國務院頒布的《化妝品監(jiān)督管理條例》（簡稱《條例》）于2021年1月1日起正式施行，我國的化妝品監(jiān)管將進入2.0時代。

　　與1990年開始實施的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》相比，1月1日實施的《條例》首次提出注冊人、備案人概念，首次將牙膏參照普通化妝品管理，打擊假冒偽劣，加強網(wǎng)絡銷售監(jiān)管等。

　　01、首次將牙膏參照普通化妝品管理
　　當前，我國化妝品注冊備案的企業(yè)約7萬多家，其中持有生產(chǎn)許可證的企業(yè)有5000多家。據(jù)不完全統(tǒng)計，90%以上的企業(yè)采用委托方式組織生產(chǎn)，75%以上的產(chǎn)品為委托生產(chǎn)的產(chǎn)品。
　　國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關負責人表示，《條例》從我國化妝品產(chǎn)業(yè)的實際情況出發(fā)，借鑒藥品、醫(yī)療器械以及國際上有關管理經(jīng)驗，提出了注冊人、備案人制度。這將從整體上提升化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的準入門檻，引導并規(guī)范中小型企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為，使其具備與承擔產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任相匹配的質(zhì)量安全管理能力、風險監(jiān)測和不良反應監(jiān)測能力，促進行業(yè)平穩(wěn)、有序規(guī)范發(fā)展。
　　《條例》首次將牙膏參照普通化妝品管理。國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關負責人表示，在產(chǎn)品安全性要求不降低的前提下，將一般清潔類及宣稱具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效的牙膏按照普通化妝品實施備案管理。宣稱上述功效的產(chǎn)品，在按照功效評價標準進行人體功效驗證后，應當將相關評價依據(jù)對外公開，接受社會監(jiān)督。從管理實踐上看，牙膏產(chǎn)品有區(qū)別于普通化妝品的獨特之處，如原料管理、功效宣稱、標簽管理等。下一步，藥監(jiān)部門將根據(jù)牙膏的特點和實際情況研究制定相應的配套文件。

　　02、非法添加等嚴重違法行為，最高可處貨值金額30倍罰款
　　另外，化妝品假冒偽劣和非法添加問題，也是消費者關注的熱點?！稐l例》在打擊假冒偽劣和非法添加化妝品方面作出一系列新的規(guī)定，如要求化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，保證產(chǎn)品的可追溯性；明確美容美發(fā)機構、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的，應當履行化妝品經(jīng)營者義務。
　　《條例》重點加強了對違法違規(guī)行為的處罰力度。對未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品、使用禁用物質(zhì)、非法添加等嚴重違法行為，最高可處以貨值金額30倍罰款；增加“處罰到人”規(guī)定，對嚴重違法單位的相關責任人員最高處以其上一年度從本單位取得收入5倍的罰款，禁止其5年直至終身從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
　　網(wǎng)購化妝品成為一種新的消費趨勢，《條例》對網(wǎng)絡銷售化妝品作出了明確規(guī)定，如要求化妝品電商平臺經(jīng)營者對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者進行實名登記，承擔管理責任，發(fā)現(xiàn)其存在違法行為應及時制止并報告監(jiān)管部門；發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的，要立即停止提供平臺服務；要求平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應當全面、真實、準確、及時披露所經(jīng)營化妝品的信息，建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，履行好相關義務；對電商平臺經(jīng)營者和平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者不履行相關義務等違法違規(guī)行為，藥監(jiān)部門將依法給予警告、罰款、責令停業(yè)整頓等相關行政處罰等。

　　03、國家藥監(jiān)局：將科學合理設置過渡期
　　2020年12月25日，國家藥品監(jiān)督管理局召開化妝品行業(yè)協(xié)會座談會，與業(yè)界面對面溝通交流。
　　國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司介紹了《條例》配套文件制修訂、技術支撐體系建設等2020年化妝品監(jiān)管重點工作，以及下一步化妝品監(jiān)管工作思路。行業(yè)協(xié)會代表就《條例》配套文件制修訂工作和《條例》實施后的化妝品監(jiān)管工作提出意見和建議。
　　國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長顏江瑛表示，國家藥監(jiān)局高度重視化妝品監(jiān)管工作，當前化妝品監(jiān)管工作面臨前所未有的形勢，化妝品法規(guī)體系以前所未有的速度加快健全完善，化妝品技術支撐體系以前所未有的力度系統(tǒng)構建，我國化妝品產(chǎn)業(yè)生機蓬勃，面臨前所未有的發(fā)展機遇。同時，隨著人民群眾生活水平不斷提高，公眾對化妝品給予前所未有的關注，社會各界對化妝品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的支持力度空前，我國化妝品監(jiān)管事業(yè)和化妝品行業(yè)發(fā)展正迎來新的歷史時期。

　　國家藥監(jiān)局將分步推動《條例》及配套文件落地實施，堅持開門立法，把保障消費者健康權益、服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為出發(fā)點，認真研究梳理各方面意見和建議，將科學合理地設置過渡期，與業(yè)界一起努力確?！稐l例》平穩(wěn)落地、順利實施。

　　國務院頒布的《化妝品監(jiān)督管理條例》（簡稱《條例》）于2021年1月1日起正式施行，我國的化妝品監(jiān)管將進入2.0時代。

　　與1990年開始實施的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》相比，1月1日實施的《條例》首次提出注冊人、備案人概念，首次將牙膏參照普通化妝品管理，打擊假冒偽劣，加強網(wǎng)絡銷售監(jiān)管等。

　　01、首次將牙膏參照普通化妝品管理
　　當前，我國化妝品注冊備案的企業(yè)約7萬多家，其中持有生產(chǎn)許可證的企業(yè)有5000多家。據(jù)不完全統(tǒng)計，90%以上的企業(yè)采用委托方式組織生產(chǎn)，75%以上的產(chǎn)品為委托生產(chǎn)的產(chǎn)品。
　　國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關負責人表示，《條例》從我國化妝品產(chǎn)業(yè)的實際情況出發(fā)，借鑒藥品、醫(yī)療器械以及國際上有關管理經(jīng)驗，提出了注冊人、備案人制度。這將從整體上提升化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的準入門檻，引導并規(guī)范中小型企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為，使其具備與承擔產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任相匹配的質(zhì)量安全管理能力、風險監(jiān)測和不良反應監(jiān)測能力，促進行業(yè)平穩(wěn)、有序規(guī)范發(fā)展。
　　《條例》首次將牙膏參照普通化妝品管理。國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關負責人表示，在產(chǎn)品安全性要求不降低的前提下，將一般清潔類及宣稱具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效的牙膏按照普通化妝品實施備案管理。宣稱上述功效的產(chǎn)品，在按照功效評價標準進行人體功效驗證后，應當將相關評價依據(jù)對外公開，接受社會監(jiān)督。從管理實踐上看，牙膏產(chǎn)品有區(qū)別于普通化妝品的獨特之處，如原料管理、功效宣稱、標簽管理等。下一步，藥監(jiān)部門將根據(jù)牙膏的特點和實際情況研究制定相應的配套文件。

　　02、非法添加等嚴重違法行為，最高可處貨值金額30倍罰款
　　另外，化妝品假冒偽劣和非法添加問題，也是消費者關注的熱點?！稐l例》在打擊假冒偽劣和非法添加化妝品方面作出一系列新的規(guī)定，如要求化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，保證產(chǎn)品的可追溯性；明確美容美發(fā)機構、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的，應當履行化妝品經(jīng)營者義務。
　　《條例》重點加強了對違法違規(guī)行為的處罰力度。對未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品、使用禁用物質(zhì)、非法添加等嚴重違法行為，最高可處以貨值金額30倍罰款；增加“處罰到人”規(guī)定，對嚴重違法單位的相關責任人員最高處以其上一年度從本單位取得收入5倍的罰款，禁止其5年直至終身從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
　　網(wǎng)購化妝品成為一種新的消費趨勢，《條例》對網(wǎng)絡銷售化妝品作出了明確規(guī)定，如要求化妝品電商平臺經(jīng)營者對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者進行實名登記，承擔管理責任，發(fā)現(xiàn)其存在違法行為應及時制止并報告監(jiān)管部門；發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的，要立即停止提供平臺服務；要求平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應當全面、真實、準確、及時披露所經(jīng)營化妝品的信息，建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，履行好相關義務；對電商平臺經(jīng)營者和平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者不履行相關義務等違法違規(guī)行為，藥監(jiān)部門將依法給予警告、罰款、責令停業(yè)整頓等相關行政處罰等。

　　03、國家藥監(jiān)局：將科學合理設置過渡期
　　2020年12月25日，國家藥品監(jiān)督管理局召開化妝品行業(yè)協(xié)會座談會，與業(yè)界面對面溝通交流。
　　國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司介紹了《條例》配套文件制修訂、技術支撐體系建設等2020年化妝品監(jiān)管重點工作，以及下一步化妝品監(jiān)管工作思路。行業(yè)協(xié)會代表就《條例》配套文件制修訂工作和《條例》實施后的化妝品監(jiān)管工作提出意見和建議。
　　國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長顏江瑛表示，國家藥監(jiān)局高度重視化妝品監(jiān)管工作，當前化妝品監(jiān)管工作面臨前所未有的形勢，化妝品法規(guī)體系以前所未有的速度加快健全完善，化妝品技術支撐體系以前所未有的力度系統(tǒng)構建，我國化妝品產(chǎn)業(yè)生機蓬勃，面臨前所未有的發(fā)展機遇。同時，隨著人民群眾生活水平不斷提高，公眾對化妝品給予前所未有的關注，社會各界對化妝品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的支持力度空前，我國化妝品監(jiān)管事業(yè)和化妝品行業(yè)發(fā)展正迎來新的歷史時期。

　　國家藥監(jiān)局將分步推動《條例》及配套文件落地實施，堅持開門立法，把保障消費者健康權益、服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為出發(fā)點，認真研究梳理各方面意見和建議，將科學合理地設置過渡期，與業(yè)界一起努力確保《條例》平穩(wěn)落地、順利實施。