為提升全市保健食品注冊(cè)與備案水平，讓企業(yè)及時(shí)了解在產(chǎn)在售產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)無(wú)有效期、無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“雙無(wú)”）的相關(guān)換證政策并按要求完成產(chǎn)品換證工作，近日，大連市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)全市保健食品注冊(cè)與備案及在產(chǎn)在售“雙無(wú)”產(chǎn)品換證政策交流會(huì)。全市16家保健食品生產(chǎn)企業(yè)40余人參加了交流會(huì)。

　　交流會(huì)邀請(qǐng)了國(guó)家保健食品評(píng)審專(zhuān)家劉德文及遼寧省檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證中心省藥檢院高級(jí)工程師馬殿君進(jìn)行相關(guān)政策講解。劉德文著重圍繞保健食品注冊(cè)審評(píng)要求的法律依據(jù)及概述、審評(píng)現(xiàn)場(chǎng)情況及審評(píng)內(nèi)容、保健食品所用原料概況和生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求審評(píng)要點(diǎn)等進(jìn)行了講解；馬殿君對(duì)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查的依據(jù)，研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)、試制現(xiàn)場(chǎng)及動(dòng)態(tài)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查主要內(nèi)容及國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于“雙無(wú)”產(chǎn)品清理?yè)Q證規(guī)定征求意見(jiàn)稿出臺(tái)政策背景和總體要求等相關(guān)政策進(jìn)行了深入宣講。同時(shí)，兩位專(zhuān)家對(duì)企業(yè)在注冊(cè)與備案及“雙無(wú)”產(chǎn)品換證等方面存在的困惑問(wèn)題進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)答疑。

　　交流會(huì)還特別邀請(qǐng)了遼寧泰陽(yáng)醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司有關(guān)專(zhuān)業(yè)人員從企業(yè)角度對(duì)保健食品注冊(cè)與備案過(guò)程中容易出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了解析，并提出了具體建議：

　　一是企業(yè)在申報(bào)注冊(cè)材料中安全性評(píng)價(jià)報(bào)告、功能性評(píng)價(jià)報(bào)告、生產(chǎn)工藝研究報(bào)告、技術(shù)要求報(bào)告要齊全，文獻(xiàn)內(nèi)容中組方安全性文獻(xiàn)、配伍文獻(xiàn)、功能文獻(xiàn)要滿(mǎn)足要求。

　　二是延續(xù)注冊(cè)時(shí)提交的人群食用情況分析報(bào)告中要有產(chǎn)品食用安全性和保健功能的信息、消費(fèi)者投訴及采取的措施等處理情況等內(nèi)容。

　　三是在變更注冊(cè)時(shí)變更事項(xiàng)及內(nèi)容應(yīng)為批準(zhǔn)證書(shū)載明內(nèi)容等。

　　與會(huì)企業(yè)人員紛紛表示，通過(guò)專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)對(duì)辦理產(chǎn)品注冊(cè)與備案過(guò)程中遇到的問(wèn)題詳細(xì)解答，明晰了“雙無(wú)”產(chǎn)品換證相關(guān)政策及要求，受益匪淺。

　　下一步大連市市場(chǎng)監(jiān)管局將結(jié)合交流會(huì)上各企業(yè)提出的在產(chǎn)品注冊(cè)備案及企業(yè)“雙無(wú)”產(chǎn)品換證中意見(jiàn)和建議，制定一企一策，加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)與幫助，積極聯(lián)系搭建保健食品生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)技術(shù)服務(wù)單位及實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)溝通平臺(tái)，為保健食品產(chǎn)品注冊(cè)與備案及“雙無(wú)”產(chǎn)品清理?yè)Q證提供政策、技術(shù)一站式服務(wù)，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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