作為新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的首部配套規(guī)章，繼《化妝品注冊備案管理辦法》公布后，2021年3月4日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）也落地，進(jìn)一步為實(shí)操提供細(xì)化指導(dǎo)。

　　新發(fā)布的《規(guī)定》中，對于美妝界關(guān)注已久的“動物測試”替代方法也做出了相關(guān)要求?！兑?guī)定》宣布“中國化妝品動物實(shí)驗(yàn)條例修訂稿”最終敲定，從5月1日起，進(jìn)口普通化妝品免除動物測試。（“普通化妝品”是指洗發(fā)水、沐浴露、腮紅、睫毛膏、香水等個人護(hù)理和美妝產(chǎn)品，與之相對應(yīng)的“特殊用途化妝品”包括防曬產(chǎn)品、染發(fā)劑、防脫產(chǎn)品、兒童用品等仍然需要接受動物測試。）

　　《規(guī)定》指出：“使用動物替代方法進(jìn)行毒理學(xué)安全性評價的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、特定的毒理學(xué)終點(diǎn)選擇合適的整合測試和評估方法（IATA）評價新原料的毒性。應(yīng)用的動物替代試驗(yàn)方法尚未收錄于我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的，該項(xiàng)替代試驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)為國際權(quán)威替代方法驗(yàn)證機(jī)構(gòu)已收錄的方法，且應(yīng)當(dāng)同時提交該方法能準(zhǔn)確預(yù)測該毒理學(xué)終點(diǎn)的證明資料?！?/span>

　　什么是化妝品動物實(shí)驗(yàn)？

　　化妝品動物實(shí)驗(yàn)（動物測試）就是利用動物來進(jìn)行化妝品安全性實(shí)驗(yàn)，其中兔子、豚鼠、倉鼠以及老鼠經(jīng)常被作為實(shí)驗(yàn)的對象。

　　現(xiàn)有的化妝品動物測試主要有眼睛刺激性測試、皮膚刺激性測試以及半數(shù)致死量測試。一些動物會被每天強(qiáng)行喂食化妝品化學(xué)原料，有些動物在剃掉毛后身上涂抹化妝品原料做測試等。

　　而化妝品進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)的目的是保證化妝品的安全性和有效性，以確保正式進(jìn)入市場后的順利銷售。

　　其實(shí)，動物實(shí)驗(yàn)一直是科學(xué)界與民間爭論的話題之一。尤其隨著有機(jī)天然與素食主義的風(fēng)潮興起，美妝界對于善待動物這個主題也作出了回應(yīng)。不做動物測試、甚至不使用動物制品的美妝產(chǎn)品會被貼上Cruelty-free (免于殘忍) 的標(biāo)識，受到動物愛好者與Vegan (嚴(yán)格的素食主義者) 的追捧。

　　2013年，歐盟化妝品動物實(shí)驗(yàn)禁令全面實(shí)施。此后，使用非動物檢測方法進(jìn)行化妝品安全性評價的呼聲越來越高，并在全球蔓延。

　　據(jù)了解，自2014年6月起，國家藥監(jiān)局就對國產(chǎn)“非特殊用途”日化和化妝品不再強(qiáng)制要求進(jìn)行動物測試，可根據(jù)現(xiàn)有的原材料安全測試數(shù)據(jù)，或以歐盟許可的非動物測試來代替。

　　中國對于進(jìn)口美容美妝產(chǎn)品都有必須要經(jīng)過動物測試的嚴(yán)格法律規(guī)定。其中需要進(jìn)行動物測試的品類包括：化妝品、香水、護(hù)膚品、美甲產(chǎn)品、美發(fā)產(chǎn)品、染發(fā)劑、除味止汗劑、防曬產(chǎn)品以及美白產(chǎn)品。換言之，涵蓋這些品類的進(jìn)口品牌只要不做動物測試就不要想在中國內(nèi)地開設(shè)實(shí)體店。

　　2018年，國際零殘忍組織 Cruelty Free International宣布與中國相關(guān)部門達(dá)成合作，幫助更多“無動物測試”國際美妝品牌進(jìn)入中國市場。

　　此后中國逐步放寬對于進(jìn)口美妝個護(hù)產(chǎn)品的限制，使許多不進(jìn)行動物測試的品牌得以通過各種途徑進(jìn)入了中國市場。

　　2019年11月，英國男士理容品牌Bulldog成為首個在中國大陸正式銷售的“無動物測試”美容品牌。

　　而現(xiàn)今國家藥監(jiān)局又進(jìn)一步發(fā)布新規(guī)，宣布進(jìn)口普通化妝品進(jìn)入中國市場將不再需要動物檢測，這意味中國在取消化妝品動物檢測的發(fā)展道路上邁進(jìn)了一大步。

　　“動物測試”曾讓國際美妝品牌“進(jìn)退兩難”

　　由于國家藥監(jiān)局規(guī)定進(jìn)口美妝產(chǎn)品必須經(jīng)過“動物測試”，因此很多國際美妝品牌一度在“動物測試”和進(jìn)入中國市場之問陷入兩難境地。

　　例如，向來抵制“動物測試”的美妝品牌NARS 在2018年進(jìn)入中國市場時，就遭受了眾多消費(fèi)者的質(zhì)疑。NARS由彩妝大師Francois Nars 創(chuàng)辦于1994 年，2000年被日本資生堂集團(tuán)收購。

　　當(dāng)時NARS在社交媒體上作出回應(yīng):“NARS是一家懂得傾聽消費(fèi)者的公司。動物實(shí)驗(yàn)在全球范圍內(nèi)被禁止是眾望所歸的事情。我們可以非?？隙ǖ卣f，我們的產(chǎn)品和所使用的原材料在沒有動物測試的情況下，也能確保是安全的。但我們必須遵守包括中國在內(nèi)的業(yè)務(wù)所在地的法律法規(guī)。我們還是決定進(jìn)入中國市場，因?yàn)槲覀冋J(rèn)為讓這個地區(qū)的粉絲能夠接觸和了解我們的產(chǎn)品非常重要。除非有法律要求，否則NARS是不會自己或是委托他人做動物測試?！?/span>

　　除此之外，還有好多優(yōu)秀的品牌因?yàn)橐恢本芙^動物測試而無緣中國市場。但是，此次《規(guī)定》的發(fā)布給業(yè)界“無動物測試”化妝品進(jìn)入中國提供了一個積極的信號。

　　據(jù)了解，《規(guī)范》是國內(nèi)首次提出有條件接受替代方法，但是需要提供和國內(nèi)收錄方法一致性的證明文件或國際權(quán)威替代方法驗(yàn)證機(jī)構(gòu)已收錄的方法，但《規(guī)定》中動物實(shí)驗(yàn)替代方法的落地實(shí)行，仍有待于更具體配套文件的出臺，比如替代方法驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移工作規(guī)劃、體外重建人體模型替代方法驗(yàn)證工作指南等等。

　　盡管如此，未來，隨著“動物測試”替代方法相關(guān)規(guī)定的出臺，國內(nèi)消費(fèi)者或?qū)⒃絹碓蕉嗟卦诰€下看到許多秉承“零殘忍”原則的進(jìn)口美妝護(hù)膚品牌，這也意味著，中國美妝市場競爭也將更加激烈。

　　根據(jù)高盛(Goldman Sachs)的權(quán)威數(shù)據(jù)顯示，中國已經(jīng)成為全球極具潛力的化妝品市場，2019年中國化妝品“實(shí)際”消費(fèi)規(guī)模高達(dá)790億美元，其中包括330億美元的源自海外和跨境電商消費(fèi)。預(yù)計從2019年到2025年市場規(guī)模將增長近至1450億美元。對于許多美妝企業(yè)品牌來說，占領(lǐng)中國市場將會成為品牌發(fā)展的強(qiáng)力增長引擎。

　　有競爭才會有創(chuàng)新驅(qū)動力，期待中國的化妝品市場能夠呈現(xiàn)欣欣向榮的生機(jī)與發(fā)展力。