針對(duì)化妝品行業(yè)的監(jiān)督管理正在加強(qiáng)。

　　2月19日，最高檢、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布15個(gè)落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”（最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)）要求專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)典型案例。

　　其中，涉及化妝品行業(yè)的有2例，江蘇蘇州皙萊雅化妝品有限公司（以下簡(jiǎn)稱“皙萊雅”）因經(jīng)營(yíng)冒用他人廠名廠址的化妝品、發(fā)布虛假?gòu)V告，被罰款94萬(wàn)元并吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；廣東廣州市弘雅化妝品有限公司（以下簡(jiǎn)稱“弘雅”）因使用化妝品禁用原料生產(chǎn)未取得批件的特殊用途化妝品，被吊銷(xiāo)化妝品生產(chǎn)許可證。

　　此次監(jiān)管部門(mén)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)典型案例的公布，釋放出一個(gè)信號(hào)：在規(guī)范化妝品行業(yè)、監(jiān)管化妝品安全層面，既要予以重錘，也要切實(shí)落地。

　　而從《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱新條例）的相關(guān)規(guī)定來(lái)看，新條例的落地實(shí)施，對(duì)于行業(yè)內(nèi)違法、違規(guī)行為的約束和查處將更為嚴(yán)格。

　　01、夸大功效宣稱被嚴(yán)禁

　　據(jù)了解，皙萊雅主要存在未在注冊(cè)地址開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、銷(xiāo)售冒用他人廠名廠址的產(chǎn)品、虛假宣傳等三個(gè)問(wèn)題。

　　經(jīng)查，皙萊雅所銷(xiāo)售的批號(hào)為20190112和20190122的兩批次美顏霜，合計(jì)2506盒貨值金額為348334元，存在冒用他人廠名、廠址的化妝品的違法事實(shí)。

　　而在對(duì)上述美顏霜進(jìn)行推廣宣傳時(shí)，皙萊雅使用了“CCTV央視合作伙伴品牌”，及“一瓶解決肌膚10大問(wèn)題——暗黃、粗糙、痘痘、痘印、濕疹、玫瑰糠疹、色斑、激素臉過(guò)敏、毛孔粗大、膚色暗沉”等描述，卻無(wú)法提供真實(shí)有效的材料證明。

　　因此，蘇州工業(yè)園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)為，皙萊雅違反了《中華人民共和國(guó)廣告法》第二十八條“廣告以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的，構(gòu)成虛假?gòu)V告”的規(guī)定，構(gòu)成了發(fā)布虛假?gòu)V告的違法行為。

　　而從今年開(kāi)始，類(lèi)似虛假宣傳行為不再只是違反了廣告法，還違反了新條例的相關(guān)條款。

　　新條例總計(jì)80條規(guī)定，其中增加了功效評(píng)價(jià)的內(nèi)容，涉及化妝品功效宣稱的責(zé)任主體、功效宣稱的依據(jù)以及懲罰力度。內(nèi)容顯示，“化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)”；第二十二條進(jìn)一步明確：“化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)?；瘖y品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的專(zhuān)門(mén)網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。”違規(guī)者，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，并處1-3萬(wàn)元罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并罰款3-5萬(wàn)元，對(duì)相關(guān)責(zé)任人處1-3萬(wàn)元的罰款。

　　皙萊雅宣稱有“祛斑美白”功效，卻無(wú)法提供該商品具備宣稱功效的相關(guān)實(shí)驗(yàn)報(bào)告等材料，這與新條例的以上規(guī)定顯然也是相悖的。

　　由此不難看出，新條例落地實(shí)施后，在禁止化妝品夸大和虛假宣稱功效上將給予更多約束，從而推動(dòng)化妝品宣傳推廣變得更加規(guī)范。

　　02、對(duì)禁用原料的監(jiān)管更嚴(yán)苛

　　弘雅則在使用化妝品禁用原料上栽了跟頭。

　　經(jīng)查，2016年弘雅使用化妝品禁用原料“氯倍他索丙酸酯”，生產(chǎn)“碧玉堂生物多肽褪黃淡斑面貼膜”140盒、”VC精華抗氧化嫩膚美白面貼膜”118盒，這兩款產(chǎn)品含有“祛斑”“美白”功效，均屬于特殊用途化妝品，但并未取得批準(zhǔn)文號(hào)。

　　而“氯倍他索丙酸酯”屬于糖皮質(zhì)激素類(lèi)物質(zhì)，長(zhǎng)期使用含有糖皮質(zhì)激素的化妝品可能導(dǎo)致面部皮膚黑斑、萎縮變薄等問(wèn)題，還可能出現(xiàn)激素依賴性皮炎，因此被列為化妝品禁用物質(zhì)。

　　弘雅使用禁用原料，以及生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的行為，違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第八條、第十條第一款的規(guī)定，因而被依法吊銷(xiāo)化妝品生產(chǎn)許可證。

　　事實(shí)上，這并非弘雅第一次因使用化妝品禁用原料登上“黑榜”。食藥監(jiān)總局公布的《2017年29批次祛斑/美白類(lèi)化妝品抽檢不合格》名單中，弘雅就赫然在列，其與廣州上官氏化妝品有限公司聯(lián)合出品的渲婷黃金蝸牛祛黃淡斑蠶絲面膜和渲婷祛黃淡斑蠶絲面膜為假冒產(chǎn)品，產(chǎn)品檢出含有曲安奈德醋酸酯、倍他米松、氯倍他索丙酸酯等損害人身體健康的成分。

　　屢犯不改的弘雅，最終落得了“吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證”的下場(chǎng)。

　　而已實(shí)施的新條例，對(duì)原料的監(jiān)管更為嚴(yán)苛。根據(jù)新條例要求，注冊(cè)人、備案人需對(duì)化妝品和新原料進(jìn)行安全評(píng)估，并承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。第五十九條規(guī)定，“使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊(cè)但未經(jīng)注冊(cè)的新原料生產(chǎn)化妝品，在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)，或者使用超過(guò)使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品”，由監(jiān)管部門(mén)沒(méi)收違法所得、罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)化妝品許可證件；主要負(fù)責(zé)人終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　隨著新條例正式實(shí)施，《化妝品禁用原料目錄（征求意見(jiàn)稿）》（詳見(jiàn)《重磅！17種化妝品原料將被禁用》）、《已使用化妝品原料目錄（征求意見(jiàn)稿）》（詳見(jiàn)《首增最高歷史用量！化妝品原料有這些變化》）等配套文件也先后出臺(tái)，通過(guò)增補(bǔ)、刪除、修訂，完善原料數(shù)據(jù)庫(kù)，將進(jìn)一步為化妝品質(zhì)量安全提供保障。

　　03、化妝品監(jiān)管執(zhí)行力度加強(qiáng)

　　據(jù)悉，最高檢、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合開(kāi)展的落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)從2019年9月持續(xù)至2020年12月，其間，藥品監(jiān)管部門(mén)查辦藥品、化妝品和醫(yī)療器械領(lǐng)域違法案件達(dá)10.77萬(wàn)件，罰沒(méi)款18.40億元，足見(jiàn)對(duì)化妝品監(jiān)管執(zhí)行力度之大。接下來(lái)，化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”將是專(zhuān)項(xiàng)整治對(duì)象之一，勢(shì)必以更大的執(zhí)行力度來(lái)維護(hù)化妝品網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)安全。

　　而自新條例于今年元旦正式施行以來(lái)，全國(guó)各級(jí)監(jiān)管部門(mén)已經(jīng)在執(zhí)行上積極跟進(jìn)。

　　截至目前，江蘇、浙江等省已開(kāi)出首例適用于新條例的罰單：南通市通州區(qū)一家從事研發(fā)銷(xiāo)售化妝品的企業(yè)涉嫌未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，被扣押相關(guān)物品并被立案處理；溫州某日用品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在銷(xiāo)售無(wú)中文標(biāo)簽的“科顏氏”金盞花爽膚水、“ROSE”玫瑰水、“菲洛嘉”面膜等進(jìn)口化妝品的違法行為，根據(jù)新條例被處以罰款合計(jì)1.6萬(wàn)余元。

　　同時(shí)，青海、湖南、甘肅、廣東、四川、江西、北京等地陸續(xù)發(fā)布了化妝品抽檢通告，曝光了多批次不合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的化妝品。而國(guó)家藥監(jiān)局也曾于1月通告25批次不合格化妝品，以及廣州市康妝化妝品有限公司、廣州即尚化妝品有限公司、廣州市伊亮日用品有限公司等3個(gè)公司的停產(chǎn)整改的通知，今日(2月20日）還發(fā)布了關(guān)于停止銷(xiāo)售31批次假冒化妝品的通告。

　　一系列監(jiān)管措施的背后，反映了國(guó)家對(duì)化妝品行業(yè)違法行為的整頓執(zhí)行力度逐步加強(qiáng)。而夸大功效、假冒偽劣、標(biāo)簽不合格等違法行為是化妝品的主要雷區(qū)，待圍繞新條例的一系列配套文件，如《化妝品標(biāo)簽管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》、《化妝品新原料注冊(cè)和備案資料規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》、《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》等落地實(shí)施后，美妝行業(yè)的違法亂象有望得到進(jìn)一步遏制。