記者 | 張馨予編輯 | 樓婍沁1

　　5月1日以來(lái)，國(guó)內(nèi)化妝品備案注冊(cè)數(shù)量出現(xiàn)斷崖式下跌。

　　《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）從5月1日起正式施行，新的化妝品注冊(cè)備案信息管理平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新平臺(tái)”）也從5月1日起正式啟用。

　　但在5月1日至19日，國(guó)家藥監(jiān)局的國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案信息查詢(xún)平臺(tái)沒(méi)有出現(xiàn)任何備案信息，直到5月20日才出現(xiàn)第一條普通化妝品備案信息。6月7日，普通化妝品備案新增至72條。6月10日，普通化妝品備案新增至375條。

　　這意味著新平臺(tái)上線41天之內(nèi)，僅有375個(gè)普通化妝品成功完成備案。而據(jù)艾媒咨詢(xún)發(fā)布的《2020年11-12月中國(guó)化妝品備案數(shù)量及銷(xiāo)售數(shù)據(jù)分析》，2020年中國(guó)化妝品備案數(shù)量平均每月達(dá)到3.46萬(wàn)。

　　新備案平臺(tái)上線41天之內(nèi)，僅有375個(gè)普通化妝品成功完成備案 全新的化妝品注冊(cè)備案平臺(tái)隨著化妝品行業(yè)的新法規(guī)而來(lái)。

　　1月1日，國(guó)務(wù)院頒布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《條例》”）正式施行，這是中國(guó)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》自1990年實(shí)施以來(lái)的首次更新。

　　根據(jù)《條例》，中國(guó)化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱(chēng)新功效的化妝品為特殊化妝品，特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。

　　國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理。

　　在國(guó)家藥監(jiān)局于1月14日舉辦的新聞吹風(fēng)會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司監(jiān)管一處調(diào)研員林慶斌表示，普通化妝品上市前不再設(shè)置任何的審查環(huán)節(jié)，備案人完成備案即可將產(chǎn)品投放市場(chǎng)。

　　但在新平臺(tái)上線的一個(gè)多月里，化妝品備案成了一個(gè)難題。

　　首先，在新備案平臺(tái)申請(qǐng)賬號(hào)就卡住了一批品牌。

　　根據(jù)《條例》第三十二條，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人需要有5年以上的化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)企業(yè)。

　　企業(yè)在新平臺(tái)申請(qǐng)化妝品備案人、注冊(cè)人賬號(hào)時(shí)，也必須上傳質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的資料信息，并詳細(xì)描述質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人每份工作的經(jīng)歷和職責(zé)。

　　而凡可化妝品研究開(kāi)發(fā)（廣州）有限公司研發(fā)總監(jiān)彭冠杰對(duì)界面時(shí)尚表示，行業(yè)內(nèi)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的缺口極大，導(dǎo)致一些品牌申請(qǐng)的賬號(hào)還未通過(guò)批準(zhǔn)。

　　彭冠杰表示，很多化妝品品牌缺少滿足質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人資歷的人員，這類(lèi)人才主要集中在化妝品生產(chǎn)企業(yè)。但根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局在1月14日披露的數(shù)據(jù)，全國(guó)各類(lèi)化妝品注冊(cè)備案主體有8.7萬(wàn)余家，化妝品持證生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量則是5400余家，這表示大量品牌可能沒(méi)有能夠擔(dān)任質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的人選。此外，新規(guī)還要求質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人不能在兩個(gè)及以上品牌兼任。

　　化妝品違禁詞網(wǎng)開(kāi)發(fā)人李錦聰此前曾對(duì)化妝品行業(yè)媒體青眼表示，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的缺口沒(méi)有10萬(wàn)也有5萬(wàn)。

　　圖片來(lái)源：圖蟲(chóng)此外，新規(guī)之下，品牌方和化妝品生產(chǎn)企業(yè)誰(shuí)來(lái)當(dāng)產(chǎn)品注冊(cè)人/備案人也成為一個(gè)棘手的問(wèn)題。

　　此前，化妝品在進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí)，品牌方和代工廠被界定為委托方和被委托方的關(guān)系。而《條例》提出了注冊(cè)人/備案人制度，以后就不再有委托方和受委托方的說(shuō)法，而是只有獲得了特殊化妝品注冊(cè)證的注冊(cè)人，或者通過(guò)化妝品備案的備案人。

　　值得注意的是，新規(guī)的一大變化，在于備案時(shí)需要備案人提供產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分，包括所有原料的含量、復(fù)配比例、使用目的等，并且需要提供原料供應(yīng)商的信息，幾乎等于將產(chǎn)品配方公開(kāi)。

　　這意味著當(dāng)品牌方作為備案人時(shí)，需要代工廠向品牌方披露產(chǎn)品配方，然后才能進(jìn)行備案。

　　寧波愛(ài)詩(shī)是一家主要生產(chǎn)眉筆、眼線筆、唇膏筆等化妝筆的化妝品OEM/ODM企業(yè)，合作方包括名創(chuàng)優(yōu)品、完美日記、小奧汀、colorkey等。該公司備案負(fù)責(zé)人對(duì)界面時(shí)尚表示，假如品牌方備案，會(huì)對(duì)代工廠的保密工作帶來(lái)很大的威脅。

　　目前，寧波愛(ài)詩(shī)還在與合作品牌方進(jìn)行協(xié)商，未來(lái)可能會(huì)通過(guò)簽署保密協(xié)議等方式保護(hù)代工廠的機(jī)密產(chǎn)品配方。

　　不過(guò)，還有一些化妝品OEM/ODM企業(yè)拒絕向品牌方提供產(chǎn)品配方，堅(jiān)持成為備案人。科絲美詩(shī)（中國(guó)）總經(jīng)理助理申英杰就在接受青眼采訪時(shí)表示，配方信息是公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不可能完全透露給品牌方，讓品牌方去備案。

　　完美日記母公司逸仙電商與國(guó)內(nèi)外多家知名化妝品OEM/ODM企業(yè)建立了合作，逸仙電商對(duì)界面時(shí)尚表示，目前正與供應(yīng)商建立適應(yīng)新規(guī)的產(chǎn)品研發(fā)流程及保密方案。

　　對(duì)于內(nèi)部沒(méi)有質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的品牌而言，讓代工廠作為備案人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行備案，的確也是一種選擇。

　　但是，新規(guī)下備案人所承擔(dān)的責(zé)任和風(fēng)險(xiǎn)都更大，彭冠杰表示這會(huì)導(dǎo)致代工廠更加謹(jǐn)慎，會(huì)挑更優(yōu)質(zhì)的品牌方合作。換句話說(shuō)，對(duì)剛起步的新銳國(guó)貨品牌而言，以后找到知名代工廠合作的難度會(huì)更高。

　　除此之外，新規(guī)之下，備案資料的工作比過(guò)去復(fù)雜、繁瑣許多。

　　完美日記母公司逸仙電商方面表示，在新規(guī)之下，企業(yè)需提供更詳盡的產(chǎn)品配方信息，這對(duì)企業(yè)提出新的要求，包括重新梳理和準(zhǔn)備產(chǎn)品的相關(guān)信息。

　　目前，新備案平臺(tái)已經(jīng)公示的375條普通化妝品備案中，有8條來(lái)自寧波愛(ài)詩(shī)。

　　寧波愛(ài)詩(shī)的備案負(fù)責(zé)人對(duì)界面時(shí)尚表示，這8條都是針對(duì)出口化妝品的備案，而出口的備案相對(duì)簡(jiǎn)單一些。該名負(fù)責(zé)人表示，寧波愛(ài)詩(shī)其實(shí)在新平臺(tái)提交了十幾款產(chǎn)品，但只有8條出口化妝品的備案通過(guò)了。

　　彭冠杰表示，新規(guī)下化妝品備案的難度大大提升，其中一個(gè)重要的原因是備案資料準(zhǔn)備的工作量變大了，“可能是以前的三倍甚至以上?！?/span>

　　圖片來(lái)源：圖蟲(chóng)據(jù)專(zhuān)門(mén)提供化妝品等產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入及合規(guī)服務(wù)的浙江中貿(mào)企業(yè)服務(wù)有限公司總結(jié)，新規(guī)下企業(yè)需要準(zhǔn)備的備案資料包括配方表、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)樣品信息、生產(chǎn)工藝、安全評(píng)估報(bào)告等。

　　安全評(píng)估報(bào)告是新規(guī)實(shí)施之后才需要準(zhǔn)備的備案資料。彭冠杰表示，對(duì)品牌方而言，安全評(píng)估報(bào)告的準(zhǔn)備難度很高。安全評(píng)估報(bào)告需要評(píng)估原料的安全，每一個(gè)原料都要進(jìn)行安全性評(píng)估，為此要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、整理文獻(xiàn)資料等等。

　　準(zhǔn)備安全評(píng)估報(bào)告會(huì)延長(zhǎng)化妝品備案的周期。寧波愛(ài)詩(shī)的備案負(fù)責(zé)人表示，準(zhǔn)備安全評(píng)估報(bào)告需要去檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，至少需要三周的時(shí)間。

　　準(zhǔn)備安全評(píng)估報(bào)告也會(huì)增加化妝品備案的費(fèi)用。寧波愛(ài)詩(shī)的備案負(fù)責(zé)人稱(chēng)準(zhǔn)備一份評(píng)估報(bào)告的費(fèi)用因具體產(chǎn)品而異，一款產(chǎn)品評(píng)估下來(lái)至少需要2000-3000元。

　　此外，新備案平臺(tái)剛上線一個(gè)多月，系統(tǒng)存在許多不穩(wěn)定的地方。寧波愛(ài)詩(shī)的備案負(fù)責(zé)人表示，備案的過(guò)程中偶爾會(huì)出現(xiàn)系統(tǒng)故障的情況，只能從頭再來(lái)。彭冠杰則表示系統(tǒng)時(shí)常會(huì)登陸不上。

　　在過(guò)去幾年里，不少?lài)?guó)貨美妝品牌憑借快速上新的策略在市場(chǎng)上迅速搶占份額，而這得益于化妝品備案周期較短。而在新備案平臺(tái)上線后，國(guó)貨品牌推出新品的速度可能會(huì)在一段時(shí)間里暫時(shí)放緩。

　　總體而言，新銳國(guó)貨品牌受到的影響可能更大，因?yàn)樾缕放聘锌赡苋狈|(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、仍在與代工廠商討備案人有關(guān)事宜。并且備案資料準(zhǔn)備工作較過(guò)去更為復(fù)雜、成本更高，對(duì)于新品牌而言負(fù)擔(dān)更重。

　　不過(guò)逸仙電商表示，相信新規(guī)會(huì)有適應(yīng)期，但隨著系統(tǒng)和相關(guān)機(jī)制的不斷完善，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，這是助推化妝品產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展的必要措施。

　　短期的陣痛是必要的。新規(guī)對(duì)化妝品注冊(cè)人/備案人的嚴(yán)格要求，會(huì)促進(jìn)化妝品企業(yè)進(jìn)行規(guī)范化管理，備案所要求的更細(xì)致的安全評(píng)估報(bào)告，也能讓化妝品企業(yè)處于更精準(zhǔn)和專(zhuān)業(yè)的監(jiān)管之下，是對(duì)消費(fèi)者的負(fù)責(zé)。經(jīng)歷必要的磨合期之后，化妝品行業(yè)才能走上正向發(fā)展之路。