jī)取巧都要失去用武之地。只有安安心心、踏踏實(shí)實(shí)嚴(yán)格按照GMP規(guī)定做合格藥、放心藥,才是長(zhǎng)安久治之道。
- 修正藥業(yè),GMP
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