國家藥監(jiān)局:“十四五”期間加強(qiáng)藥品、化妝品監(jiān)管能力建設(shè)
中新財(cái)經(jīng)5月11日電 據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,近日國家藥監(jiān)局印發(fā)了《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃》。規(guī)劃提出,加強(qiáng)藥品、化妝品監(jiān)管能力建設(shè),推動(dòng)藥品產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)。
《規(guī)劃》展望“十四五”和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo),我國要實(shí)現(xiàn)從制藥大國向制藥強(qiáng)國的跨越式發(fā)展?!笆奈濉逼谀?,以支撐藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展為目標(biāo),構(gòu)建完善的藥品智慧監(jiān)管技術(shù)框架;健全藥品信息化追溯體系,實(shí)現(xiàn)藥品重點(diǎn)品種可追溯;加強(qiáng)化妝品監(jiān)管業(yè)務(wù)信息化應(yīng)用整合及移動(dòng)化建設(shè);推動(dòng)藥品產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型升級(jí);構(gòu)建藥品監(jiān)管社會(huì)共治體系,提升公眾對藥品安全的參與度,使人民群眾對藥品質(zhì)量和安全更加滿意、更加放心。
《規(guī)劃》提出,加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)。以疫苗生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)管為突破口,在疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)電子化的基礎(chǔ)上,通過對疫苗生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)的研究,探索疫苗生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)字化管理、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制,提升藥品監(jiān)管工作效能和風(fēng)險(xiǎn)治理能力。
此外,加強(qiáng)化妝品監(jiān)管能力建設(shè)。持續(xù)建設(shè)完善化妝品和化妝品新原料注冊、備案,化妝品質(zhì)量安全抽檢、注冊備案檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測、現(xiàn)場核查、飛行檢查和標(biāo)準(zhǔn)制修訂管理等業(yè)務(wù)系統(tǒng)及功能。
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