作為化妝品企業(yè)生產(chǎn)、銷售得以順利進行的資質(zhì)憑證，申請辦理化妝品生產(chǎn)許可證一直備受企業(yè)們的關(guān)注。

　　7月6日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于推行《化妝品生產(chǎn)許可證》電子證書的通告，通告顯示，上海市藥品監(jiān)督管理局對化妝品生產(chǎn)許可流程進行技術(shù)改造，增加“電子簽章”“電子證照”功能，推進《化妝品生產(chǎn)許可證》電子證書的應用。且自通告發(fā)布之日起，市藥品監(jiān)管局全面推行《化妝品生產(chǎn)許可證》電子證書，原則上不再另行發(fā)放紙質(zhì)證書。

　　無獨有偶，湖北省藥監(jiān)局也于7月1日起正式對省內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)換取《化妝品生產(chǎn)許可證》實施“承諾制”。

　　在此之前，廣東省和浙江省均已開始化妝品生產(chǎn)許可證的改革。各地紛紛開始對化妝品生產(chǎn)許可進行改革，這對化妝品生產(chǎn)企業(yè)來說意味著什么？

　　歷經(jīng)重大改革

　　記者梳理發(fā)現(xiàn)，其實近年來國家藥監(jiān)局非常重視有關(guān)化妝品行業(yè)法律法規(guī)的建設。早在2015年，化妝品生產(chǎn)許可證的申領就發(fā)生了一次重大變革。

　　當時，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告》（2015年第265號）及《關(guān)于做好化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)[2015]265號），公告中發(fā)布了國家總局制定的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》和《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》，明確全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證將合并成化妝品生產(chǎn)許可證。至此，化妝品生產(chǎn)許可“兩證合一”正式施行。

　　一時間，許可證的審批流程大大簡化，但與此同時，化妝品企業(yè)申請新證的門檻也被嚴格限制，其不僅要求化妝品生產(chǎn)企業(yè)在硬件和軟件上加以標準整改，而且還對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出更加嚴格的要求。很多化妝品企業(yè)因生產(chǎn)規(guī)模和相應組織機構(gòu)不達標未能達到換證的要求，進而不得不停止生產(chǎn)化妝品，中國眾多的化妝品生產(chǎn)企業(yè)也在不同程度受到了嚴重的影響。

　　大刀闊斧的新證改革后，化妝品生產(chǎn)許可證的申請流程不斷朝著規(guī)范化的方向發(fā)展。

　　更高效便捷

　　2018年10月10日，國務院發(fā)布《關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》。該通知要求，首次進口非特殊用途化妝品行政許可和化妝品生產(chǎn)許可的“證照分離”改革將在全國推開。其中，化妝品生產(chǎn)許可的改革方式為優(yōu)化準入服務。

　　而此次上海、湖北兩地藥監(jiān)局關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可證的改革動作，不僅進一步表明了政府要不斷提高化妝品行政許可和監(jiān)管執(zhí)法的政務服務水平的決心，而且對于行業(yè)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)也會產(chǎn)生一定的利好影響。

　　上海市藥品監(jiān)督管理局推行實施的《化妝品生產(chǎn)許可證》電子證書政策大大地解決了化妝品生產(chǎn)企業(yè)時需要來回跑的問題。

　　此外，記者通過觀察發(fā)現(xiàn)，與以往證件期滿需延續(xù)要走的長流程相比，湖北藥監(jiān)局此次發(fā)布的《關(guān)于<化妝品生產(chǎn)許可證>延續(xù)實施“承諾制”的通告》在生產(chǎn)許可審批時限、程序等方面更加高效且便捷。

　　據(jù)了解，化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。國家規(guī)定化妝品生產(chǎn)許可證有效期5年屆滿后需要延續(xù)的，應當依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定辦理。而2020年1月最新修訂實施的《化妝品監(jiān)督管理條例》第三章第二十七條也規(guī)定，從事化妝品生產(chǎn)活動，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交其符合《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十六條規(guī)定條件的證明資料，并對資料的真實性負責。

　　不止于此，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當對申請資料進行審核，對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定。對符合規(guī)定條件的，才能準予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證。

　　而湖北省的新規(guī)規(guī)定，對于適用“承諾制”換證政策的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，其只需通過“湖北省政務服務網(wǎng)”提交相關(guān)延續(xù)電子版申報資料即可，也不再需要進行現(xiàn)場檢查，而且申報的材料如果審查合格，就能五個工作日內(nèi)完成《化妝品生產(chǎn)許可證》換證手續(xù)。新規(guī)不僅免去了現(xiàn)場審查的流程，而且大大縮短了審核的時間。

　　值得注意的是，湖北省藥監(jiān)局通告表示，將會加強企業(yè)在換證后的監(jiān)管，并在30個工作日內(nèi)完成對實施“承諾制”延續(xù)企業(yè)的跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為將嚴厲查處，情節(jié)嚴重的，依法吊銷《化妝品生產(chǎn)許可證》。

　　可見，化妝品生產(chǎn)許可申請流程的簡化并不意味著對化妝品監(jiān)管政策的放寬。不過能預見的是，化妝品生產(chǎn)許可在辦事流程上做“減法”，在優(yōu)化服務上做“加法”的改革，對企業(yè)準入化妝品生產(chǎn)行業(yè)將會是個不小的助力。