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1500億營(yíng)養(yǎng)保健市場(chǎng)大變?cè)诩?將迎來(lái)注冊(cè)與備案并存局面

2015-07-27 16:46    來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 󰄲0 󰋇 18453 次

直銷(xiāo)網(wǎng)快訊;新修訂的《食品安全法》即將于10月1日起正式實(shí)施,業(yè)內(nèi)千呼萬(wàn)喚的保健食品注冊(cè)與備案制將隨之落地。據(jù)了解,《食品安全法實(shí)施條例(征求意見(jiàn)稿)》已在行業(yè)協(xié)會(huì)內(nèi)部征求意見(jiàn),并數(shù)易其稿。

另?yè)?jù)透露,為配合該法的實(shí)施,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局近期還將就《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《保健食品原料目錄和功能目錄管理辦法》、《保健食品原料目錄名單(首批)》公開(kāi)征求意見(jiàn),并進(jìn)行保健食品證書(shū)持有者和生產(chǎn)企業(yè)基本情況調(diào)查。

市場(chǎng)大變?cè)诩矗瑺I(yíng)養(yǎng)與保健食品行業(yè)將何去何從?在日前上海舉辦的“第五屆中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健產(chǎn)業(yè)高峰論壇”上,新修訂《食品安全法》的具體實(shí)施辦法毫無(wú)意外地成為了關(guān)注、討論的焦點(diǎn)。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表示,保健食品行業(yè)將從單一的“藍(lán)帽子”時(shí)代,邁入注冊(cè)制的“藍(lán)帽子”和橘紅色的備案制標(biāo)識(shí)共存的新時(shí)期。

“《食品安全法》的修訂是國(guó)家建立最嚴(yán)格食品監(jiān)管體系的第一步,將對(duì)企業(yè)提出更多的合規(guī)性要求和壓力,促進(jìn)行業(yè)走向良性競(jìng)爭(zhēng),實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰?!敝袊?guó)保健協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)、秘書(shū)長(zhǎng)徐華鋒說(shuō):“該法的實(shí)施對(duì)保健食品行業(yè)總的來(lái)說(shuō)是好事,一是明確規(guī)定了保健食品的法律地位,給行業(yè)吃下了定心丸;二是產(chǎn)品準(zhǔn)入實(shí)施注冊(cè)與備案并存的雙軌制改革,令新進(jìn)入企業(yè)有更多期待?!?/p>

他認(rèn)為,未來(lái)中國(guó)的營(yíng)養(yǎng)與保健食品市場(chǎng)將面臨“仿保健食品”的機(jī)會(huì)越來(lái)越少,“擦邊球”難再生存;注冊(cè)與備案并存,“天藍(lán)色”、“桔紅色”誰(shuí)占優(yōu)勢(shì)未定;特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉搶占市場(chǎng);整合資源和跨界合作搶占先機(jī)等復(fù)雜局面。

中國(guó)保健協(xié)會(huì)保健品市場(chǎng)工作委員會(huì)王大宏秘書(shū)長(zhǎng)介紹,按照新修訂的《食品安全法》,未來(lái)進(jìn)入中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品市場(chǎng)將有4扇門(mén),企業(yè)可根據(jù)自身情況謀定而后動(dòng),分別是注冊(cè)與備案并存的保健食品、實(shí)行注冊(cè)制的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、QS標(biāo)識(shí)的普通營(yíng)養(yǎng)食品,一些原裝膳食補(bǔ)充劑還可通過(guò)申報(bào)無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)口食品的方式進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

“據(jù)估算,中國(guó)的營(yíng)養(yǎng)保健食品消費(fèi)購(gòu)買(mǎi)力過(guò)10000億元,但目前僅實(shí)現(xiàn)2000億元,市場(chǎng)很大,現(xiàn)在大門(mén)已經(jīng)打開(kāi),行動(dòng)可能會(huì)出錯(cuò),不行動(dòng)一定是錯(cuò)。”王大宏說(shuō)。

“總有企業(yè)覺(jué)得備案好,認(rèn)為備案就是更容易,這種想法并不正確?!敝袊?guó)保健協(xié)會(huì)保健咨詢(xún)服務(wù)工作委員會(huì)副會(huì)長(zhǎng)高鵬指出,新修訂的《食品安全法》第七十四條規(guī)定:“國(guó)家對(duì)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理?!北=∈称穫浒盖皯?yīng)在CFDA認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)做衛(wèi)生學(xué)穩(wěn)定性檢驗(yàn);備案后,主管部門(mén)的監(jiān)管工作可能包括對(duì)備案資料的審查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、市場(chǎng)抽檢、廣告審批和監(jiān)督等。

高鵬指出,備案制很有可能帶來(lái)產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象,企業(yè)還是應(yīng)當(dāng)注重開(kāi)發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品,從新原料、新工藝、新標(biāo)準(zhǔn)、新功能等方面實(shí)現(xiàn)突破。除了保健食品,企業(yè)或可將目光轉(zhuǎn)向特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。該類(lèi)產(chǎn)品實(shí)行注冊(cè)審批制,是指為了滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品,門(mén)檻更高、消費(fèi)人群更明確。

據(jù)庶正康訊行業(yè)監(jiān)測(cè)中心提供的數(shù)據(jù),雖然行業(yè)出現(xiàn)整合趨勢(shì),但我國(guó)目前仍有“會(huì)銷(xiāo)”團(tuán)隊(duì)1.5萬(wàn)余家,“會(huì)銷(xiāo)”仍然是保健行業(yè)最為重要的銷(xiāo)售模式之一,其銷(xiāo)售份額約占整個(gè)保健產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模的22%。2014年中國(guó)保健食品零售總額約為1500億元,生產(chǎn)企業(yè)2600多家,無(wú)店鋪的直銷(xiāo)、會(huì)銷(xiāo)、郵購(gòu)企業(yè)占77%。

隨著新修訂的《廣告法》和《食品安全法》的陸續(xù)實(shí)施,保健行業(yè)走向良性競(jìng)爭(zhēng)和優(yōu)勝劣汰已是必然。單純的營(yíng)銷(xiāo)型企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力必將進(jìn)一步削弱,由營(yíng)銷(xiāo)型向生產(chǎn)型、研發(fā)型轉(zhuǎn)變,才是真正的生存之道。

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