國家藥監(jiān)局近日發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，對改革完善中藥審評審批機(jī)制，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展進(jìn)行整體規(guī)劃。

　　實施意見提出促進(jìn)中藥守正創(chuàng)新、健全符合中藥特點的審評審批體系、強(qiáng)化中藥質(zhì)量安全監(jiān)管、注重多方協(xié)調(diào)聯(lián)動、推進(jìn)中藥監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化五方面共20項改革措施。為構(gòu)建符合中藥特點的審評審批體系，實施意見提出改革中藥注冊分類，構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的審評證據(jù)體系，完善中藥審評審批制度。在促進(jìn)中藥守正創(chuàng)新方面，堅持以臨床價值為導(dǎo)向，推動古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑研制，促進(jìn)中藥創(chuàng)新發(fā)展和二次開發(fā)，加強(qiáng)中藥安全性研究。

　　在中藥質(zhì)量安全監(jiān)管方面，要強(qiáng)化中藥質(zhì)量源頭管理和生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制，加強(qiáng)上市后監(jiān)管，并加強(qiáng)中藥品種保護(hù)。完善中藥法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，強(qiáng)化技術(shù)支撐體系，加強(qiáng)中藥監(jiān)管科學(xué)研究，加強(qiáng)監(jiān)管隊伍建設(shè)，推動國際合作等多項舉措，以推進(jìn)中藥監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。實施意見還強(qiáng)調(diào)多方協(xié)調(diào)聯(lián)動，形成部門工作合力，并督促落實各方責(zé)任，營造良好社會氛圍。