2021年1月1日，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式施行。

　　《條例》有哪些新內(nèi)容、新規(guī)定？有哪些新變化、新特點(diǎn)？《條例》的施行有哪些重要意義？河北省將如何貫徹落實(shí)《條例》，更好保障化妝品安全，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展？日前，河北省藥品監(jiān)督管理局副局長常生茂、化妝品監(jiān)管處二級(jí)調(diào)研員張忠接受河北廣播電視臺(tái)都市頻道獨(dú)家專訪，對(duì)《條例》進(jìn)行全面解讀，對(duì)貫徹落實(shí)《條例》提出要求，對(duì)消費(fèi)者購買使用化妝品提出建議。讓我們一起來看看吧！

　　主持人：2020年6月，國務(wù)院發(fā)布了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，為什么要制定這個(gè)《條例》？這個(gè)《條例》會(huì)對(duì)行業(yè)發(fā)展、質(zhì)量安全、監(jiān)管帶來哪些變化？

　　常生茂：目前，全國化妝品的產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達(dá)到8000多億、產(chǎn)品種類160多萬個(gè)、生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量5000多家。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》是在原1989年《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》基礎(chǔ)上重新制定的，隨著行業(yè)的快速發(fā)展，當(dāng)時(shí)的法規(guī)無法已適應(yīng)當(dāng)今情況。

　　這次頒布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》充分吸收近幾年黨和國家最新的指導(dǎo)思想和政策成果，充分體現(xiàn)了以人民為中心的發(fā)展理念，深入貫徹了習(xí)近平總書記對(duì)食品藥品監(jiān)管工作四個(gè)最嚴(yán)的重要批示，為做好新時(shí)代化妝品安全監(jiān)管工作指明了方向。

　　此外，新《條例》按照化妝品產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)和發(fā)展規(guī)律，為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)、落實(shí)“放管服”改革要求、鼓勵(lì)行業(yè)創(chuàng)新、分類管理、建立高效監(jiān)管體系、加大處罰力度、規(guī)范市場秩序奠定了良好的法治基礎(chǔ)。同時(shí)，新《條例》還提供了堅(jiān)強(qiáng)保障，對(duì)適應(yīng)新時(shí)代化妝品監(jiān)管的新形勢(shì)，推進(jìn)我國化妝品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，具有深遠(yuǎn)的時(shí)代意義；對(duì)規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，保證化妝品質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者健康，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展都將發(fā)揮積極作用。

　　主持人：男同志不用化妝品還好，女同志要用眼影、口紅、美白霜，除此之外，還有現(xiàn)在特別火的，去美容院注射的肉毒素、美白針，大家都對(duì)化妝品抱有特別大的希望，市場上的產(chǎn)品又那么多，尤其有一些產(chǎn)品宣傳的是神乎其神。我們應(yīng)該怎么看待呢？

　　張忠：這個(gè)問題涉及到對(duì)化妝品的定義、范圍、作用的正確理解，還涉及到化妝品與醫(yī)療美容產(chǎn)品、生活美容產(chǎn)品的區(qū)別。

　　定義和范圍。按照《條例》的定義，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，用于人體的皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

　　你剛才提到男同志不用化妝品，是嗎？牙膏是按普通化妝品管理的，洗發(fā)液、沐浴液、護(hù)膚霜都是化妝品?；瘖y品從奢侈品成為日常生活用品，實(shí)際上是我們大家每天都離不開的東西。正因?yàn)槊刻於茧x不開，而又和健康密切相關(guān)，才會(huì)有這個(gè)條例，否則國家不可能為化妝品這么一個(gè)產(chǎn)品專門出一個(gè)法規(guī)。

　　一個(gè)產(chǎn)品如果不是涂擦、噴灑方式使用的，即使有和化妝品類似的功能，那也不屬于化妝品，說具體一點(diǎn)就是紋身的、熏蒸的、口服的、注射的都不是化妝品。所以肉毒針、美白針、美白丸、美容儀器就都不是化妝品。

　　醫(yī)療美容的所有產(chǎn)品都不是化妝品；生活美容的所有產(chǎn)品不都是化妝品，只有其中“符合化妝品定義”，拿到化妝品注冊(cè)、備案號(hào)的產(chǎn)品才是化妝品。這個(gè)一定要分辨清楚。

　　作用。化妝品是伴隨著人類審美觀的建立而產(chǎn)生的，是隨著人們對(duì)美好生活追求而發(fā)展的。其美化作用非常有意義的，甚至我認(rèn)為這應(yīng)該是它的首要功能?，F(xiàn)在普遍存在認(rèn)識(shí)不夠客觀的問題，違規(guī)宣傳的不少；盲目迷信或全盤否定，走兩個(gè)極端的人也不少。

　　《化妝品監(jiān)管條例》中化妝品的定義其實(shí)已經(jīng)高度概括了化妝品的功能，那就是清潔、保護(hù)、美化、修飾。除了這四個(gè)基本功能外，對(duì)化妝品影響皮膚的其它功能如去皺、美白等要慎重考慮。對(duì)于這些功能，我不否認(rèn)但不能過度追求；凡是宣稱能帶來強(qiáng)效、特效、速效的產(chǎn)品，都不要使用，因?yàn)檫@類產(chǎn)品如果不是騙人，那就有可能添加有害物質(zhì)，就有可能損害健康、損害皮膚。這些產(chǎn)品也是我們監(jiān)管部門重點(diǎn)打擊的對(duì)象。

　　主持人：《條例》的主要內(nèi)容和特點(diǎn)是什么？

　　常生茂：《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》一共分為總則、原料與產(chǎn)品、生產(chǎn)經(jīng)營、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則共6章80條。我認(rèn)為新條例有以下四個(gè)突出特點(diǎn)：

　　第一個(gè)特點(diǎn)是，落實(shí)“放管服” 鼓勵(lì)行業(yè)創(chuàng)新。有三大方面的突破和進(jìn)步：

　　第一個(gè)方面是自主創(chuàng)新，通過減少程序，簡化許可備案、更好的服務(wù)企業(yè)。舉4個(gè)方面例子：

　　1、對(duì)化妝品和化妝品的新原料依風(fēng)險(xiǎn)實(shí)行分類管理，分別實(shí)行注冊(cè)和備案，大大壓縮備案產(chǎn)品種類；

　　2、備案實(shí)行“提交即備案”；注冊(cè)人或備案人網(wǎng)上進(jìn)行，資料提交完成即備案完成，備案完成即可進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營。

　　3、化妝品生產(chǎn)許可時(shí)限壓縮一半，正常生產(chǎn)的企業(yè)許可延續(xù)實(shí)行告知承諾制；

　　4、加強(qiáng)管理信息化建設(shè)，能通過在線獲取并查驗(yàn)的資料，無需申請(qǐng)人提供紙質(zhì)文件，為辦理化妝品行政許可、備案提供便利。

　　第二個(gè)方面是鼓勵(lì)企業(yè)在科學(xué)安全的基礎(chǔ)上進(jìn)行功效創(chuàng)新。比如，特殊用途化妝品改稱特殊化妝品，由9種變成5+1種（染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品），開放新功效的創(chuàng)新。再有，對(duì)分類目錄以外的新功效實(shí)行“依據(jù)”自主公布制度：

　　第三個(gè)方面是對(duì)新原料實(shí)行3年的監(jiān)測(cè)期（保護(hù)期），監(jiān)測(cè)期內(nèi)只有申請(qǐng)者可用這種新原料。改變了原來一家申請(qǐng)，誰都能用，結(jié)果誰都缺乏創(chuàng)新積極性的現(xiàn)狀。

　　第二個(gè)特點(diǎn)是強(qiáng)化企業(yè)的質(zhì)量安全主體責(zé)任。主要有以下三方面：

　　一是統(tǒng)一責(zé)任主體概念：即注冊(cè)人、備案人；生產(chǎn)企業(yè)；受托生產(chǎn)企業(yè)；經(jīng)營者。明確美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的，按化妝品經(jīng)營者對(duì)待。

　　二是確立注冊(cè)人、備案人制度，科學(xué)界定各類化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)主體的責(zé)任：即規(guī)定獲得了特殊化妝品注冊(cè)證的注冊(cè)人或通過化妝品備案的備案人，以自己的名義將產(chǎn)品投放市場，并對(duì)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)，承擔(dān)注冊(cè)備案產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任：履行上市前注冊(cè)備案管理的相關(guān)義務(wù)，履行上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)及報(bào)告、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評(píng)估等相關(guān)義務(wù)。

　　受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)代理人、經(jīng)營單位等產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的主體則在《條例》設(shè)定的義務(wù)范圍內(nèi)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

　　三是完善了化妝品全過程監(jiān)管的理念。

　　在企業(yè)方，明確從產(chǎn)品注冊(cè)備案到銷售使用，到不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，到質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)與處理均是注冊(cè)人、備案人的法定義務(wù)。

　　在監(jiān)管方，明確從原料到產(chǎn)品使用，從注冊(cè)備案的安全評(píng)估到市場產(chǎn)品質(zhì)量安全、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、原料產(chǎn)品的再評(píng)估，全程覆蓋。

　　第三個(gè)特點(diǎn)是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理的原則。有以下三方面

　　一是按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理，分別實(shí)施注冊(cè)或備案。注冊(cè)屬于行政許可，由國家局負(fù)責(zé)，在程序和要求上更為嚴(yán)格；而備案實(shí)行告知性備案，程序簡化，強(qiáng)調(diào)企業(yè)責(zé)任和事后監(jiān)管。在安全標(biāo)準(zhǔn)上，二者沒有區(qū)別。

　　二是建立原料及產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和再評(píng)估制度，對(duì)再評(píng)估結(jié)果表明不能保證安全的，建立退出機(jī)制。新原料設(shè)置3年監(jiān)測(cè)期，注冊(cè)人備案人每年必須報(bào)告新原料的使用和安全情況。

　　三是國家建立化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)制度，建立化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息交流機(jī)制，制定質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施和標(biāo)準(zhǔn)，開展化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。

　　第四個(gè)特點(diǎn)是處罰力度加大，懲戒作用得以發(fā)揮。有以下幾方面：

　　一是處罰覆蓋面到位，沒有遺漏：

　　所有的化妝品業(yè)態(tài)：生產(chǎn)、經(jīng)營、使用；國產(chǎn)、進(jìn)口；線上（平臺(tái)、經(jīng)營者）、線下……集中交易市場開辦者、展銷會(huì)舉辦者和電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者。

　　所有的違法情形: 生產(chǎn)違法、注冊(cè)備案違法、經(jīng)營違法、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)違法、廣告違法、檢驗(yàn)違法、監(jiān)督執(zhí)法違法…

　　所有的違法主體：注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者、責(zé)任單位…

　　二是行政罰款力度加大。

　　經(jīng)營未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊化妝品罰款額，新舊對(duì)比如下

　　三是引入行業(yè)禁入、延伸處罰到人。

　　如對(duì)于特別嚴(yán)重違法行為，在情節(jié)嚴(yán)重的情況下，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)；

　　對(duì)企業(yè)本身，除吊銷許可證外，10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請(qǐng)。

　　主持人：注冊(cè)人、備案人，是什么意思？跟原來的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有什么關(guān)系？

　　常生茂：注冊(cè)人、備案人制度是《條例》新規(guī)定的一項(xiàng)制度，此前全國有化妝品品牌持有者7萬多家，但實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)只有5千多家，以前化妝品質(zhì)量安全問題往往都是由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)，但實(shí)際產(chǎn)品的品牌持有者卻難以追究全部責(zé)任。為此，《條例》明確了注冊(cè)人、備案人不僅要對(duì)化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，還要對(duì)宣稱的功效負(fù)責(zé)。今后大家在購買化妝品的時(shí)候，標(biāo)簽上會(huì)出現(xiàn)注冊(cè)人、備案人的名稱，實(shí)際上這就是品牌的持有者，這才是應(yīng)當(dāng)對(duì)我們消費(fèi)者承擔(dān)責(zé)任的主體。

　　主持人：請(qǐng)介紹河北的化妝品產(chǎn)業(yè)狀況,新的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)化妝品監(jiān)督條例對(duì)化妝品產(chǎn)業(yè)會(huì)有什么作用？

　　常生茂：全國化妝品生產(chǎn)企業(yè)目前主要集中在廣東、浙江、江蘇，河北目前共有化妝品注冊(cè)人2 家，備案人1500多家，化妝品生產(chǎn)企業(yè)52家。

　　《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的立法目的之一就是要促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，基本前提是要健康發(fā)展。從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度來講，《條例》的實(shí)施，一是將進(jìn)一步促進(jìn)化妝品注冊(cè)人、備案人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步創(chuàng)新，激發(fā)市場活力；二是必將進(jìn)一步促使化妝品注冊(cè)人、備案人強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量安全，否則會(huì)面臨非常嚴(yán)厲的處罰，這也將對(duì)整個(gè)行業(yè)形成優(yōu)勝劣汰的格局。三是《條例》將會(huì)促進(jìn)化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)進(jìn)一步得到規(guī)范。條例包括商場、超市、化妝品專賣店、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館酒店在內(nèi)的化妝品經(jīng)營者規(guī)定了和注冊(cè)人、備案人基本相同的法律責(zé)任，比如經(jīng)營沒有取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊化妝品最少要罰5萬，賣過期化妝品或者自制化妝品最少要罰1萬。這必將引導(dǎo)整個(gè)化妝品行業(yè)更加注重化妝品質(zhì)量安全，有利于整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展，保障消費(fèi)者健康。

　　主持人：消費(fèi)者有沒有簡單辦法來判斷，買的產(chǎn)品是不是化妝品？

　　張忠：消費(fèi)者最簡單的判斷方法是看包裝上的標(biāo)簽。國產(chǎn)產(chǎn)品都有化妝品的生產(chǎn)許可證號(hào)、特殊化妝品還會(huì)有注冊(cè)號(hào)；進(jìn)口產(chǎn)品沒有生產(chǎn)許可證號(hào)，但有我們國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的特殊化妝品的注冊(cè)號(hào)和普通化妝品的備案號(hào)。許可證號(hào)、注冊(cè)號(hào)、備案號(hào)、產(chǎn)品的一些其它信息如包裝和標(biāo)簽信息，在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站都能查到，大家可拿自己購買的產(chǎn)品進(jìn)行比對(duì)。

　　主持人：許可證號(hào)、注冊(cè)號(hào)、備案號(hào)，怎么有的化妝品找不到這個(gè)號(hào)，有的根本就沒有任何中文，是怎么回事？

　　張忠：按照規(guī)定，不論國產(chǎn)還是進(jìn)口的化妝品都應(yīng)該有中文標(biāo)識(shí)。最小銷售包裝沒有中文標(biāo)簽的產(chǎn)品，它的來源就是可疑的，有可能就是沒有經(jīng)過合法批準(zhǔn)或備案的產(chǎn)品，大家盡量不要購買。當(dāng)然，如果是從海外代購的，可能沒有中文，當(dāng)然這些產(chǎn)品就和出國帶回來的產(chǎn)品一樣，安全風(fēng)險(xiǎn)是完全由消費(fèi)者自已承擔(dān)，出了問題監(jiān)管部門是幫不上忙的。

　　主持人：化妝品可能對(duì)人體產(chǎn)生危害嗎？我們?cè)趺茨苜徺I和使用到稱心如意的產(chǎn)品？

　　張忠：前面提到了化妝品不是藥品、不是醫(yī)療器械，它也不是消毒產(chǎn)品，不允許進(jìn)行功效與安全的平衡，不應(yīng)有毒副作用。但在實(shí)際使用中，化妝品也會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，盡管比例不是很高。大致有兩方面的情況：一是產(chǎn)品本身沒有問題、但有些人對(duì)某些物質(zhì)過敏，或在有些條件下過敏；二是產(chǎn)品有問題，這也有分二個(gè)方面，一個(gè)有些化妝品可以用的物質(zhì)，超出范圍、或超量了；另一個(gè)就是違法添加鉛、汞、激素等禁用物質(zhì)。損害主要各種皮膚損害如色素沉著或脫色、皮膚粗糙、各種皮炎（包括激素依賴皮炎），但嚴(yán)重的也會(huì)引起全身性的損害。

　　關(guān)于購買和使用化妝品沒有絕對(duì)的寶典，提點(diǎn)注意事項(xiàng)，供大家參考。

　　購買化妝品方面提五條建議

　　一、選擇熟悉的品牌；如果沒有，盡量選擇知名廠家、知名品牌，關(guān)注廠家比關(guān)注產(chǎn)地更重要。

　　二、選擇可靠商家，保留購買憑證。

　　三、關(guān)注標(biāo)簽信息（廠名、廠址、許可證號(hào)、保質(zhì)期限、注冊(cè)備案號(hào)等）。必要時(shí)與國家局網(wǎng)站公開的信息進(jìn)行比對(duì)。如果不是海外代購，不要用沒有中文標(biāo)簽的產(chǎn)品。

　　四、是感官上可以觀察發(fā)霉、分層、不均均、涂展性不良、顏色異常等問題。

　　五、是要有平和心態(tài)，切忌過于追求功效，特別是那些特殊功效。

　　使用方面有六條建議

　　一、必須牢記化妝品適度使用有好處，過度使用沒有好處。

　　二、不要用美容院自行配制的產(chǎn)品，因?yàn)榘踩珱]有保障。

　　三、適當(dāng)進(jìn)行輪換，不要長期使用一種產(chǎn)品。

　　四、開蓋后盡快用完，不要長久存放。標(biāo)簽上標(biāo)注的保質(zhì)期限是指未開封的產(chǎn)品。

　　五、是市場上有一些所謂“消字號(hào)”的產(chǎn)品，盡管也有“保濕”、“護(hù)膚”等和化妝品相同的功效宣稱，但出于安全性的考慮，不主張大家按化妝品來進(jìn)行購買和使用。比如“消字號(hào)”的護(hù)手霜，這個(gè)產(chǎn)品其中有一個(gè)成分叫“三氯生”，是個(gè)防腐劑，這個(gè)原料在化妝品中是嚴(yán)格限制的，在膏霜乳液中是禁止使用的，這個(gè)產(chǎn)品如果是化妝品就是一個(gè)違法產(chǎn)品。

　　六、出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)要立即停用，不能很快自行恢復(fù)的要上醫(yī)院，千萬不要相信“生效、排毒”這些說法。

　　常生茂：

　　人民群眾對(duì)美好生活的向往就是我們的奮斗目標(biāo)。化妝品質(zhì)量安全和行業(yè)健康發(fā)展是化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、監(jiān)管部門、消費(fèi)者的共同責(zé)任，讓我們攜起手來，同心協(xié)力，共同守護(hù)這項(xiàng)美麗事業(yè)。

　　最后提示，發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品可撥打投訴舉報(bào)熱線電話：12315，我們將竭誠維護(hù)廣大群眾安全用妝的合法權(quán)益。（來源：澎湃新聞)