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2批次化妝品檢出禁用原料,被禁14年的糖皮質(zhì)激素為何屢禁不止?

2021-11-17 08:23    來源:新浪潮󰄲0 󰋇 11811 次

  近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,標(biāo)示為委托方廣州永九美生物科技有限公司、受托方廣州市戴美生物科技有限公司生產(chǎn)的御妃坊美白祛斑霜,標(biāo)示為委托方上海明香化妝品有限公司、受托方奧麗斯化妝品(上海)有限公司生產(chǎn)的漫多姿櫻花水,檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中規(guī)定的禁用原料。

  新浪潮記者發(fā)現(xiàn),此次被檢出的禁用成分均屬于糖皮質(zhì)激素。早在2007年,我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》便明確規(guī)定,糖皮質(zhì)激素禁止添加進(jìn)化妝品。

  那么,糖皮質(zhì)激素為何屢禁不止?關(guān)于禁用成分的美麗“魔咒”又該如何破解?

  涉事企業(yè)被依法立案調(diào)查

  據(jù)天眼查,廣州永九美生物科技有限公司成立于2017年7月5日,注冊資本100萬元,實(shí)繳資本為0。新浪潮記者了解到,該公司的具體經(jīng)營項(xiàng)目曾在2020年3月19日發(fā)生變更。其中,新增“化妝品制造;生物技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù);生物技術(shù)咨詢、交流服務(wù);生物技術(shù)開發(fā)服務(wù);生物技術(shù)推廣服務(wù);化妝品批發(fā);化妝品零售;技術(shù)進(jìn)出口;香精及香料零售”等。此前,該公司曾因登記的住所或經(jīng)營場所無法聯(lián)系而被兩次列入企業(yè)經(jīng)營異常名錄。

  其委托公司為廣州市戴美生物科技有限公司成立于2014年11月18日,經(jīng)營范圍包括化妝品及衛(wèi)生用品批發(fā)、化妝品制造、化妝品及衛(wèi)生用品零售等。

  上海明香化妝品有限公司成立于2002年,注冊資本和實(shí)繳資本均為50萬元,經(jīng)營范圍為化妝品、洗滌用品、百貨、服裝服飾、床上用品、鞋帽的銷售。2021年9月27日,因使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料,上海明香化妝品有限公司被上海市閔行區(qū)市場監(jiān)督管理局沒收違法所得2664.5元,罰款3467.5元。

  奧麗斯化妝品(上海)有限公司成立于1994年,其經(jīng)營范圍為生產(chǎn)洗護(hù)發(fā)、護(hù)膚、凈化妝品系列產(chǎn)品和日用化學(xué)品(限發(fā)用、護(hù)膚、美容修飾、香水類),銷售自產(chǎn)產(chǎn)品,普通貨運(yùn)(除危險(xiǎn)化學(xué)品)。2020年5月26日,因生產(chǎn)或者銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品,被上海市市場監(jiān)管局做出行政處罰:沒收違法所得3302元,罰款1.18872萬元,并沒收產(chǎn)品。

  國家藥監(jiān)局表示,上述企業(yè)涉嫌違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,國家藥監(jiān)局要求廣東省、上海市藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依法立案調(diào)查,嚴(yán)肅查處,并督促有關(guān)企業(yè)對涉及的產(chǎn)品依法召回;要求江蘇省藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令有關(guān)化妝品經(jīng)營者立即停止經(jīng)營涉及的產(chǎn)品,對發(fā)現(xiàn)的違法行為依法查處。上述省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自本通告發(fā)布之日起3個(gè)月內(nèi)依法公開對相關(guān)企業(yè)或者單位的處理結(jié)果,調(diào)查處理情況及時(shí)報(bào)告國家藥監(jiān)局。 禁用多年,糖皮質(zhì)激素依舊頻繁出現(xiàn)

  新浪潮記者注意到,在此次抽檢中,御妃坊美白祛斑霜檢出含有禁用原料氯倍他索丙酸酯,漫多姿櫻花水檢出含有禁用原料倍他米松。根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)資料,氯倍他索丙酸酯、倍他米松均為糖皮質(zhì)激素物質(zhì)中的一種。

  據(jù)了解,糖皮質(zhì)激素是腎上腺皮質(zhì)束狀帶分泌的一類甾體激素。外用糖皮質(zhì)激素可降低皮膚毛細(xì)血管的通透性,減少滲出和細(xì)胞浸潤,具有抗炎、抗過敏、免疫抑制、抗增生等作用,因此臨床上在皮膚病的治療上,應(yīng)用非常廣泛。

  糖皮質(zhì)激素抗炎能力強(qiáng)大,氯倍他索丙酸酯更可以稱之為“糖皮質(zhì)激素家族中的戰(zhàn)斗機(jī)”。一組數(shù)據(jù)可以讓大家目瞪口呆:在同等劑量下,其抗炎作用為同為糖皮質(zhì)激素家族成員的氫化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸鈉的2.3倍,氟輕松的18.7倍。

  甲之蜜糖,乙之砒霜。短時(shí)間使用非法添加糖皮質(zhì)激素的化妝品,可使皮膚出現(xiàn)光滑、白嫩的假象,這也是化妝品生產(chǎn)商“頂風(fēng)作案”的原因。

  但是,大劑量長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素,容易導(dǎo)致各種不良反應(yīng),如類柯興綜合征、重癥感染、骨質(zhì)疏松癥、消化性潰瘍、糖尿病、痤瘡、行為認(rèn)知改變等。長期使用含有糖皮質(zhì)激素類的化妝品可能導(dǎo)致面部皮膚產(chǎn)生黑斑、萎縮變薄等問題,還可能出現(xiàn)激素依賴性皮炎等后果。

  這類俗稱“鴉片面膜”的產(chǎn)品對消費(fèi)者危害極大。2007年,我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》明確規(guī)定,糖皮質(zhì)激素是嚴(yán)禁被添加進(jìn)化妝品中的有害成分。隨后,歐盟化妝品規(guī)程和我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)均明確規(guī)定糖皮質(zhì)激素為禁用成分。

   “嚴(yán)防死守”之下,仍有非法行為不斷“闖關(guān)”

  非法添加糖皮質(zhì)激素現(xiàn)象存在面膜生產(chǎn)成本低,生產(chǎn)工藝要求低,為了吸引消費(fèi)者、提升銷量,不法商家在面膜中非法添加各類糖皮質(zhì)激素,這也是目前面膜類化妝品中最為嚴(yán)重的質(zhì)量安全問題。有報(bào)道指出,目前,網(wǎng)絡(luò)銷售渠道已成為非法添加糖皮質(zhì)激素面膜的重要銷售渠道,糖皮質(zhì)激素項(xiàng)目不合格率高達(dá)7.0%。

  對此,監(jiān)管部門加大監(jiān)管力度,對化妝品禁用成分“嚴(yán)防死守”。然而,商家在非法利益的驅(qū)使下,糖皮質(zhì)激素仍是化妝品抽檢中的“??汀薄?/span>

  國家食品藥品監(jiān)督管理總局自2017年1月~2018年2月共發(fā)布或轉(zhuǎn)發(fā)50余份化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果公告,其中部分化妝品被檢出含有氯倍他索丙酸酯、倍他米松戊酸酯、氟輕松、倍他米松、地塞米松等糖皮質(zhì)激素物質(zhì)。糖皮質(zhì)激素為化妝品中禁用物質(zhì),對消費(fèi)者健康損害很大。

  廣東省藥品檢驗(yàn)所曾在2019年4月對國家藥品監(jiān)管部門自2015年以來公布的化妝品不合格通告進(jìn)行梳理,發(fā)現(xiàn)在157批次面膜類產(chǎn)品中出現(xiàn)非法添加糖皮質(zhì)激素的情況。其中,非法添加丙酸氯倍他索的面膜最多,共135批次,檢出含量在0.1~329.17μg·g之間。其中,含量在50μg·g以內(nèi)的有75批次,在50~100μg·g之間的有27批次,在100~150μg·g之間的有15批次,在150~200μg·g之間的有13批次,在200μg·g以上的有5批次。

  文字:新浪潮 綜合

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