2025年9月20日上午，在第22屆中國國際保健博覽會(huì)盛大開幕之際，保健食品相關(guān)政策解讀交流會(huì)在廈門國際會(huì)展中心C館成功召開。國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品司原稽查專員張晉京、廈門市市場監(jiān)督管理局黨組成員副局長鐘向陽、國家市場監(jiān)管總局特殊食品司保健食品注冊處一級(jí)調(diào)研員辛敏通、國家市場監(jiān)管總局食品審評(píng)中心保健食品功能評(píng)價(jià)部副主任司原琦、國家市場監(jiān)管總局食品審評(píng)中心保健食品工藝標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)部主任余超、國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心標(biāo)準(zhǔn)二部主任王君等參會(huì)領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓分別就保健食品相關(guān)政策及管理規(guī)范進(jìn)行了詳細(xì)說明和精準(zhǔn)解讀，并與參會(huì)企業(yè)代表進(jìn)行了面對面溝通和交流。會(huì)議由國家市場監(jiān)管總局食品審評(píng)中心原主任高峰主持。

　　國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品司原稽查專員張晉京在致辭中強(qiáng)調(diào)，近年來國家市場監(jiān)管總局密集出臺(tái)和更新了諸多保健食品相關(guān)政策法規(guī)，今天借助中國保健協(xié)會(huì)搭建的平臺(tái)，深入解讀保健食品相關(guān)政策，與參會(huì)企業(yè)代表和專業(yè)研發(fā)技術(shù)部門溝通和交流對相關(guān)政策的理解及實(shí)施過程中出現(xiàn)的疑慮、意見建議，幫助企業(yè)準(zhǔn)確把握生產(chǎn)經(jīng)營關(guān)鍵要求，推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量規(guī)范發(fā)展。

　　廈門市市場監(jiān)管局副局長鐘向陽在致辭中指出，近年來，國家市場監(jiān)管總局錨定保健食品安全有效、產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展兩個(gè)目標(biāo)，構(gòu)建了高標(biāo)準(zhǔn)備案和嚴(yán)格監(jiān)管的管理體系，建立了從原料源頭到終端產(chǎn)品全過程質(zhì)量控制要求，并通過不斷完善保健食品標(biāo)準(zhǔn)體系，推動(dòng)保健食品行業(yè)提質(zhì)增效、穩(wěn)健發(fā)展。政策的生命力在于執(zhí)行與應(yīng)用，為了讓企業(yè)充分吃透政策措施和規(guī)范要求，中國保健協(xié)會(huì)組織的本場會(huì)議，通過解讀許可準(zhǔn)入功能聲稱、生產(chǎn)規(guī)范等政策，提升質(zhì)量管理水平。

　　市場監(jiān)管總局特殊食品司保健食品注冊處一級(jí)調(diào)研員辛敏通介紹了保健食品注冊備案的重點(diǎn)工作情況。截止到目前為止，共計(jì)發(fā)布了注冊批件1.4萬件，備案批件是2.3萬件。會(huì)同國家衛(wèi)生健康委，中醫(yī)藥管理局，發(fā)布了85種維生素礦物質(zhì)的備案原料目錄以及10種功能性的原料目錄，發(fā)布了有助于抗氧化，緩解體力疲勞等24個(gè)保健功能。辛處長還就保健食品注冊備案、在產(chǎn)在售“雙無”保健食品換證、“技術(shù)聯(lián)動(dòng)專家聯(lián)審”、保健食品注冊現(xiàn)場檢查等方面進(jìn)行了深入闡述，并解答了養(yǎng)樂多（中國）投資有限公司和安利（中國）日用品有限公司等參會(huì)代表就保健品適宜人群、復(fù)方備案限制等有關(guān)法規(guī)的問題咨詢。

　　國家市場監(jiān)督管理總局食品評(píng)審中心食品功能負(fù)責(zé)人司原琦主任以《新時(shí)代保健食品功能聲稱的改革與發(fā)展》為題介紹了保健食品功能聲稱的發(fā)展沿革。自1995年食品衛(wèi)生法確定保健食品的法律地位以來，保健食品的審批進(jìn)程分為三個(gè)十年，逐步邁入規(guī)范化、制度化、法制化的軌道。從1996年到2005年，是一個(gè)法制化起步和注冊制度建立的初步階段。2005年到2015年，是監(jiān)管職能整合和監(jiān)管制度建設(shè)的十年。2015年到2025年，是實(shí)行注冊備案雙軌制和現(xiàn)代化監(jiān)管的十年。司主任還詳細(xì)介紹了保健食品功能評(píng)價(jià)的一些要求，重點(diǎn)講述了大家比較關(guān)注新功能技術(shù)評(píng)價(jià)的進(jìn)展，回答了仙樂健康科技股份有限公司、養(yǎng)樂多（中國）投資有限公司就保健食品新原料聯(lián)審機(jī)制，保健功能的評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)方法等問題咨詢。

　　國家市場監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心保健食品工藝標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)部負(fù)責(zé)人余超主任，為參會(huì)企業(yè)代表解析了《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品換證審查要點(diǎn)》。這次換證工作目標(biāo)是，為早期批準(zhǔn)目前在生產(chǎn)的大約2000多個(gè)保健食品換發(fā)符合現(xiàn)行規(guī)定的保健食品的注冊證書，實(shí)現(xiàn)保健食品注冊和生產(chǎn)的合規(guī)、合法。其主要內(nèi)容是規(guī)范保健食品注冊證書、規(guī)范保健食品的功能名稱，完善產(chǎn)品標(biāo)簽說明書、完善產(chǎn)品技術(shù)要求、完善產(chǎn)品注冊檔案。換證工作設(shè)置了2023年8月至2028年的8月的 5年期限。余超主任就換證申請、審核工作流程，技術(shù)審評(píng)、行政審批等具體環(huán)節(jié)的審查要點(diǎn)及換證過程出現(xiàn)的問題做了詳細(xì)說明和解讀；與參會(huì)生產(chǎn)企業(yè)代表就換證產(chǎn)品更改配方、輔料變更的解決辦法等進(jìn)行了溝通和交流。

　　國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心標(biāo)準(zhǔn)二部主任王君做了保健食品生產(chǎn)全程質(zhì)量控制-食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》解讀報(bào)告。

　　《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》等系列行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范了保健食品從原材料采購、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、輸送、制造、包裝的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制及售后服務(wù)等諸多環(huán)節(jié)管理要求。保健食品制造商需要在在生產(chǎn)過程中，保證質(zhì)量穩(wěn)定、成分透明、標(biāo)簽清晰，嚴(yán)格監(jiān)督管理確保質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求，滿足消費(fèi)者需求。

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