2月22日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰 自由裁量權(quán)適用規(guī)則》（以下簡(jiǎn)稱，《規(guī)則》）。

　　廣東省藥監(jiān)局指出，該《規(guī)則》的出臺(tái)是為了規(guī)范廣東省各級(jí)人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門行使行政處罰裁量權(quán)，確保依法、合理的適用藥品、醫(yī)療器械和化妝品（以下稱“兩品一械”）相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，保障公民、法人 和其他組織的合法權(quán)益。

　　全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理“兩品一械”違法案件，行使行政處罰裁量權(quán)，適用本規(guī)則。

　　《規(guī)則》所稱的行政處罰自由裁量權(quán)，是指廣東省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在實(shí)施行政處罰時(shí)，根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，綜合考慮違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度以及當(dāng)事人主觀過(guò)錯(cuò)等因素，決定是否給予行政處 罰、給予行政處罰的種類和幅度的權(quán)限。

　　其中，藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰裁量權(quán)，應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）合法原則；（二）過(guò)罰相當(dāng)原則；（三）處罰與教育相結(jié)合原則；（四）綜合裁量原則。

　　一般處罰、從輕處罰、從重處罰的罰款幅度原則上分別按照下列方式計(jì)算并參照自由裁量權(quán)基準(zhǔn)文件的有關(guān)幅度和因素綜合討論決定：一般處罰：［Y+（X-Y）×30%］以上，［Y+（X-Y）× 70%］以下，“以上”、“以下”均不含本數(shù)；從輕處罰：［Y+（X-Y）×30%］以下至法定最低罰款金額，“以下”含本數(shù)；從重處罰：［Y+（X-Y）×70%］以上至法定最高處罰金額，“以上”含本數(shù)?！? 7 — X 為法定最高處罰金額，Y 法定最低處罰金額，沒(méi)有最低處罰金額時(shí)，Y 值為零。

　　值得注意的是，有下列情形之一的，從重處罰：（一）具有《藥品管理法》第一百三十七條規(guī)定之行為 的；— 4 — （二）生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童、老年人、 危重病人為主要使用對(duì)象的假劣醫(yī)療器械、化妝品的；（三）違反法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器 械、化妝品，造成人身傷害后果的；（四）被處以罰款以上行政處罰后，自處罰決定生效之 日起兩年內(nèi)又因相同或類似違法行為被查處的；（五）拒絕、逃避、阻礙監(jiān)督檢查、調(diào)查處理；或者采 取妨礙、逃避、暴力、威脅或其他不正當(dāng)手段抗拒、拒不配 合執(zhí)法人員查處違法行為；或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù) 材料的，或者以擅自啟封、轉(zhuǎn)移、隱匿、使用、改動(dòng)、毀損、 變賣等方式動(dòng)用被查封、扣押物品、場(chǎng)所的；（六）涉案產(chǎn)品涉及植入性、介入性等高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器 械的；（七）違法行為發(fā)生在自然災(zāi)害、重大活動(dòng)期間或發(fā)生 突發(fā)公共安全事件時(shí)，造成惡劣影響的；（八）脅迫、誘騙或者教唆他人實(shí)施違法行為的；（九）對(duì)舉報(bào)人、投訴人、證人實(shí)施打擊報(bào)復(fù)的；（十）造成較大財(cái)產(chǎn)損失的，或者造成惡劣影響的，或 者引發(fā)群體性事件的。

　　此外，《規(guī)則》自印發(fā)之日起正式生效，有效期5年。

　　這是自新條例發(fā)布后，廣東省藥監(jiān)局將化妝品管理更加細(xì)化的重要一步，明確量化了化妝品行政處罰的各項(xiàng)細(xì)則。相信在新條例和《規(guī)則》的并行下，廣東省化妝品行業(yè)將會(huì)迎來(lái)一片天朗氣清的光明前景。

　　以下附上《廣東省藥品監(jiān)督管理局化妝品行政處罰自由裁量權(quán)基準(zhǔn)》。