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2024年度化妝品審評報(bào)告發(fā)布

2025-05-09 08:24    來源:《中國醫(yī)藥報(bào)》󰄲0 󰋇 4749 次

  5月6日,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布的《2024年度化妝品審評報(bào)告》(以下簡稱《報(bào)告》)顯示,2024年,國家藥監(jiān)局受理特殊化妝品注冊申請(含首次注冊、延續(xù)注冊和變更注冊,下同)共23994件,批準(zhǔn)特殊化妝品注冊申請共22812件,全國普通化妝品備案596306件,牙膏備案7776件,批準(zhǔn)新原料注冊申請1件、備案公示新原料90個(gè)。

  《報(bào)告》回顧了2024年中國食品藥品檢定研究院持續(xù)深化化妝品審評制度改革、全力支持原料創(chuàng)新發(fā)展、積極推動(dòng)安全評估制度實(shí)施等工作開展情況,并詳細(xì)分析化妝品和新原料注冊備案相關(guān)數(shù)據(jù),反映了近年來化妝品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r。

  特殊化妝品獲批數(shù)量增長

  用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。我國對特殊化妝品實(shí)行注冊管理。從《報(bào)告》來看,2024年特殊化妝品注冊申請受理和批準(zhǔn)數(shù)量呈現(xiàn)雙增長。

  《報(bào)告》顯示,2024年,國家藥監(jiān)局受理特殊化妝品注冊申請共23994件,與2023年相比增長64.2%。其中,受理國產(chǎn)產(chǎn)品(不含港澳臺,下同)注冊申請21853件,占比為91.1%;受理進(jìn)口產(chǎn)品注冊申請2089件,占比為8.7%;受理中國臺灣、香港產(chǎn)品注冊申請52件,占比為0.2%。首次注冊共15694件,占全部注冊申請的65.4%。

  按照產(chǎn)品類型區(qū)分,特殊化妝品注冊申請以染發(fā)、祛斑美白和防曬產(chǎn)品為主。其中,染發(fā)類9763件,占全部注冊申請的40.7%;祛斑美白類6441件,占全部注冊申請的26.8%;防曬類3008件,占全部注冊申請的12.5%;其他類型合計(jì)4782件,占20.0%。

  2024年,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)特殊化妝品注冊申請共22812件,與2023年相比增長101.1%。其中,批準(zhǔn)國產(chǎn)特殊化妝品注冊申請20557件,占比為90.1%;批準(zhǔn)進(jìn)口特殊化妝品注冊申請2195件,占比9.6%;批準(zhǔn)中國臺灣、香港注冊申請共60件,占比為0.3%。

  《報(bào)告》進(jìn)一步分析了2024年批準(zhǔn)首次注冊申請情況。按照注冊申請產(chǎn)品類型區(qū)分,染發(fā)類、祛斑美白類、防曬類占比分別為38.8%、25.3%、11.7%,其他類型合計(jì)占比24.2%。

  據(jù)《報(bào)告》,批準(zhǔn)國產(chǎn)首次注冊13889件,其中,廣東、上海、浙江、江蘇、山東是國產(chǎn)首次注冊申請數(shù)量排名前5的省份,合計(jì)占比93.8%。

  批準(zhǔn)進(jìn)口首次注冊1114件,涉及15個(gè)國家(地區(qū))。批準(zhǔn)數(shù)量排名前5的國家(地區(qū))依次為日本、韓國、法國、美國、德國,合計(jì)占到總量的86.9%。

  國產(chǎn)化妝品備案數(shù)占比高

  《報(bào)告》還介紹了普通化妝品備案、牙膏備案、新原料注冊備案的情況。數(shù)據(jù)顯示,國產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量占比較高。

  《報(bào)告》指出,2024年,全國普通化妝品備案596306件,其中國產(chǎn)產(chǎn)品582857件,占97.7%。截至2024年底,全國共有備案普通化妝品1974216件,其中國產(chǎn)產(chǎn)品1914811件,占97.0%。

  2024年,廣東、浙江、上海、江蘇、山東是國產(chǎn)備案產(chǎn)品數(shù)量排名前5的省份,合計(jì)占比95.2%。

  從《報(bào)告》得知,企業(yè)出海熱情高漲——2024年,僅供出口普通化妝品備案數(shù)量為62309件,占國產(chǎn)普通化妝品總數(shù)量的10.7%,與2023年相比增長34.9%。

  2024年,進(jìn)口普通化妝品產(chǎn)自45個(gè)國家(地區(qū)),韓國、法國、美國、日本、意大利是進(jìn)口備案產(chǎn)品數(shù)量排名前5的國家,合計(jì)占進(jìn)口普通化妝品總數(shù)的70.2%。

  按功效宣稱區(qū)分,2024年國產(chǎn)普通化妝品備案數(shù)量前三位分別為保濕類(66.5%)、美容修飾類(25.7%)和清潔類(14.8%),進(jìn)口普通化妝品備案數(shù)量前三位分別是保濕類(61.0%)、美容修飾類(26.4%)和芳香類(21.6%)。

  牙膏產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢向好?!秷?bào)告》指出,2024年,牙膏備案7776件,其中國產(chǎn)產(chǎn)品7503件,占96.5%。截至2024年底,全國共有牙膏備案總量17621件,其中國產(chǎn)產(chǎn)品16654件,占94.5%。

  《報(bào)告》還介紹了新原料注冊備案相關(guān)數(shù)據(jù)。2024年,國家藥監(jiān)局受理化妝品新原料注冊申請2件,其中國產(chǎn)與進(jìn)口各1件,批準(zhǔn)進(jìn)口新原料注冊1件;備案公示新原料90個(gè)。

  2021年至2024年,共備案公示新原料207個(gè),其中國產(chǎn)164個(gè)、進(jìn)口41個(gè)、中國臺灣2個(gè)。其中,廣東、上海、山東、江蘇、浙江和云南(并列)為國產(chǎn)新原料備案數(shù)量前5的?。ㄊ校_M(jìn)口備案新原料產(chǎn)自7個(gè)國家(地區(qū)),其中美國、日本、瑞士、意大利、德國為進(jìn)口新原料備案數(shù)量前5的國家。

  《報(bào)告》原文:https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/20250506192736130.html

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