日前，大象新聞報道稱，其收到來自陜西西安秦女士（化名）的求助稱，她在2023年使用了“可復(fù)美重組膠原蛋白修復(fù)敷料（G型）”后，面部疑似出現(xiàn)“饅化”現(xiàn)象。秦女士（化名）表示，她重新購買同款產(chǎn)品并送檢后發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)品中檢測出表皮生長因子（Epidermal Growth Factor，以下簡稱EGF），且含量超過567pg/ml。

　　2019年，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《“化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（一）”》中明確表示，人寡肽-1又名表皮生長因子（Epidermal Growth Factor, EGF），一般在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用較多，臨床適應(yīng)癥為外用治療燒傷、創(chuàng)傷及外科傷口愈合，加速移植的表皮生長。由于分子量較大，EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收，一旦皮膚屏障功能不全，可能會引發(fā)其它潛在安全性問題。基于有效性及安全性方面的考慮，EGF不得作為化妝品原料使用。

　　接到爆料后，大象新聞重新購買了秦女士使用的同款可復(fù)美產(chǎn)品以及11款其他不同品牌的產(chǎn)品送第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。根據(jù)ELISA檢測方法檢測后，結(jié)果顯示，除可復(fù)美產(chǎn)品檢出EGF外，另外11款產(chǎn)品中有9款產(chǎn)品也都檢測出了EGF，含量從354.8pg/ml-480.1pg/ml不等。

圖片來自大象新聞報道截圖

　　4月14日，針對部分知名品牌化妝品中“檢出違禁添加表皮生長因子（EGF）”報道引發(fā)的社會廣泛關(guān)注，中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會（簡稱中國香妝協(xié)會）發(fā)布關(guān)于EGF情況的說明。中國香妝協(xié)會表示，為回應(yīng)公眾關(guān)切，協(xié)會組織生物學(xué)、毒理學(xué)、化妝品工藝學(xué)、檢驗檢測等領(lǐng)域?qū)＜艺归_專題研討與調(diào)研。經(jīng)論證，不能僅基于ELISA檢測方法做出結(jié)果判定。

　　中國香妝協(xié)會介紹，酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)、食品安全等領(lǐng)域，但其可靠性高度依賴試劑盒的特異性、靈敏度、樣本類型、人員操作等因素。目前全球尚無適用于化妝品中EGF檢測的商用ELISA試劑盒。ELISA法本身存在一定假陽性率，需通過質(zhì)譜法、免疫印跡法等技術(shù)綜合判斷。不能僅基于單一ELISA檢測方法作為結(jié)果判定。

　　對于報道中的實(shí)驗設(shè)計細(xì)節(jié)和檢測結(jié)果，中國香妝協(xié)會指出，從報道中未看見實(shí)驗設(shè)計細(xì)節(jié)，亦未提供標(biāo)準(zhǔn)曲線驗證數(shù)據(jù)。此外，報道中提及的某產(chǎn)品中“EGF含量為567.3pg/ml”，即0.0000005673mg/ml。（注：pg是計量單位，稱皮克。1皮克等于1×10?12克，也就是一萬億分之一克）

　　中國香妝協(xié)會強(qiáng)調(diào)，任何檢測結(jié)果均需符合科學(xué)規(guī)范與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

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