今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產質量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》，該原則自2022年12月1日起施行。

　　公告稱，負責藥品監(jiān)督管理的部門依據《化妝品生產質量管理規(guī)范》《化妝品生產質量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)(“企業(yè)”)開展檢查，并對企業(yè)執(zhí)行《化妝品生產質量管理規(guī)范》的情況進行綜合判定。

　　對檢查判定為“生產質量管理體系存在缺陷”的企業(yè)，負責藥品監(jiān)督管理的部門應當督促其在規(guī)定時間內完成整改并提交整改報告，必要時可以組織現場復查。企業(yè)違法行為輕微，沒有造成危害后果，整改后符合《化妝品生產質量管理規(guī)范》要求的，依法不予行政處罰。

　　對檢查判定為“生產質量管理體系存在嚴重缺陷”的企業(yè)，負責藥品監(jiān)督管理的部門應當依據《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十四條的規(guī)定，采取責令暫停生產、經營等緊急控制措施，及時控制產品風險。企業(yè)應當在規(guī)定的時間內完成整改，并向負責藥品監(jiān)督管理的部門提交整改報告。負責藥品監(jiān)督管理的部門應當對企業(yè)進行現場復查，確認整改符合要求后，方可恢復其生產、經營。

　　對檢查判定為“生產質量管理體系存在嚴重缺陷”的企業(yè)，負責藥品監(jiān)督管理的部門應當根據《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第(三)項、《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》第五十九條等規(guī)定立案調查。