江蘇省揚(yáng)州市江都區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局開展體檢機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查
為進(jìn)一步強(qiáng)化體檢類醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量管理的安全性,近日,江蘇省揚(yáng)州市江都區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局多措并舉深入開展體檢機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查行動(dòng)。
執(zhí)法中,該局積極與衛(wèi)生健康系統(tǒng)建立監(jiān)管數(shù)據(jù)交換共享機(jī)制,通過(guò)實(shí)地核查,動(dòng)態(tài)更新并建立覆蓋全區(qū)的體檢機(jī)構(gòu)管理臺(tái)賬,明確每家體檢機(jī)構(gòu)的底數(shù)及體檢項(xiàng)目,確保監(jiān)管工作無(wú)遺漏、無(wú)死角。
針對(duì)社區(qū)老年人健康體檢、健康證體檢等熱點(diǎn)領(lǐng)域,對(duì)體檢機(jī)構(gòu)在藥械采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、使用、維護(hù)保養(yǎng)等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面細(xì)致的監(jiān)督檢查,確保所有環(huán)節(jié)均符合質(zhì)量管理體系要求。同時(shí),針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理薄弱的環(huán)節(jié),加強(qiáng)監(jiān)管力度,有效防范風(fēng)險(xiǎn)隱患。特別是針對(duì)影像學(xué)設(shè)備的使用和定期維護(hù)保養(yǎng)、診斷試劑的冷鏈儲(chǔ)存、急救藥品效期合規(guī)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)深入細(xì)致檢查,積極引導(dǎo)藥械使用單位落實(shí)主體責(zé)任,強(qiáng)化安全意識(shí)。
截至目前,已對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有體檢機(jī)構(gòu)包括三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)1家、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家、一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)1家進(jìn)行全覆蓋檢查。針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,深挖潛在風(fēng)險(xiǎn),提出具體整改要求;針對(duì)設(shè)備養(yǎng)護(hù)、資質(zhì)材料收集、急救藥品配備等環(huán)節(jié)存在的11條不規(guī)范問(wèn)題,已責(zé)令相關(guān)單位立即整改,并持續(xù)跟蹤整改情況,確保徹底解決。
下一步,江都區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)加大監(jiān)督檢查力度,堵塞管理漏洞,不斷提升藥械質(zhì)量管理安全水平,加強(qiáng)與相關(guān)部門協(xié)作,共同守護(hù)市民的健康安全。
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