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權(quán)威發(fā)布!國(guó)家藥監(jiān)局最新解答關(guān)于化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等問(wèn)題

2022-07-25 06:37    來(lái)源:清揚(yáng)君󰄲0 󰋇 8460 次

  近日,為保障消費(fèi)者合法權(quán)益,國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等相關(guān)問(wèn)題,同時(shí),藥監(jiān)局依據(jù)現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,對(duì)以下四個(gè)方面的內(nèi)容進(jìn)行了逐一解答。

  一、在我國(guó)上市銷售的化妝品必須有中文標(biāo)簽且中文標(biāo)簽標(biāo)注使用的文字必須為漢字,其他文字或者符號(hào)需要另加解釋說(shuō)明。

  2021年1月1日起正式實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,化妝品的最小

  銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

  化妝品標(biāo)簽是用以辨識(shí)說(shuō)明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示的主要途徑,是消費(fèi)者選購(gòu)產(chǎn)品的關(guān)鍵因素。

  因此,《解答》指出,化妝品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字,中文標(biāo)簽使用規(guī)范漢字以外的其他文字或者符號(hào)的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品同一可視面使用規(guī)范漢字進(jìn)行解釋說(shuō)明,網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語(yǔ)等必須使用其他文字的除外。產(chǎn)品中文名稱中的注冊(cè)商標(biāo)使用字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等的,應(yīng)當(dāng)在同一可視面對(duì)其含義予以解釋說(shuō)明。

  除注冊(cè)商標(biāo)之外,中文標(biāo)簽同一可視面上其他文字字體的字號(hào)應(yīng)當(dāng)小于或者等于相應(yīng)的規(guī)范漢字字體的字號(hào)。在外文原包裝上加貼中文標(biāo)簽的,其中文標(biāo)簽的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)符合上述要求。

  二、化妝品標(biāo)簽需要標(biāo)注注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)信息。

  《條例》中首次提出化妝品注冊(cè)人、備案人制度,由化妝品注冊(cè)人、備案人承擔(dān)化妝品品質(zhì)量安全和功效宣稱的主體責(zé)任,同時(shí)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中各個(gè)企業(yè)主體的法律責(zé)任進(jìn)行了界定,以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的持續(xù)穩(wěn)定。

  根據(jù)《條例》規(guī)定,注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織,不是自然人。化妝品注冊(cè)人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品,也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品。

  此外,值得注意的是,化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、受托生產(chǎn)企業(yè)都是法規(guī)明確規(guī)定的生產(chǎn)責(zé)任主體。除此以外,其他與產(chǎn)品生產(chǎn)者相關(guān)的概念、用語(yǔ)、表述,包括“監(jiān)制”“出品”“品牌授權(quán)人”等均不得標(biāo)注在化妝品標(biāo)簽上。

  三、化妝品原料中微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分可以不標(biāo)注。

  隨著消費(fèi)意識(shí)的轉(zhuǎn)變,化妝品成分功效成為消費(fèi)者關(guān)注熱點(diǎn),現(xiàn)如今,以化妝品成分為賣點(diǎn)的品牌比比皆是。

  因此,《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱,以“成分”作為引導(dǎo)語(yǔ)引出,并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出。

編輯搜圖

  但是,《解讀》指出,如果是為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分,雖然在申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)以該原料復(fù)配的形式進(jìn)行產(chǎn)品配方填報(bào),但不屬于化妝品的成分,可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。

  簡(jiǎn)而言之,就是假若是為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分可以標(biāo)注,也可以不標(biāo)注。

  四、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)要與特殊化妝品注冊(cè)證書(shū)編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)相一致。

  我國(guó)在化妝品行業(yè)鼓勵(lì)推行“一品一標(biāo)”,化妝品注冊(cè)人備案人在申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)或進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求,編制并提交“產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)”相關(guān)資料。為方便化妝品注冊(cè)人備案人辦理注冊(cè)備案和產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注,化妝品注冊(cè)備案平臺(tái)將產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)設(shè)置成與特殊化妝品注冊(cè)證書(shū)編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)相一致。

  2021年5月,為加強(qiáng)化妝品標(biāo)簽監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品標(biāo)簽使用,保障消費(fèi)者合法權(quán)益,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品標(biāo)簽管理辦法》,并明確了《辦法》的施行時(shí)間和過(guò)渡期。

  《辦法》實(shí)施以來(lái),因?yàn)榛瘖y品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)違規(guī)而被罰的企業(yè)不在少數(shù),比如進(jìn)口化妝品無(wú)中文標(biāo)簽、化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不合格等都是常見(jiàn)的違規(guī)重災(zāi)區(qū),因此,化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答及時(shí)解決了化妝品標(biāo)簽存在的問(wèn)題,同時(shí),也表明,相關(guān)部門對(duì)化妝品監(jiān)督管理工作的重視,也意味著監(jiān)管的再加碼。

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