國家藥監(jiān)局8月20日發(fā)布通告，哈爾濱蜜雪兒化妝品有限公司、和世生物科技（重慶）有限公司、蔻絲芙國際貿易（深圳）有限公司，飛行檢查發(fā)現這三家企業(yè)生產質量管理體系存在嚴重缺陷，違反《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定。

　　哈爾濱蜜雪兒化妝品有限公司

　　在質量保證與控制方面存在未有效執(zhí)行記錄管理制度、檢驗管理制度等問題；在廠房設施與設備管理方面存在不同潔凈級別的區(qū)域未保持相應壓差、未有效執(zhí)行生產設備管理制度等問題；在物料與產品管理方面存在未有效執(zhí)行物料供應商遴選制度、未按規(guī)定貯存物料、未按要求對工藝用水水質定期監(jiān)測等問題；在生產過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產品放行管理制度等問題。

　　和世生物科技（重慶）有限公司

　　在機構與人員方面存在質量管理部門負責人未有效履職等問題；在生產過程管理方面存在未按照備案資料載明的技術要求生產產品等問題。

　　蔻絲芙國際貿易（深圳）有限公司

　　在機構與人員方面存在質量安全負責人未有效履職等問題；在質量保證與控制方面存在未按要求執(zhí)行質量管理體系自查制度、留樣管理制度等問題；在生產過程管理方面存在未按要求執(zhí)行產品放行管理制度等問題；在委托生產管理方面存在未按要求對受托生產企業(yè)生產活動進行監(jiān)督等問題；在產品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產品銷售記錄制度等問題。

　　國家藥監(jiān)局要求黑龍江省、廣東省、重慶市藥監(jiān)局依法查處這三家企業(yè)涉嫌違法行為，目前已對這三家企業(yè)立案調查，并責令相關企業(yè)暫停生產、經營，對存在的問題進行整改，在企業(yè)完成全面整改并經省級藥監(jiān)局檢查確認前，不得恢復經營。

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