近日，化妝品備案迎來行業(yè)大清洗。據(jù)了解，全國(guó)多地均已開啟取消未提交年度報(bào)告國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案的清理工作。

　　例如，福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，對(duì)149家化妝品企業(yè)的898個(gè)產(chǎn)品取消備案。廣州市監(jiān)局發(fā)布擬取消原備案平臺(tái)未被認(rèn)領(lǐng)的備案產(chǎn)品以及擬取消廣州市未提交年度報(bào)告國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案的兩條通告。

　　取消備案，無疑給行業(yè)帶來“暴擊”，令“僵尸”產(chǎn)品無處藏身。

　　按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年第35號(hào)），自2022年1月1日起，普通化妝品統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新平臺(tái)提交備案時(shí)間滿一年的普通化妝品的年度報(bào)告。

　　但2022年因?yàn)槭芤咔橛绊?，很多地方都推遲了提交國(guó)產(chǎn)普通化妝品年度報(bào)告?zhèn)浒腹ぷ鞯臅r(shí)間。

　　據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局透露，自2014年6月30日實(shí)施國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來，備案平臺(tái)已經(jīng)形成逾220萬條備案產(chǎn)品信息。其中有一些已經(jīng)不再繼續(xù)生產(chǎn)，但產(chǎn)品信息依然在備案平臺(tái)上愈積愈多，逐步形成“僵尸”產(chǎn)品，給監(jiān)管工作和社會(huì)公眾查詢都帶來很大不便。

　　此外，根據(jù)目前各地公開的取消化妝品備案情況來看，主要有以下幾點(diǎn)原因?qū)е禄瘖y品企業(yè)無法按時(shí)提交年度報(bào)告。

　　（1）備案企業(yè)缺乏完善的質(zhì)量管理體系。

　　《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十八條要求：化妝品企業(yè)主體要有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。

　　化妝品新規(guī)的陸續(xù)出臺(tái)后，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)質(zhì)量安全高度重視，質(zhì)量管理體系也成為生產(chǎn)企業(yè)許可辦證的條件之一。

　　除此之外，《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第二十四條化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品，建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并保證持續(xù)有效運(yùn)行。

　　（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人的缺失。

　　《條例》規(guī)定，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)知識(shí)，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。

　　而化妝品行業(yè)中質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的人才儲(chǔ)備缺口大已成為不爭(zhēng)的事實(shí)。

　　（3）品牌無法從工廠獲得配方資料，從而無法補(bǔ)錄配方資料。

　　《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》要求，注冊(cè)人備案人需提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等資料。

　　根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年第35號(hào))要求，注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)通過新注冊(cè)備案平臺(tái)，在2022年5月1日前提交產(chǎn)品分類編碼、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、填報(bào)國(guó)產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標(biāo)簽圖片。

　　但因?yàn)楫a(chǎn)品配方可以涉及到企業(yè)技術(shù)隱私，因此很多企業(yè)對(duì)提交產(chǎn)品配方這一規(guī)定都是持反對(duì)意見的。

　　（4）無法提供產(chǎn)品功效宣稱的依據(jù)。

　　《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》規(guī)定：自2022年1月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在國(guó)家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

　　但是在以往許多企業(yè)生產(chǎn)的化妝品中，還有很多老品其實(shí)沒有實(shí)際功效，存在概念添加等通病，品牌與其冒險(xiǎn)上市后因‘虛假宣傳’被嚴(yán)懲，寧愿選擇放棄老品。

　　據(jù)了解，普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案，產(chǎn)品可上市銷售。

　　化妝品備案是國(guó)家藥監(jiān)局為了針對(duì)化妝品行業(yè)的亂象而推行的產(chǎn)品備案制，是對(duì)化妝品成分和技術(shù)的一種公示。國(guó)家實(shí)行化妝品注冊(cè)備案管理，保障消費(fèi)者健康權(quán)益，規(guī)范和促進(jìn)我國(guó)化妝品行業(yè)健康發(fā)展。

　　根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，被取消備案后的化妝品將不允許在市場(chǎng)中銷售，但是，主動(dòng)注銷備案的產(chǎn)品，如不存在違反法律法規(guī)的情形，備案注銷前已上市產(chǎn)品可銷售至保質(zhì)期結(jié)束。