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線上保健品合規(guī)漏洞多,NMN在國(guó)內(nèi)尚未獲許可

2024-09-13 08:54    來(lái)源:消費(fèi)者報(bào)道󰄲0 󰋇 4188 次

  “不老藥”有效性仍待驗(yàn)證

  近日,有消費(fèi)者向《消費(fèi)者報(bào)道》爆料稱(chēng),在阿里健康大藥房海外店購(gòu)買(mǎi)的保健品疑似不合規(guī),幾經(jīng)波折才成功退貨退款,舉報(bào)維權(quán)難。

  經(jīng)了解,該曝料人購(gòu)買(mǎi)的保健品為NMN,主要功能為抗衰老。目前,中國(guó)允許保健品聲稱(chēng)的保健功能包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)、增強(qiáng)免疫力、抗氧化、改善記憶等29種,抗衰老并不在上述允許聲稱(chēng)的保健功能范圍。那么,NMN相關(guān)產(chǎn)品在我國(guó)是否合法?其宣稱(chēng)的功能是否確有其事?

  01.

  平臺(tái)自營(yíng)也售假?

  “現(xiàn)在大平臺(tái)也信不過(guò)了。”近日,來(lái)自廣州的吳先生向《消費(fèi)者報(bào)道》投訴,6月底他在阿里健康大藥房購(gòu)買(mǎi)了一盒NMN保健品,收到貨后卻發(fā)現(xiàn)是假貨。

  據(jù)吳先生回憶,當(dāng)時(shí)他在收到商品后,習(xí)慣性地第一時(shí)間查看包裝標(biāo)簽等信息,但是翻遍所有包裝都未看到原產(chǎn)地、制造商等相關(guān)內(nèi)容,讓他產(chǎn)生疑慮。

  疑點(diǎn)一,瓶身正面包裝上印有“FDA”(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)標(biāo)識(shí),但背面包裝上的條形碼卻并非是美國(guó)對(duì)應(yīng)的“00-09”條形碼前綴,而是“850”為前綴的條形碼。查詢(xún)后得知該前綴的條形碼對(duì)應(yīng)國(guó)家是古巴。“既然是古巴的出產(chǎn)地,為何包裝上要標(biāo)識(shí)美國(guó)食藥監(jiān)局?”吳先生質(zhì)疑道。

  疑點(diǎn)二,F(xiàn)DA曾發(fā)布公告,F(xiàn)DA商標(biāo)用于美國(guó)食品藥品監(jiān)督局官方用途,未經(jīng)書(shū)面授權(quán),不允許私營(yíng)企業(yè)擅自使用FDA商標(biāo)。那吳先生購(gòu)買(mǎi)的保健品包裝上印有“FDA”標(biāo)識(shí),該生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)商是否涉嫌違法違規(guī)?

  疑點(diǎn)三,鑒于產(chǎn)品包裝多處印有“FDA”“GMP”等美國(guó)機(jī)構(gòu)的標(biāo)識(shí),如果該產(chǎn)品為美國(guó)生產(chǎn),則該產(chǎn)品不符合美國(guó)食藥監(jiān)局法規(guī)。因?yàn)樽?022年10月,F(xiàn)DA已禁止NMN作為膳食補(bǔ)充劑(保健品)進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

  值得一提的是,吳先生購(gòu)買(mǎi)的該款產(chǎn)品由中國(guó)香港發(fā)貨,據(jù)當(dāng)?shù)亍妒澄锛八幬铮ǔ煞纸M合及標(biāo)簽)規(guī)例》,預(yù)先包裝的食物必須標(biāo)識(shí)制造商或包裝商的全名或商業(yè)名稱(chēng)及其注冊(cè)/主要辦事處的全址。

  即便產(chǎn)品包裝不標(biāo)識(shí)上述信息,香港經(jīng)銷(xiāo)商或制造商也須以書(shū)面形式向香港主管部門(mén)報(bào)備,并在產(chǎn)品包裝處標(biāo)識(shí)原產(chǎn)國(guó)家或原產(chǎn)國(guó)代碼、香港經(jīng)銷(xiāo)商名稱(chēng)及地址等相關(guān)信息。

《食物及藥物(成分組合及標(biāo)簽)規(guī)例》節(jié)選內(nèi)容

  在意識(shí)到手中的商品可能是假貨后,吳先生第一時(shí)間聯(lián)系上阿里健康大藥房求證,但客服反復(fù)稱(chēng)產(chǎn)品為正品,可通過(guò)包裝上的防偽碼進(jìn)行驗(yàn)證,并提供了海關(guān)報(bào)關(guān)單,稱(chēng)產(chǎn)品經(jīng)過(guò)正規(guī)報(bào)關(guān)程序。

  “報(bào)關(guān)單只能證明產(chǎn)品的確是由中國(guó)香港關(guān)口進(jìn)入到國(guó)內(nèi),但并不能證明這個(gè)產(chǎn)品合法合規(guī)?!眳窍壬鷮?duì)記者表示,對(duì)于不合規(guī)的產(chǎn)品,出于安全性的考慮,他不敢貿(mào)然吃進(jìn)肚子。同時(shí),他還稱(chēng)已向相關(guān)監(jiān)管部門(mén)舉報(bào)阿里健康大藥房售假。

(受訪者提供)

  兩周后,即8月30日,《消費(fèi)者報(bào)道》記者再次聯(lián)系吳先生得知,阿里健康大藥房已經(jīng)同意他的退貨退款申請(qǐng),但給出的理由十分含糊,對(duì)于他質(zhì)疑的產(chǎn)品不合規(guī)、售假等問(wèn)題,賣(mài)方及平臺(tái)方只字不提。

(受訪者提供)

  對(duì)此,從事跨境電商保健品銷(xiāo)售的曾女士對(duì)記者稱(chēng),自從FDA不允許NMN作為NDI(新膳食成分)進(jìn)行備案申請(qǐng)后,跨境電商平臺(tái)已下架一批原產(chǎn)地為美國(guó)的產(chǎn)品。中國(guó)香港作為貿(mào)易自由港,一般而言,只要產(chǎn)品符合某國(guó)的法規(guī)就允許在當(dāng)?shù)厣a(chǎn)經(jīng)營(yíng)。因此,部分公司會(huì)選擇在中國(guó)香港注冊(cè)子公司,并將工廠搬到當(dāng)?shù)剡M(jìn)行生產(chǎn)。

  02.

  NMN在國(guó)內(nèi)合法嗎?

  NMN全稱(chēng)β-煙酰胺單核苷酸,是一種存在于人體內(nèi)及某些食物中的物質(zhì)。該成分作為煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(又名NAD+)的補(bǔ)充劑,其功能主要通過(guò)在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為NAD+實(shí)現(xiàn)。而NAD+廣泛參與體內(nèi)各種生物反應(yīng),包括細(xì)胞死亡、衰老基因表達(dá)、DNA修復(fù)等,對(duì)人體健康與長(zhǎng)壽發(fā)揮作用。

  2013年,哈佛醫(yī)學(xué)院David Sinclair教授的科研團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn),通過(guò)口服NMN,可以有效提高細(xì)胞內(nèi)的NAD+含量;隨后,2016年,華盛頓大學(xué)今井真一郎教授的研究團(tuán)隊(duì)給小鼠喂食NMN后,發(fā)現(xiàn)它們血漿中的NMN水平快速升高,并且可以被生物體快速吸收并轉(zhuǎn)化成NAD+。

  此后,陸續(xù)有研究或報(bào)道指出NMN的抗衰老功效和對(duì)人體健康的益處,甚至有人直接稱(chēng)NMN為“不老藥”。

  在全球范圍內(nèi),NMN在歐盟、日本被允許作為食品原料進(jìn)行添加銷(xiāo)售,相當(dāng)于維生素B3的補(bǔ)充劑。加拿大對(duì)于NMN的管理則是作為天然健康產(chǎn)品(由衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)?jiān)S可)進(jìn)行監(jiān)管。

  在美國(guó),NMN作為膳食補(bǔ)充劑目前是通過(guò)企業(yè)自我確認(rèn)GRAS(Self-affirmed GRAS)來(lái)執(zhí)行,其合法權(quán)威性可能會(huì)被質(zhì)疑。近年來(lái),有不少企業(yè)嘗試向FDA提交NDI申請(qǐng),但結(jié)果大部分都是不予批準(zhǔn),理由為“沒(méi)有足夠的證據(jù)證明NMN的安全性”。

  2022年10月,F(xiàn)DA直接將NMN排除在膳食補(bǔ)充劑成分定義之外,理由為“NMN已作為潛在的藥物正在接受臨床試驗(yàn),因此它不能作為膳食補(bǔ)充劑出售”。

  那NMN可以在中國(guó)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)嗎?

  針對(duì)該問(wèn)題,市監(jiān)局食品經(jīng)營(yíng)安全監(jiān)督管理司工作人員對(duì)《消費(fèi)者報(bào)道》記者表示,目前NMN在我國(guó)未獲得保健食品、食品添加劑和新食品原料許可。按照《食品安全法》的規(guī)定,在我國(guó)境內(nèi)NMN不能作為食品(含保健食品、食品添加劑)進(jìn)行生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。

  此外,上述市監(jiān)局工作人員還指出,根據(jù)《關(guān)于完善跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口監(jiān)管有關(guān)工作的通知》(商財(cái)發(fā)〔2018〕486號(hào))規(guī)定,從跨境電商平臺(tái)進(jìn)口的商品無(wú)需在國(guó)內(nèi)注冊(cè)備案,只要產(chǎn)品已納入跨境電商零售進(jìn)口商品清單便可進(jìn)行銷(xiāo)售。

  從今年4月17日海關(guān)總署發(fā)布的《關(guān)于跨境電商渠道購(gòu)買(mǎi)含NMN成分食品的風(fēng)險(xiǎn)提示》可以看到,我國(guó)海關(guān)允許NMN相關(guān)產(chǎn)品通過(guò)跨境電商渠道進(jìn)口。

  不過(guò),北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授鄧勇曾公開(kāi)表示,近年來(lái),NMN產(chǎn)品因被市場(chǎng)追捧為“長(zhǎng)壽藥”或“不老藥”引發(fā)關(guān)注,但其安全性和有效性尚未得到充分驗(yàn)證,因此監(jiān)管部門(mén)緊縮相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售渠道,以避免消費(fèi)者受到虛假宣傳的誤導(dǎo),保護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益。

  記者走訪了線下多家藥房,均未發(fā)現(xiàn)NMN的身影,但在多家電商平臺(tái)發(fā)現(xiàn)有NMN在售。以淘寶為例,記者在搜索欄輸入“NMN”關(guān)鍵詞,可以看到眾多含NMN成分的產(chǎn)品,品牌包括金達(dá)威、LIFEGENE生命基因、GLGFAS、FMUKE福邁克、GNO等,原產(chǎn)國(guó)/地包括美國(guó)、日本、澳大利亞、中國(guó)香港等。以60粒/瓶裝規(guī)格產(chǎn)品為例,含NMN成分的產(chǎn)品銷(xiāo)量在1~2000+,銷(xiāo)售價(jià)格在47元~12888元。

  《消費(fèi)者報(bào)道》注意到,還有商家在該平臺(tái)出售NMN原粉。點(diǎn)開(kāi)鏈接可看到標(biāo)題或商品選項(xiàng)處提示“可代灌”“出口美國(guó)”等關(guān)鍵詞,商品圖片詳情還可看到“食品級(jí)”“食品添加劑”等字眼,且該類(lèi)鏈接的銷(xiāo)量在百位數(shù)以上。

  對(duì)此,福建旭豐律師事務(wù)所律師林炎杰對(duì)記者表示,NMN類(lèi)產(chǎn)品通過(guò)跨境電商進(jìn)口的,可以正常銷(xiāo)售,但由于NMN及相關(guān)產(chǎn)品在我國(guó)食品、保健品領(lǐng)域尚未獲得相關(guān)許可,因此在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售上述產(chǎn)品涉嫌違反《食品安全法》。建議消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)相關(guān)產(chǎn)品時(shí)保持理性,注意查看產(chǎn)品批文及生產(chǎn)廠家信息,核實(shí)情況后再行購(gòu)買(mǎi),避免權(quán)益受損。

  本文來(lái)源:消費(fèi)者報(bào)道 作者:黃歡歡

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