藥監(jiān)局簡(jiǎn)化化妝品企業(yè)變名稱流程 效率優(yōu)先兼顧管理
為加強(qiáng)化妝品行政許可管理,進(jìn)一步提高許可工作效率,方便行政相對(duì)人,根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)規(guī)定,在原有申報(bào)要求不變的基礎(chǔ)上,日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就簡(jiǎn)化化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址(生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變)變更的有關(guān)事宜印發(fā)通知。
通知指出,化妝品生產(chǎn)企業(yè)(以下稱申請(qǐng)人)名稱或地址(生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變)發(fā)生變更的,或者進(jìn)口化妝品行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位自身名稱或地址變更的,申請(qǐng)人應(yīng)及時(shí)向國(guó)家局提出生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址信息變更申請(qǐng),經(jīng)審核符合要求的,國(guó)家局一次性對(duì)其持有的化妝品行政許可批件(備案憑證)及已受理但未完成的行政許可(備案)事項(xiàng)相關(guān)信息進(jìn)行變更。
申請(qǐng)企業(yè)名稱或地址信息變更時(shí),申請(qǐng)人應(yīng)填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址(生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變)變更申請(qǐng)表》,并同時(shí)提交證明材料。經(jīng)審核同意變更的,國(guó)家局向申請(qǐng)人發(fā)放行政許可決定書,申請(qǐng)人應(yīng)在領(lǐng)取行政許可決定書后3個(gè)月內(nèi)持產(chǎn)品原行政許可批件(備案憑證)和行政許可決定書復(fù)印件向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心(以下簡(jiǎn)稱受理中心)一次性提出行政許可批件(備案憑證)更換申請(qǐng)。不能一次性申請(qǐng)更換行政許可批件(備案憑證)的,應(yīng)當(dāng)向受理中心提交情況說明。
國(guó)產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址變更涉及公司吸收合并或新設(shè)合并以及公司分立成立全資子公司的,按照《關(guān)于國(guó)產(chǎn)保健食品化妝品批準(zhǔn)證書變更有關(guān)事項(xiàng)的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2011〕260號(hào))執(zhí)行。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心負(fù)責(zé)申報(bào)資料受理、行政許可決定書制發(fā)和行政許可批件(備案憑證)更換工作;審評(píng)中心負(fù)責(zé)申報(bào)資料的審核、審批,及時(shí)做好數(shù)據(jù)庫(kù)中產(chǎn)品相關(guān)信息的修改和資料歸檔工作,并組織修改完善審評(píng)審批信息系統(tǒng),確保按時(shí)開展相關(guān)工作。
本通知自2013年2月1日起施行。
- 藥監(jiān)局,化妝品
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