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閩藥監(jiān)廈稽辦〔2020〕3-017號(hào)

生產(chǎn)不合格特殊化妝品案

嘉文麗（福建）化妝品有限公司

913506007960553566

饒煥文

當(dāng)事人嘉文麗（福建）化妝品有限公司生產(chǎn)的“嘉文麗防曬乳SPF30”（生產(chǎn)批號(hào)：20190219）經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)（報(bào)告編號(hào)：HC201906473），未檢出批件及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的組分，屬于擅自更改產(chǎn)品配方的行為,根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《總局辦公廳關(guān)于化妝品配方成分及包裝標(biāo)識(shí)成分與實(shí)際檢出成分不符有關(guān)問題的復(fù)函》（食藥監(jiān)辦稽函〔2016〕153號(hào)），該不合格批次化妝品應(yīng)按生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品論處。該批次產(chǎn)品共銷售2161瓶，違法所得共計(jì)25932元。當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售“嘉文麗防曬乳 SPF30”（批號(hào)20190219）的行為，屬于《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條規(guī)定的違法行為。

當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售“嘉文麗防曬乳 SPF30”（批號(hào)20190219）的行為，屬于《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條規(guī)定的違法行為。根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條規(guī)定、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《總局辦公廳關(guān)于化妝品配方成分及包裝標(biāo)識(shí)成分與實(shí)際檢出成分不符有關(guān)問題的復(fù)函》（食藥監(jiān)辦稽函〔2016〕153號(hào)），參照《福建省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量基準(zhǔn)（一）》（試行）HZTL-2條B檔，決定對(duì)當(dāng)事人處罰如下：

1、沒收召回的2673瓶產(chǎn)品；

2、沒收違法所得25932元，并處77796元罰款。

上述罰沒款合計(jì)共103728元。

當(dāng)事人應(yīng)自接到本行政處罰決定之日起15日內(nèi)至廈門藥品稽查辦公室開具行政罰沒收據(jù)，憑收據(jù)至中國(guó)建設(shè)銀行、中國(guó)銀行、中國(guó)工商銀行、中國(guó)農(nóng)業(yè)銀行的任一網(wǎng)點(diǎn)繳納罰沒款，并將繳納憑證送交廈門藥品稽查辦公室。逾期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五十一條的規(guī)定，我辦將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

福建省藥品監(jiān)督管理局廈門藥品稽查辦公室，2020年8月10日。