國家藥監(jiān)局2022年第1號(hào)公告發(fā)布的《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》將自2022年7月1日起正式施行。

　　在行業(yè)觀察人士看來，屆時(shí)，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)都要按照《規(guī)范》要求組織生產(chǎn)化妝品，我國化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全水平將得到進(jìn)一步規(guī)范，由此保持可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出質(zhì)量安全、符合要求的化妝品。

　　據(jù)悉，該規(guī)范是《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的重要規(guī)范性文件，也是化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的制度依據(jù)和基石。

　　該規(guī)范共9章67條，明確了化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量保證與控制、廠房設(shè)施與設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)過程管理、產(chǎn)品銷售管理等要求。

　　既考慮落實(shí)“放管服”改革精神，結(jié)合實(shí)際精準(zhǔn)施策，又考慮落實(shí)注冊人、備案人制度，明確委托方主體責(zé)任；

　　既突出重點(diǎn)產(chǎn)品、關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理，又注重實(shí)操性，保證政策落地，將進(jìn)一步提升我國化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的整體水平，指導(dǎo)和督促企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出質(zhì)量安全、符合要求的化妝品。

　　此外，該規(guī)范不僅要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立設(shè)置質(zhì)量管理部門，建立化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制，更進(jìn)一步明確了企業(yè)法定代表人(或者主要負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人以及其他化妝品質(zhì)量安全相關(guān)崗位的職責(zé)。