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國家藥監(jiān)局開展化妝品抽樣檢驗復(fù)檢機構(gòu)遴選

2021-01-07 10:02    來源:中國醫(yī)藥報󰄲0 󰋇 11095 次

  國家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布通知,決定開展化妝品抽樣檢驗復(fù)檢機構(gòu)遴選。各省級藥監(jiān)局原則上可推薦1家轄區(qū)內(nèi)化妝品檢驗機構(gòu),于2021年1月25日前將相關(guān)材料報送中國食品藥品檢定 研究院(以下簡稱中檢院)。

  通知明確,被推薦的檢驗機構(gòu)應(yīng)當具備從事化妝品復(fù)檢工作的能力,具有豐富的化妝品檢驗工作經(jīng)驗和研究經(jīng)歷。同時,應(yīng)當滿足6項基本條件,包括是依法成立的化妝品檢驗機構(gòu),具有獨立法人資格,能夠承擔相應(yīng)法律責任;取得化妝品領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定(CMA),且取得資質(zhì)認定的能力范圍能夠滿足復(fù)檢工作需要;連續(xù)從事化妝品檢驗檢測工作5年(含)以上,或連續(xù)承擔3年(含)以上國家藥品監(jiān)督管理部門委托的化妝品檢驗任務(wù)等。

  與此同時,被推薦的檢驗機構(gòu)還要滿足5項能力要求,包括近3年組織或參加3次(含)以上化妝品領(lǐng)域的國際能力驗證、國家級檢驗檢測機構(gòu)能力驗證,并取得滿意結(jié)果;復(fù)檢報告授權(quán)簽字人具有3年(含)以上化妝品檢驗檢測領(lǐng)域工作經(jīng)驗,并具有高級專業(yè)技術(shù)職稱等。

  根據(jù)通知要求,每個省級藥監(jiān)局原則上可推薦1家轄區(qū)內(nèi)的化妝品檢驗機構(gòu),經(jīng)中檢院組織專家評審并進行現(xiàn)場核查后,形成復(fù)檢機構(gòu)名單,經(jīng)國家藥監(jiān)局審核后發(fā)布。

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