廣州南雪藥業(yè)有限公司被飛行檢查:停產整改,立案調查
近期,國家藥品監(jiān)督管理局組織對廣州南雪藥業(yè)有限公司進行了飛行檢查。經查,發(fā)現該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產許可工作規(guī)范》等有關規(guī)定。該企業(yè)已對存在問題予以確認。為保障公眾用妝安全,國家藥品監(jiān)督管理局已責成廣東省藥品監(jiān)督管理局責令該企業(yè)停產整改,并對該企業(yè)立案調查。具體情況見附件。據附件內容顯示:
檢查發(fā)現缺陷和問題:
該企業(yè)在機構與人員方面存在相關工作人員無從業(yè)健康證明等問題;在質量管理方面存在未按規(guī)程對半成品等檢驗和記錄、不合格物料存放不規(guī)范等問題;在廠房和設施、設備方面存在人流和物流走向不合理、設備清潔消毒不到位、水處理系統(tǒng)未按規(guī)程維護保養(yǎng)等問題;在生產管理方面存在未按制度規(guī)定進行首件檢驗、工藝規(guī)程不齊全等問題。
處理措施:
1. 國家藥品監(jiān)督管理局責成廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌未按照化妝品生產質量管理規(guī)范的要求組織生產的行為依法查處,并評估相關產品安全風險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。有關產品注冊人、備案人涉及其他省(區(qū)、市)的,及時通報有關?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門。廣東省藥品監(jiān)督管理局已組織對該企業(yè)立案調查。有關查處結果及時報告國家藥品監(jiān)督管理局。
2.對檢查中發(fā)現的有關缺陷和問題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責令該企業(yè)停產整改。該企業(yè)完成全面整改并經廣東省藥品監(jiān)督管理局復查合格、發(fā)布復產公告前,不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥品監(jiān)督管理局。
據企查查顯示,廣州南雪藥業(yè)有限公司成立于2008年1月30日,注冊資本 為300萬元,謝廣榮擔任法人,持股85%,盧永利擔任監(jiān)事, 持股15%。