全面收緊

　　9月的第一天，化妝品行業(yè)迎來(lái)一波新法規(guī)的正式實(shí)施。重點(diǎn)從電商、兒童化妝品和包裝三大領(lǐng)域，對(duì)化妝品產(chǎn)業(yè)的規(guī)范和高質(zhì)量發(fā)展提出了全新要求。

　　需要提醒各企業(yè)注意的是，之前很多能“過(guò)去”的行為，從今年開始很可能將“過(guò)不去”了。

　　電商監(jiān)管收緊，平臺(tái)對(duì)商家有監(jiān)管義務(wù)

　　今年4月國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），自2023年9月1日起正式施行，對(duì)化妝品在電商渠道的銷售監(jiān)管明顯收緊。

　　該《辦法》的核心內(nèi)容主要圍繞以下四個(gè)方面展開：

　　值得注意的是，《辦法》對(duì)像天貓、淘寶、抖音這樣的電商平臺(tái)的管理責(zé)任提出了明確要求：電商平臺(tái)需要設(shè)置化妝品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，或者配備專兼職質(zhì)量安全管理人員，負(fù)責(zé)建立并實(shí)施化妝品質(zhì)量安全管理制度，并組織開展平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者的日常檢查。

　　其中包括，平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)要求申請(qǐng)入駐平臺(tái)的化妝品經(jīng)營(yíng)者提交身份、地址、聯(lián)系方式等真實(shí)信息，進(jìn)行核驗(yàn)、登記，建立登記檔案，并至少每6個(gè)月核驗(yàn)更新一次?；瘖y品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者身份信息的保存時(shí)間自其退出平臺(tái)之日起不少于3年。

　　除對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者的真實(shí)信息、產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查，還需要重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：

　　在各省市藥監(jiān)局發(fā)布的相關(guān)政策解讀中，明確指出此次《辦法》遵循的原則及思路中，有一條是加大對(duì)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)違法行為的打擊力度，不得以平臺(tái)治理的手段代替監(jiān)管部門行政管理措施，僅對(duì)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)違法行為“一刪了之”。

截圖自四川省藥品監(jiān)督管理局

　　對(duì)于平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者的違法違規(guī)行為，平臺(tái)應(yīng)當(dāng)立即依法采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施，第一時(shí)間控制風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于涉嫌重大質(zhì)量安全問(wèn)題的，平臺(tái)在采取必要措施制止后，還應(yīng)當(dāng)將違法線索報(bào)告平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者實(shí)際經(jīng)營(yíng)地的監(jiān)管部門依法調(diào)查處理。

　　也就是說(shuō)，如果電商平臺(tái)沒有盡到以上管理責(zé)任也將被視為是“失職”行為。

　　那么，該法規(guī)的實(shí)施對(duì)哪些群體影響最大呢？

　　首先，是電商平臺(tái)。

　　過(guò)往，一部分電商平臺(tái)以只是平臺(tái)上商家的技術(shù)服務(wù)商為由，拒絕履行對(duì)平臺(tái)上商家經(jīng)營(yíng)行為的管理責(zé)任。新規(guī)實(shí)施后，平臺(tái)的管理責(zé)任被徹底壓實(shí)。線上各種第三方店鋪，將不再是藏污納垢之地。

　　其次，一些不合規(guī)的代購(gòu)店鋪及個(gè)人店鋪將很難生存。

　　《辦法》第二十條規(guī)定，平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)直接供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、特殊化妝品注冊(cè)證或者普通化妝品備案信息等并保存相關(guān)憑證，如實(shí)記錄化妝品名稱、化妝品注冊(cè)證編號(hào)、使用期限、凈含量、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容。

　　而在淘寶、拼多多等平臺(tái)存在很多個(gè)人買手店及代購(gòu)店，這類店鋪往往在進(jìn)貨渠道等方面存在一些灰色地帶，若按照規(guī)定進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，必然不能確保產(chǎn)品的可追溯性。

　　“事實(shí)上，不帶中文標(biāo)簽的進(jìn)口化妝品都可以稱得上是不合規(guī)的進(jìn)口品。”一位經(jīng)營(yíng)進(jìn)口品買手店的店主表示，這次法規(guī)的影響無(wú)疑是巨大的，按照《辦法》的檢查流程，許多進(jìn)口代購(gòu)都不能符合規(guī)范。

　　最后，微商品牌及微商渠道將再次洗牌。

　　根據(jù)《辦法》所指出的監(jiān)督范圍，即在中國(guó)境內(nèi)從事化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)、提供化妝品電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)及其監(jiān)督管理的，均適用本辦法。

　　這意味著，在朋友圈發(fā)廣告借助微信平臺(tái)進(jìn)行產(chǎn)品銷售的“微商”也在監(jiān)管范圍。這意味著之前存在很大灰色空間的微商渠道，無(wú)論是在宣傳還是在銷售環(huán)節(jié)，都將面臨全面正規(guī)化的要求，微商渠道將徹底洗牌。

　　“這對(duì)于品牌方來(lái)說(shuō)其實(shí)是一件好事?！焙笔∶廊莼瘖y品商會(huì)會(huì)長(zhǎng)陳出新表示，現(xiàn)在一些電商平臺(tái)上的個(gè)人店鋪將化妝品當(dāng)成“農(nóng)產(chǎn)品”來(lái)賣，以逃避監(jiān)管。品牌方看到自己的產(chǎn)品在別的平臺(tái)店鋪賣，卻找不到責(zé)任主體。平臺(tái)方也以各種理由搪塞品牌方追責(zé)。如今《辦法》執(zhí)行下來(lái)，就可以建立一套完整的溯源體系，總體來(lái)說(shuō)有助于電商渠道的健康發(fā)展。

　　《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》實(shí)施，要求全方位提升

　　8月31日，為規(guī)范和指導(dǎo)兒童化妝品注冊(cè)和備案工作，保障兒童化妝品使用安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)要求，中檢院制定了《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱指導(dǎo)原則），自發(fā)布之日起施行。

截圖自中國(guó)食品藥品鑒定研究院

　　《指導(dǎo)原則》對(duì)“兒童化妝品”做了明確界定，是指適用于年齡在12周歲以下（含12周歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。

　　是否屬于“兒童化妝品”，將主要依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽宣稱以及使用人群進(jìn)行判定。

　　值得注意的是，產(chǎn)品標(biāo)簽中標(biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品，都應(yīng)當(dāng)遵循兒童化妝品的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　另外，《指導(dǎo)原則》還對(duì)兒童化妝品的原料使用作出特殊要求，主要包括以下四個(gè)方面：

　　此外，申報(bào)類別為“防曬類”的兒童化妝品，除滿足上述要求外，還應(yīng)當(dāng)符合防曬類化妝品的要求，產(chǎn)品配方中應(yīng)當(dāng)填報(bào)有明確的防曬劑。

　　防曬類兒童化妝品含有與內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑的，應(yīng)當(dāng)在配方備注欄中標(biāo)明推進(jìn)劑的種類、添加量等，推進(jìn)劑應(yīng)當(dāng)符合化妝品原料管理相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　對(duì)近期頗受爭(zhēng)議的兒童防曬噴霧，《指導(dǎo)原則》中明確寫出，不建議兒童使用噴霧型防曬化妝品，如必須使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分考慮吸入風(fēng)險(xiǎn)，在使用方法中標(biāo)注“請(qǐng)勿直接噴于面部”“請(qǐng)先噴于手掌、再涂抹于面部”“避免吸入”等類似警示用語(yǔ)。

　　《指導(dǎo)原則》還對(duì)兒童化妝品微生物和理化指標(biāo)作出要求，應(yīng)考慮不同年齡范圍兒童皮膚的生理特點(diǎn)以及使用方式，設(shè)定科學(xué)、合理的指標(biāo)范圍，鼓勵(lì)針對(duì)兒童化妝品制定嚴(yán)于強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。

　　原則上，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)設(shè)置pH值范圍（無(wú)法測(cè)定pH值的劑型除外），駐留類化妝品pH值范圍應(yīng)當(dāng)在4.5~7.5（含4.5以及7.5）；淋洗類化妝品pH值范圍應(yīng)當(dāng)在4.5~8.5（含4.5以及8.5）。

　　若考慮特定使用部位的生理特點(diǎn)（如嬰幼兒尿布區(qū)）、產(chǎn)品屬性以及原料穩(wěn)定性等因素，設(shè)定pH范圍屬于下述任意一種情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供科學(xué)合理解釋，并進(jìn)行充分安全評(píng)估：（1）設(shè)定pH值范圍下限≥3.5但＜4.5的；（2）駐留類化妝品設(shè)定pH值范圍上限＞7.5但≤10.5的；（3）淋洗類化妝品設(shè)定pH值范圍上限＞8.5但≤10.5。

　　“其實(shí)現(xiàn)在很多兒童化妝品企業(yè)有些焦慮?！标惓鲂卤硎?，《指導(dǎo)原則》的出臺(tái)無(wú)疑對(duì)兒童化妝品的要求直接上了一個(gè)臺(tái)階。例如對(duì)pH值的要求其實(shí)是比較嚴(yán)苛的，因?yàn)楹趸\的一些產(chǎn)品，氧化鋅本身就是堿性的，pH值可能要達(dá)到9左右，而新規(guī)要求兒童化妝品pH值不超過(guò)8.5甚至7.5，這就給兒童化妝品的開發(fā)帶來(lái)了新的技術(shù)挑戰(zhàn)。同時(shí)，之前一些合規(guī)的老產(chǎn)品，按照新標(biāo)準(zhǔn)可能也不符合要求了。

　　“《指導(dǎo)原則》要求一些產(chǎn)品pH值超標(biāo)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供科學(xué)合理解釋，并進(jìn)行充分安全評(píng)估，但并沒有明確指出如何進(jìn)行科學(xué)解釋及安全評(píng)估，企業(yè)并不是清楚該如何具體執(zhí)行，所以這一塊還需進(jìn)一步細(xì)化指導(dǎo)?！标惓鲂抡f(shuō)。

　　化妝品包裝要“瘦身”

　　《限制商品過(guò)度包裝要求（食品和化妝品）》9月1日起施行

　　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局新修訂發(fā)布的《限制商品過(guò)度包裝要求·食品和化妝品》強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，9月1日起施行。

　　新標(biāo)準(zhǔn)從包裝空隙率、包裝層數(shù)和包裝成本等方面，對(duì)化妝品的包裝提出了要求，不符合新標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品將不允許生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口。其中對(duì)化妝品包裝的要求是不能超過(guò)四層。并且要求除直接與內(nèi)裝物接觸的包裝之外，所有包裝的成本不超過(guò)產(chǎn)品銷售價(jià)格的20%。

　　新國(guó)標(biāo)對(duì)“空隙率”的規(guī)定最為仔細(xì)。不僅按照單件產(chǎn)品的凈含量作了詳細(xì)要求，還對(duì)不同商品規(guī)定了“必要空間系數(shù)”（K值）。根據(jù)對(duì)應(yīng)的參數(shù)，可以明確計(jì)算出包裝的最大允許體積。

　　根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，最低的浴鹽類、氣霧劑類、牙膏類的產(chǎn)品k值都不能超過(guò)5.0，最高的眼線液、唇部用品、蠟基類的k值不能超過(guò)20.0。而至少含粉餅、腮紅、眼影，且含10個(gè)以上產(chǎn)品（不同色號(hào)按多個(gè)產(chǎn)品計(jì)）的化妝品套盒k值取60.0。

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)也于昨日發(fā)布《限制商品過(guò)度包裝要求 食品和化妝品》（GB 23350—2021）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及第1號(hào)修改單問(wèn)答。“問(wèn)答”顯示，在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口的所有食品（含散裝食品）和化妝品的銷售包裝都適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

　　“問(wèn)答”指出，面膜類化妝品商品類別可根據(jù)其內(nèi)裝物狀態(tài)選擇一般液態(tài)單元或膏霜乳液?jiǎn)卧?，其k值為9。

截圖自國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局官網(wǎng)

　　“國(guó)家可能也意識(shí)到這個(gè)規(guī)定企業(yè)實(shí)行起來(lái)有困難，所以給了兩年的緩沖期。”一位從事化妝品包材相關(guān)行業(yè)的人士表示。

　　而新規(guī)的實(shí)施，整體上對(duì)“套盒”尤其是具有禮品性質(zhì)的“套盒”影響較大。

　　例如，某含有100ml水+90ml潔面+50ml面霜+30ml精華的護(hù)膚套盒，根據(jù)新國(guó)標(biāo)其包裝空隙率應(yīng)該小于等于30%，K值為9。根據(jù)計(jì)算公式可以得出，該套盒的最大允許包裝的體積不能超過(guò)3471立方厘米（約為30cm*15cm*7cm）。

　　上述從業(yè)人員表示，許多消費(fèi)者購(gòu)買化妝品套盒等產(chǎn)品的核心用途是送禮，新規(guī)定實(shí)行之后，許多產(chǎn)品的包裝將變得相對(duì)緊湊，和中國(guó)人傳統(tǒng)認(rèn)知中的“大氣”“美觀”會(huì)產(chǎn)生差距。

　　盡管新法規(guī)的實(shí)施會(huì)或多或少對(duì)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀造成沖擊和改變，很多企業(yè)甚至?xí)粫r(shí)之間難以適應(yīng)，但立法本身也是推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)整體高質(zhì)量發(fā)展的一部分。這些新法規(guī)的實(shí)施也意味著化妝品行業(yè)正在迎來(lái)一個(gè)更高質(zhì)量、更高要求的發(fā)展新階段。

　　本文來(lái)自微信公眾號(hào)“未來(lái)跡”（ID:F-beauty0312），作者：巫婉卿