近日，信用中國(guó)公布一則關(guān)于浙江艾唯沃生物科技有限公司的行政處罰決定書(shū)，據(jù)麗市監(jiān)處罰﹝2021﹞53號(hào)顯示，當(dāng)事人自2018年開(kāi)始經(jīng)銷“艾潤(rùn)親”品牌膚用冷敷冷療凝膠，該款產(chǎn)品曾用名為“優(yōu)膚凝”膚用冷敷冷療凝膠，分成人型與兒童型兩種規(guī)格，成人型規(guī)格為20克，兒童型規(guī)格為15克。

　　該款膚用冷敷冷療凝膠系第一類醫(yī)療器械，備案號(hào)為：陜延械備20150002號(hào)，是延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)，由浙江艾唯沃生物科技有限公司總經(jīng)銷。 當(dāng)事人于2021年5月初自行設(shè)計(jì)并委托江蘇泰州睿萌印務(wù)科技有限公司印制了1000份“艾潤(rùn)親-皮膚健康專業(yè)品牌”的印刷品廣告，用于培訓(xùn)公司銷售人員和向相關(guān)經(jīng)銷商宣傳，該印刷品廣告為彩色A3×2面，對(duì)折，共支付費(fèi)用450元。

　　該醫(yī)療器械廣告未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查。廣告內(nèi)容中含有“本產(chǎn)品適用于各種感染性皮膚病。成人或兒童因濕疹、皮炎、癬癥、瘙癢癥、尿疹、蚊蟲(chóng)叮咬等各種原因引起的皮膚瘙癢，輕度疼痛的冷敷治療”等表述產(chǎn)品用途的內(nèi)容，當(dāng)事人稱相關(guān)內(nèi)容根據(jù)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)自行改編。

　　經(jīng)核查，當(dāng)事人印刷品廣告中此部份表述產(chǎn)品用途的內(nèi)容與陜延械備20150002號(hào)膚用冷敷冷療凝膠備案信息表預(yù)期用途及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上“用于成人或兒童因皮膚病引起的皮膚瘙癢、輕度疼痛癥狀的冷敷理療”不一致。該款產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明“禁忌癥1、本品外用禁口服；2兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用；3、對(duì)本品及冷過(guò)敏者禁用；4、孕婦禁用；5、本品有開(kāi)放性傷口，化膿或有明顯滲出者禁用；6、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方；7、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用；8、局部或全身血液循環(huán)障礙者禁用；9、組織損傷、破裂者禁用；10、水腫部位禁用；11、慢性炎癥或深部化膿病灶時(shí)禁用；12、使用本品后有不適應(yīng)癥狀者應(yīng)停止使用或向醫(yī)生咨詢；13、用本品一周后未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)生?！钡葍?nèi)容，但在“艾潤(rùn)親-皮膚健康專業(yè)品牌”的印刷品廣告中并未標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”的內(nèi)容。 當(dāng)事人在5月初印制好印刷品廣告后，曾向中間商楊福星介紹過(guò)“艾潤(rùn)親”品牌膚用冷敷冷療凝膠的功效、用途，但未達(dá)成銷售事實(shí)。法定代表人歐楊林峰在四川、江蘇兩地招聘該款產(chǎn)品的銷售人員時(shí)，曾利用該廣告向應(yīng)聘人員介紹過(guò)“艾潤(rùn)親”品牌膚用冷敷冷療凝膠的用途。

　　另查明：當(dāng)事人曾計(jì)劃于5月中旬再印制一批此類印刷品廣告，但由于文字印刷錯(cuò)誤及我局的檢查介入，當(dāng)事人停止了計(jì)劃，不再印制。

　　當(dāng)事人未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查，自行設(shè)計(jì)并發(fā)布醫(yī)療器械印刷品廣告，違反了《中華人民共和國(guó)廣告法》第四十六條及《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第二條第二款之規(guī)定，屬于未經(jīng)審查擅自發(fā)布醫(yī)療器械廣告的違法行為。 當(dāng)事人發(fā)布的廣告中，描述的產(chǎn)品用途與產(chǎn)品醫(yī)療器械備案信息表及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上預(yù)期用途內(nèi)容不相符，違反了《中華人民共和國(guó)廣告法》第二十八條二款第二項(xiàng)的規(guī)定，屬于發(fā)布虛假醫(yī)療廣告的違法行為。

　　當(dāng)事人發(fā)布未標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”等內(nèi)容的醫(yī)療器械廣告，違反了《中華人民共和國(guó)廣告法》第十六條第三款的規(guī)定，屬于醫(yī)療器械廣告未標(biāo)注提示內(nèi)容的違法行為。 根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第二十六條第（一）項(xiàng)“ 有下列情形之一的，按照《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十八條處罰：（一）違反本辦法第二條第二款規(guī)定，未經(jīng)審查發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告；（二）……”、及《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十八條第（十四）項(xiàng)“有下列行為之一的，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止發(fā)布廣告，責(zé)令廣告主在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，處廣告費(fèi)用一倍以上三倍以下的罰款……（十四）違反本法第四十六條規(guī)定，未經(jīng)審查發(fā)布廣告的?！敝?guī)定，建議對(duì)當(dāng)事人罰款450元。

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十五條第一款“違反本法規(guī)定，發(fā)布虛假?gòu)V告的，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止發(fā)布廣告，責(zé)令廣告主在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，處廣告費(fèi)用三倍以上五倍以下的罰款……”之規(guī)定，建議對(duì)當(dāng)事人罰款1350元。 以上兩項(xiàng)處罰，合并處罰款金額1800元。

　　據(jù)天眼查APP顯示，浙江艾唯沃生物科技有限公司成立于2015年3月3日，注冊(cè)資本為500萬(wàn)元，歐楊林峰擔(dān)任法人，持股90%。