輿論要求對(duì)保健食品嚴(yán)格管理的聲音從未停止過(guò)……今年兩會(huì)中，有代表提出建議參照藥品銷售管理模式銷售保健食品。

　　對(duì)此，總局也進(jìn)行了官方回應(yīng)，思路十分清晰~

　　事實(shí)上，我國(guó)關(guān)于保健食品法律定位是非常明確的。2015年4月頒布的《中華人民共和國(guó)食品安全法》將保健食品納入特殊食品，并要求實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。據(jù)庶正康訊了解，監(jiān)管部門(mén)在《中華人民共和國(guó)食品安全法（修訂草案）》起草過(guò)程中曾做過(guò)專門(mén)立法調(diào)研和論證。

　　保健食品法規(guī)歷史沿革

　　上世紀(jì)80年代初，隨著人們保健意識(shí)和需求的增強(qiáng)，市場(chǎng)上出現(xiàn)了很多聲稱具有一定保健功能，但與傳統(tǒng)食品原料和形態(tài)存在較大差異的食品。同時(shí)，還出現(xiàn)了以滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)、保健康復(fù)為主，但治療作用不明顯或無(wú)治療作用的產(chǎn)品。

　　1987年原衛(wèi)生部出臺(tái)了《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法》和《中藥保健藥品的管理規(guī)定》，明確“特殊營(yíng)養(yǎng)食品”“傳統(tǒng)加藥食品”以及“中藥保健藥品”由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批。

　　1995年《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》規(guī)定了國(guó)家對(duì)保健食品實(shí)行上市前的注冊(cè)管理制度。1996年原衛(wèi)生部制定發(fā)布了《保健食品管理辦法》，開(kāi)始對(duì)保健食品實(shí)行注冊(cè)許可和生產(chǎn)許可管理，并在中藥序列中取消了中藥保健藥品類別，停止審批中藥保健藥品。

　　此后，此類產(chǎn)品一直按照食品類別管理。

　　國(guó)外保健類產(chǎn)品法規(guī)制度

　　從國(guó)際上看，自上世紀(jì)80年代以來(lái)，聲稱功效的食品明顯增多。最初，各國(guó)食品監(jiān)管部門(mén)均禁止食品聲稱保健功效，試圖徹底消除食品和藥品的中間地帶，但收效甚微。

　　隨著這類食品的產(chǎn)業(yè)快速壯大，并經(jīng)過(guò)近10年的論證，在上世紀(jì)80年代末，各國(guó)食品監(jiān)管部門(mén)基本取得共識(shí)，承認(rèn)保健食品類產(chǎn)品是介于食品和藥品之間的產(chǎn)品，允許其健康聲稱，但必須有科學(xué)依據(jù)。

　　許多國(guó)家從上世紀(jì)90年代開(kāi)始制定有關(guān)法規(guī)，對(duì)這類產(chǎn)品予以規(guī)范和監(jiān)管，大多數(shù)國(guó)家均將這類產(chǎn)品歸入食品范疇，實(shí)行特殊管理。

　　具體來(lái)看：

　　歐盟與我國(guó)保健食品相對(duì)應(yīng)的既包括食品補(bǔ)充劑，也包括帶健康聲稱的普通食品。主要法規(guī)有：《食品補(bǔ)充劑法令》（2002/46/EC）、《食品營(yíng)養(yǎng)與健康聲稱》（2006/1924/EC）和《可用于食品或食品補(bǔ)充劑的維生素礦物質(zhì)》（2009/1170/EC）。

　　美國(guó)與我國(guó)保健食品相對(duì)應(yīng)的既包括膳食補(bǔ)充劑，也包括帶有功能聲稱的普通食品。主要法規(guī)有：《膳食補(bǔ)充劑健康教育法》（DSHEA）和《營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽法規(guī)與教育法》(NLEA)。

　　日本所有帶有功能聲稱的食品均納入“保健機(jī)能食品”管理，主要包括兩個(gè)類別：特定保健用食品和營(yíng)養(yǎng)機(jī)能食品。主要法規(guī)有：《營(yíng)養(yǎng)增進(jìn)法》《特定保健用食品的審查操作及指導(dǎo)》《營(yíng)養(yǎng)標(biāo)識(shí)基準(zhǔn)》等。

　　韓國(guó)與我國(guó)保健食品相對(duì)應(yīng)的是健康功能食品，分為特定健康功能食品和一般健康功能食品兩類。主要法規(guī)有：《健康功能食品法》（HFFA）、《健康功能食品法典》（HFFC）、《健康功能食品標(biāo)簽標(biāo)示標(biāo)準(zhǔn)》（LSHFF）和《用于健康功能食品功能成分的審批規(guī)定》等。

　　結(jié)語(yǔ)

　　在疫情防控與全民健康教育的洗禮下，營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)品的剛需屬性得到提升，消費(fèi)者對(duì)健康產(chǎn)品的支出將加快、加大。與此同時(shí)，激發(fā)和幫助消費(fèi)者進(jìn)行科學(xué)的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充，能夠進(jìn)一步拉動(dòng)健康消費(fèi)，有效節(jié)省醫(yī)療資源的消耗。

　　庶正康訊王大宏認(rèn)為，當(dāng)前國(guó)內(nèi)營(yíng)養(yǎng)健康領(lǐng)域因?yàn)樘ぶ辛丝萍紕?chuàng)新與健康消費(fèi)的交叉點(diǎn)，具備極大的市場(chǎng)號(hào)召力和業(yè)務(wù)增長(zhǎng)空間。如何通過(guò)建立具有激勵(lì)作用的產(chǎn)業(yè)政策，讓中國(guó)營(yíng)養(yǎng)健康企業(yè)的科技創(chuàng)新力和產(chǎn)品營(yíng)銷力擺脫束縛、對(duì)接國(guó)際軌道，是監(jiān)管機(jī)關(guān)、頭部企業(yè)和行業(yè)學(xué)者共同的工作重心。

　　相信在“國(guó)內(nèi)大循環(huán)為主體、國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局”下，加大營(yíng)養(yǎng)健康領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)政策研究力度，將會(huì)促進(jìn)行業(yè)更好的發(fā)展。