我國營養(yǎng)健康產(chǎn)品發(fā)展將經(jīng)歷神秘化、生活化和科學化三個階段，當下是神秘化的尾聲和生活化的開端，各種新型健康食品涌現(xiàn)是市場必然！

　　新食品原料，是指在國內尚無傳統(tǒng)使用歷史的物質，它們可以是新穎的動物、植物或微生物成分，甚至是通過現(xiàn)代生物技術手段改造或創(chuàng)新的產(chǎn)物，如細胞培養(yǎng)肉、新型菌種物質等。

　　截至2025年6月17日，國家健康衛(wèi)生委員會（以下簡稱“衛(wèi)健委”）共發(fā)布2批次7種新食品原料，8種公開征求意見，另外有3種原料被終止審查。

　　已獲批的新原料

　　2月10日，衛(wèi)健委發(fā)布關于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告。本次共批準甜葉菊多酚等5種物質申請作為新食品原料。

　　甜葉菊多酚

　　甜葉菊多酚是以菊科甜菊屬植物甜葉菊（Stevia?rebaudiana?Bertoni）的葉為原料，經(jīng)乙醇提取、過濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。

　　檸檬香桃葉

　　檸檬香桃葉是以桃金娘科檬香桃屬植物檸檬香桃（Backhousia?citriodora?F.Muell.）的葉為原料，經(jīng)采摘、篩選、清洗、干燥等工藝制成。

　　馬基莓花色苷

　　馬基莓花色苷是以杜英科酒果屬植物馬基莓（Aristotelia?chilensis）的果實為原料，經(jīng)水提取、過濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。

　　小麥極性脂質

　　小麥極性脂質是以小麥粉為原料，經(jīng)乙醇提取、丙酮沉淀、分離、干燥、粉碎等工藝制成。

　　β-羥基-β-甲基丁酸鈣

　　β-羥基-β-甲基丁酸鈣是由次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、乙酸乙酯、乙醇、氫氧化鈣為主要原料，經(jīng)氧化合成、酸化、萃取、中和反應、離心、干燥等工藝制成。

　　5月7日，衛(wèi)健委發(fā)布關于櫻花多酚等11種“三新食品”的公告。本次共批準櫻花多酚、黑麥花粉2種物質申請作為新食品原料，6種物質申請作為食品添加劑新品種，3種物質申請作為食品相關產(chǎn)品新品種。

　　日本晚櫻

　　日本晚櫻原產(chǎn)于日本，在當?shù)鼐哂幸欢ǖ氖秤脷v史，目前在我國華北和華南等地區(qū)廣泛種植。櫻花多酚是以薔薇科李屬植物日本晚櫻（Prunusserrulata?var.lannesiana?(Carrière)Makino）的花為原料，經(jīng)乙醇提取、過濾、濃縮、干燥、粉碎等工藝制成。

　　黑麥花粉

　　黑麥原產(chǎn)于中亞及地中海等地區(qū)，在歐洲被廣泛種植。黑麥花粉是以禾本科黑麥屬植物黑麥（Secale?Cereale?L.）的花粉為原料，經(jīng)采收、干燥、粉碎、過篩等工藝制成。

　　衛(wèi)健委在2023年第3號公告已經(jīng)批準黑麥花粉為新食品原料?；谛袠I(yè)發(fā)展需求和新數(shù)據(jù)論證，現(xiàn)將原公告中膳食纖維的含量要求修訂為≥30g/100g并重新公告。

　　2025新原料受理

　　截止到2025年6月17日，衛(wèi)健委共受理新食品原料申請30件，受理狀態(tài)如下：

　　新食品原料受理情況

　　終止審查

　　除了已批準的新食品原料外，終止審查名單也值得關注。

　　截至2025年6月17日，衛(wèi)健委網(wǎng)站查詢新食品原料終止審查目錄共披露88種原料。其中，今年新增的有2種原料，“N-乙酰神經(jīng)氨酸”和紅棗葉（后更名為棗葉）。

　　N-乙酰神經(jīng)氨酸

　　本產(chǎn)品是以大腸桿菌SAIS107（Escherichiacoli?SAIS107）為發(fā)酵菌種（其來源為大腸桿菌EscherichiacoliBL21（DE3），供體為豌豆Pisumsativum、大腸桿菌Escherichiacoli和空腸彎曲菌Campylobacterjejuni），以食品級葡萄糖和甘油為原料，經(jīng)菌體發(fā)酵、過濾、滅菌、提純等工藝而制成，與原衛(wèi)生計生委2017年第7號公告批準為新食品原料的N-乙酰神經(jīng)氨酸具有實質等同性，終止審查，按照已公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸有關內容執(zhí)行。

　　紅棗葉（后更名為棗葉）

　　本產(chǎn)品為鼠李科棗屬植物棗（ZiziphusjujubaMill.）的葉，主要成分為碳水化合物、蛋白質、脂肪，且含有總黃酮（≥1.0%）等，在我國多省具有長期人群食用歷史。本產(chǎn)品終止審查，可作為食品原料使用，使用方式為泡飲或作為原料用于飲料。食品安全指標須符合以下規(guī)定：鉛（Pb）≤5.0mg/kg。

　　結語

　　中國OTC協(xié)會健康產(chǎn)品專委會高級研究員吳迪指出，近年來新食品原料審批明顯提速。隨著合成生物學技術突破，遺傳修飾微生物原料申報通道全面開放，政策釋放核心紅利：

　　市場獨占期優(yōu)勢：獲首批企業(yè)一般可享受2-3年的市場獨占期，后續(xù)企業(yè)即使申請實質等同，也通常需要18-24個月，為先行者構筑競爭壁壘；

　　國際接軌加速：目前評審標準已從狹義營養(yǎng)拓展到廣義健康功效，開始認可國際上膳食補充劑成分，比如植物活性成分的生理調節(jié)功能。

　　開放新生產(chǎn)方式：2024年《食品加工用遺傳修飾微生物安全性評價申報材料要求（試行）》發(fā)布，標志著利用遺傳修飾微生物生產(chǎn)的“三新食品”申報通道全面開放。從政策導向和市場潛力來看，已獲批的傳統(tǒng)新食品原料通過遺傳修飾微生物工藝再生產(chǎn)將成為一個很好的方向。

　　面對如此復雜多變的行業(yè)環(huán)境，庶正康訊攜手中國醫(yī)藥保健品進出口商會于2025年6月25日在上海新國際博覽中心（E5館M28會室）共同舉辦2025 “金啞鈴”論壇-營養(yǎng)健康產(chǎn)品法規(guī)與市場創(chuàng)新，邀請跨界專家深度剖析。期待與您共同攜手繪制營養(yǎng)健康行業(yè)高質量發(fā)展的藍圖！

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