近日，金華康恩貝收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的規(guī)格為3ml：0.3g的吸入用乙酰半胱氨酸溶液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

　　乙酰半胱氨酸為粘液溶解劑，主要用于治療濃稠粘液分泌物過(guò)多的呼吸道疾病，如急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴(kuò)張癥。吸入用乙酰半胱氨酸溶液是一種通過(guò)呼吸道途徑給藥的藥物。 金華康恩貝于2023年2月向國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心遞交了規(guī)格為3ml：0.3g的吸入用乙酰半胱氨酸溶液的藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理，并于近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。金華康恩貝已生產(chǎn)上市有金康速力牌乙酰半胱氨酸泡騰片和顆粒劑，為公司大品牌大品種工程的重點(diǎn)產(chǎn)品，2023年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入合計(jì)近3億元，占公司2023年?duì)I業(yè)收入比例超4%。

　　米內(nèi)網(wǎng)終端數(shù)據(jù)顯示：相應(yīng)零售和醫(yī)療終端市場(chǎng)國(guó)內(nèi)2023年乙酰半胱氨酸（含吸入制劑、片劑、注射劑、顆粒劑、膠囊劑）銷(xiāo)售金額共計(jì)48.97 億元，同比增長(zhǎng) 23.5%；其中吸入制劑銷(xiāo)售金額為28.67億元，同比增長(zhǎng) 36.5%。

　　根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，境內(nèi)申請(qǐng)人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品，應(yīng)與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。金華康恩貝吸入用乙酰半胱氨酸溶液以化學(xué)藥品4類(lèi)獲批，視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。公司將積極安排該品種的生產(chǎn)上市，預(yù)計(jì)將提升公司產(chǎn)品在呼吸系統(tǒng)用藥的核心競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響

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