近日，同仁堂安宮牛黃丸正式取得柬埔寨王國衛(wèi)生部頒發(fā)的《傳統(tǒng)藥品注冊許可證》，這一里程碑事件，意味著同仁堂安宮牛黃丸正式開啟在柬埔寨合規(guī)銷售新征程，是同仁堂國際化業(yè)務(wù)的重要突破，是中醫(yī)藥出海邁出的堅實一步。

　　今年2月25日，同仁堂集團黨委書記、董事長戴小鋒率隊拜訪柬埔寨王國衛(wèi)生部，就安宮牛黃丸注冊事宜開展專項洽商，并同步遞交全套注冊材料。9月，該藥品正式取得《傳統(tǒng)藥品注冊許可證》，全程用時7個月，遠低于柬埔寨常規(guī)藥品注冊周期。

　　這一高效成果的背后，一方面源于同仁堂前期對柬埔寨民眾健康需求以及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的深度調(diào)研；另一方面得益于柬埔寨對安宮牛黃丸注冊事宜的高度重視。此外，同仁堂對于安宮牛黃丸完善的道地藥材溯源體系、高質(zhì)量的品控標(biāo)準(zhǔn)，更為快速通過審批提供了核心支撐。

　　此前，在2025年服貿(mào)會上，柬埔寨王國衛(wèi)生部國務(wù)秘書宋文達表示，作為中醫(yī)藥領(lǐng)域的經(jīng)典藥品，安宮牛黃丸進入柬埔寨市場將有效填補當(dāng)?shù)貍鹘y(tǒng)醫(yī)藥急救類產(chǎn)品的市場空白，為柬埔寨民眾健康保障提供優(yōu)質(zhì)新選擇，有效助力當(dāng)?shù)蒯t(yī)療資源供給升級。

　　此次安宮牛黃丸在柬埔寨快速獲批對中醫(yī)藥國際化具有重要突破意義。同仁堂憑借對產(chǎn)品品質(zhì)的嚴(yán)格把控，既為自身產(chǎn)品出海積累經(jīng)驗，也為中醫(yī)藥出海提供“合規(guī)化、高品質(zhì)”的實踐標(biāo)桿。

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