近日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》）意見(jiàn)，旨在加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品抽樣檢驗(yàn)工作，公開(kāi)征求意見(jiàn)的時(shí)間是2022年6月24日—7月14日。

　　據(jù)了解，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司此前在2020年9月就曾公開(kāi)征求《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)，但此后并未被落實(shí)和采用。

　　《管理辦法》共八章六十三條，與2020年《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》七章五十二條相比，新增“信息公開(kāi)”一章。

　　“信息公開(kāi)”規(guī)定任何單位和個(gè)人不得擅自發(fā)布化妝品抽樣檢驗(yàn)信息。組織抽檢部門(mén)應(yīng)當(dāng)通過(guò)其政府網(wǎng)站等媒體及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)抽樣檢驗(yàn)結(jié)果。

　　化妝品抽檢是化解化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)的重要途徑，同時(shí)化妝品抽檢也是了解掌握化妝品質(zhì)量總體狀況的根本方法，也是實(shí)施質(zhì)量安全監(jiān)管的有效手段。

　　據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年，全國(guó)藥品監(jiān)督管理部門(mén)共抽檢20245批次產(chǎn)品，其中19847批次產(chǎn)品符合規(guī)定，全國(guó)化妝品抽檢合格率為98.03%。

　　化妝品抽檢工作作為化妝品監(jiān)管工作中的重要支撐，是化妝品監(jiān)管工作中不可或缺的一個(gè)重要環(huán)節(jié)?！豆芾磙k法》的發(fā)布，在一定程度上透露出化妝品監(jiān)管的新動(dòng)向。

　　《管理辦法》首先指出，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局每年組織開(kāi)展國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作。

　　此外，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)建立國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)信息系統(tǒng)，加強(qiáng)化妝品抽樣檢驗(yàn)信息化建設(shè)。鼓勵(lì)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)采用信息化手段推進(jìn)抽樣檢驗(yàn)信息數(shù)據(jù)共享。

　　在《管理辦法》第十條重點(diǎn)品類中：化妝品抽樣檢驗(yàn)將重點(diǎn)關(guān)注兒童化妝品和特殊化妝品。

　　近年來(lái)，兒童化妝品種類不斷增多，市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)目前至少有5000萬(wàn)兒童在使用化妝品，已支撐起一個(gè)規(guī)模達(dá)100億元的市場(chǎng)。

　　在兒童化妝品市場(chǎng)中，我國(guó)對(duì)兒童化妝品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。2021年11月，國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布兒童化妝品標(biāo)志“小金盾”，減少兒童化妝品市場(chǎng)信息不對(duì)稱，幫助消費(fèi)者分清不同類別的產(chǎn)品。

　　2022年4月，中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。2022年5月，《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》正式發(fā)布。兒童化妝品市場(chǎng)法律法規(guī)的逐漸完善，標(biāo)志著兒童化妝品市場(chǎng)監(jiān)管逐步收緊。

　　另外，值得注意的是，《管理辦法》提出將重點(diǎn)抽查使用新原料的化妝品。

　　化妝品新原料是產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的基石，也是本土原料的開(kāi)發(fā)與創(chuàng)新。自2021年新規(guī)發(fā)布以來(lái)，中國(guó)已有18個(gè)化妝品新原料獲得備案，遠(yuǎn)超2009至2019十年間的總和。

　　相關(guān)規(guī)定，新原料備案成功后有3年監(jiān)測(cè)期，使用了已批準(zhǔn)的新原料的化妝品，期內(nèi)若存在安全問(wèn)題，新原料將被撤銷注冊(cè)或者取消備案。

　　此外，《管理辦法》中對(duì)抽樣人員進(jìn)行資格要求。抽樣單位應(yīng)當(dāng)按照化妝品抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃制定具體的抽樣工作實(shí)施方案，組織對(duì)抽樣人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證抽樣工作質(zhì)量。抽樣人員應(yīng)當(dāng)熟悉抽樣工作相關(guān)的化妝品專業(yè)知識(shí)和法律法規(guī)。

　　同時(shí)，抽樣將分為現(xiàn)場(chǎng)抽樣和網(wǎng)絡(luò)抽樣。抽樣人員抽樣前不得提前告知化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者。抽樣時(shí)，抽樣人員不得少于2人。

　　《管理辦法》強(qiáng)調(diào)，除抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃另有規(guī)定外，承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自抽樣單位送達(dá)樣品之日起30個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。

　　《管理辦法》第五十一條在對(duì)注冊(cè)人備案人等調(diào)查與風(fēng)險(xiǎn)控制中提出：如若在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的產(chǎn)品，核查處置部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)企業(yè)采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的緊急控制措施。

　　核查處置部門(mén)對(duì)境外化妝品注冊(cè)人、備案人開(kāi)展調(diào)查時(shí)，該境外化妝品注冊(cè)人、備案人可以委托其境內(nèi)責(zé)任人協(xié)助調(diào)查，代為簽收有關(guān)執(zhí)法文書(shū)等。境外化妝品注冊(cè)人、備案人拒不履行有關(guān)行政處罰決定的，依法10年內(nèi)禁止其化妝品進(jìn)口。

　　據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，化妝品行業(yè)規(guī)模在2021年突破4500億，達(dá)到4553億，并預(yù)計(jì)在2023年會(huì)突破5000億大關(guān)?；瘖y品抽檢是化妝品上市后重要的監(jiān)管手段，《管理辦法》的完善，可以有效保障公眾健康安全。