昨日（2022年3月30日），為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，國家藥監(jiān)局組織發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），征求意見為2022年3月30日—4月20日。

　　其中，值得注意的是，《征求意見稿》中首次對委托方提出要求，且文件中明確給出了化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點（委托生產(chǎn)版）和（實際生產(chǎn)版），由此，就自動劃分成了實際生產(chǎn)版和委托生產(chǎn)版兩個版本的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點。
　　以往，化妝品生產(chǎn)許可檢查中并沒有對委托方有所要求，但此《征求意見稿》中首次對委托方提出具體要求，可見，相關(guān)部門對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全的要求愈加嚴苛。
　　對于委托方來說，《征求意見稿》中表明，委托方要像受托方一樣，建立化妝品質(zhì)量安全責任制，委托方也要設(shè)有質(zhì)量安全負責人、質(zhì)量管理部門負責人，委托方更要設(shè)立生產(chǎn)部門負責人。
　　除此之外，委托方應(yīng)當建立受托生產(chǎn)企業(yè)遴選標準，在委托生產(chǎn)前，對受托生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)進行審核，考察評估其生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行狀況和生產(chǎn)能力，確保受托生產(chǎn)企業(yè)取得相應(yīng)的化妝品生產(chǎn)許可且具備相應(yīng)的產(chǎn)品生產(chǎn)能力。

　　質(zhì)量安全負責人第一次出現(xiàn)是在2021年1月1日施行的新修訂后《化妝品監(jiān)督管理條例》中，《條例》結(jié)合監(jiān)管實際指出由化妝品注冊人、備案人承擔產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責的主體責任，以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的持續(xù)穩(wěn)定。
　　值得欣慰的是，化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點（委托生產(chǎn)版）中并未對質(zhì)量安全負責人的學歷提出要求，但是明確：“質(zhì)量安全負責人要熟悉相關(guān)法律法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗?！辈⑶屹|(zhì)量安全負責人應(yīng)當獨立履行職責，不受企業(yè)其他人員的干擾。
　　并強調(diào)質(zhì)量安全負責人、質(zhì)量管理部門負責人不得兼任生產(chǎn)部門負責人。
　　其中，對委托方的要求還包括：“委托方要按照制度執(zhí)行對受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動的監(jiān)督，確保受托生產(chǎn)企業(yè)按照法定要求進行生產(chǎn)；尤其是生產(chǎn)眼部護膚類化妝品、兒童護膚類化妝品、牙膏的，是否確保受托生產(chǎn)企業(yè)具備相應(yīng)生產(chǎn)條件；是否形成監(jiān)督記錄?！?br data-filtered="filtered" style="padding:0px;margin:0px;" /> 　　《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中也曾將兒童化妝品、眼部用化妝品、牙膏等作為重點產(chǎn)品，對產(chǎn)品質(zhì)量的合規(guī)性提出了嚴格要求。
　　目前，化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點（委托生產(chǎn)版）中對委托方提出的要求，國內(nèi)大部分委托方還做不到，所以《征求意見稿》的發(fā)布，對于委托方和品牌來說都是一個全新的挑戰(zhàn)。