市場監(jiān)管總局近日發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品注冊指南》，總結(jié)梳理了特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品的科學(xué)認知、注冊實踐、產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)實際等內(nèi)容，從產(chǎn)品配方及其設(shè)計依據(jù)材料、生產(chǎn)工藝材料、穩(wěn)定性研究材料、研發(fā)能力和生產(chǎn)能力材料、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書樣稿要求以及現(xiàn)場核查和抽樣檢驗的情形6方面進行優(yōu)化。

　　對符合《指南》相關(guān)要求的，不再要求重復(fù)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等相關(guān)材料，對已獲得特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品注冊的企業(yè)，不再重復(fù)進行現(xiàn)場核查和抽樣檢驗。

　　這些優(yōu)化措施有利于提升特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品審評審批效能，降低企業(yè)研發(fā)注冊成本，進一步激發(fā)特醫(yī)食品市場活力。特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品是可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

　　據(jù)了解，市場監(jiān)管總局此前已發(fā)布過電解質(zhì)配方、碳水化合物組件、蛋白質(zhì)組件等3類特醫(yī)食品注冊指南。

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