近期，同仁堂研究院加強(qiáng)對(duì)古代經(jīng)典名方和大品種的研究，與同仁醫(yī)院、國(guó)家北京藥物安全評(píng)價(jià)研究中心及系內(nèi)企業(yè)合作，分別開(kāi)展了關(guān)于杞菊地黃丸聯(lián)合人工淚液對(duì)干眼病的治療作用、五子衍宗丸胚胎毒性、溫膽湯顆粒大生產(chǎn)工藝的3個(gè)研究項(xiàng)目，取得了實(shí)質(zhì)性成果。

　　杞菊地黃丸聯(lián)合人工淚液對(duì)干眼病的治療作用研究

　　同仁堂研究院與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院合作完成了杞菊地黃丸聯(lián)合人工淚液對(duì)干眼病的治療作用相關(guān)研究。研究表明，杞菊地黃丸聯(lián)合聚乙烯醇滴眼液，對(duì)肝腎陰虛型干眼病具有良好的治療作用，能夠明顯改善眼表機(jī)能、淚液功能。該研究精準(zhǔn)發(fā)掘了“老藥”對(duì)現(xiàn)代病癥的應(yīng)用價(jià)值，為中西醫(yī)結(jié)合治療干眼病提供了循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和治療思路。

　　目前該研究成果已通過(guò)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育、直播講堂等形式在我市醫(yī)療人員及患者人群中進(jìn)行專題介紹和科普，讓杞菊地黃丸的臨床特點(diǎn)和應(yīng)用深入人心。

　　據(jù)悉，杞菊地黃丸收錄于明代著名眼科醫(yī)家傅仁宇的《審視瑤函》中，用于治療肝腎陰虛，頭暈?zāi)垦?，視物不清，眼珠澀痛，怕日羞明，迎風(fēng)流淚。

　　五子衍宗丸Ⅱ段生殖毒性研究

　　同仁堂研究院聯(lián)合國(guó)家北京藥物安全評(píng)價(jià)研究中心，開(kāi)展了五子衍宗丸胚胎-胎仔發(fā)育毒性研究動(dòng)物試驗(yàn)。

　　研究結(jié)果顯示，五子衍宗丸組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的黃體著床數(shù)、死胎數(shù)、著床前丟失等均未見(jiàn)明顯的影響，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的畸胎率、窩均雌雄胎仔體重及性別比、胎盤重以及枕骨骨化程度無(wú)明顯影響，充分表明五子衍宗丸用藥安全性強(qiáng)，為臨床育齡人群用藥提供了扎實(shí)的研究基礎(chǔ)和有效指導(dǎo)。

　　溫膽顆粒大生產(chǎn)工藝研究

　　同仁堂研究院聯(lián)合同仁堂股份公司，通過(guò)多批次生產(chǎn)過(guò)程跟蹤和參數(shù)調(diào)整，確定了古代經(jīng)典名方溫膽顆粒包括炮制、提取、干燥、制粒等全流程大生產(chǎn)的工藝參數(shù)，并完成8批次的成品生產(chǎn)。

　　大生產(chǎn)工藝參數(shù)的確定，有效推進(jìn)了該品種毒理學(xué)研究和穩(wěn)定性考察工作的開(kāi)展，對(duì)品種申報(bào)和上市起到重要的保障作用。

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