三八婦樂(lè)海藻酸鈉婦科凝膠獲國(guó)家二類醫(yī)療器械注冊(cè)
3月11日,三八婦樂(lè)自主研發(fā)的海藻酸鈉婦科凝膠獲國(guó)家Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)證,可用于抗HPV的輔助治療、降低HPV病毒載量,這也意味著海藻酸鈉婦科凝膠將可運(yùn)用于醫(yī)療醫(yī)藥的各個(gè)領(lǐng)域,為女性生殖健康做出更大貢獻(xiàn)。
國(guó)家Ⅱ類醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)加以控制的醫(yī)療器械,有嚴(yán)格的審批程序。海藻酸鈉婦科凝膠經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械檢驗(yàn)部門(mén)證明,其細(xì)胞毒性、致敏試驗(yàn)、粘膜刺激均符合檢驗(yàn)要求。海藻酸鈉婦科凝膠運(yùn)用高分子材料海藻酸鈉功能輔料制成凝膠載體,通過(guò)一次性推助器進(jìn)入女性陰道內(nèi),通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植,用于輔助降低 HPV 病毒載量。
宮頸癌 是女性常見(jiàn)惡性腫瘤之一,它是迄今為止唯一找出致病原因的癌癥,HPV感染就是導(dǎo)致宮頸癌的最主要原因。當(dāng)人體免疫力下降的時(shí)候,人體抵抗HPV感染的能力下降,造成HPV的感染。但是并不是說(shuō)出現(xiàn)HPV感染就一定會(huì)轉(zhuǎn)變?yōu)閷m頸癌,如果能夠及早清除HPV病毒,或者在宮頸癌前病變時(shí)就進(jìn)行干預(yù),就可以避免宮頸癌的發(fā)生。因 此,HPV 病毒定期篩查與抗 HPV 病毒治療對(duì)于提高女性生命健康具有重要意義。
三八婦樂(lè)自1992年成立以來(lái),一直專注于女性生殖健康領(lǐng)域,用誠(chéng)信和品質(zhì)塑造卓越品牌,為廣大女性提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和專業(yè)的服務(wù)。其自主研發(fā)的殼聚糖抗菌水凝膠、石榴裙陰道阻菌凝膠、海藻酸鈉婦科凝膠均屬國(guó)家Ⅱ類醫(yī)療器械,從宮頸糜爛等創(chuàng)面的愈合、避免二次交叉感染、改善病變處的微環(huán)境等問(wèn)題入手,可用于降低 HPV 病毒載量,阻斷病毒侵入陰道粘膜基底層的宿主細(xì)胞,廣泛應(yīng)用于抗HPV的輔助治療。
未來(lái),三八婦樂(lè)將秉承“健康一個(gè)女人、幸福一個(gè)家庭、興旺一個(gè)民族”的使命,繼續(xù)關(guān)注女性健康,持續(xù)加大科研投入,更進(jìn)一步提升產(chǎn)品研發(fā)能力,從而為建設(shè)質(zhì)量強(qiáng)國(guó)、為人民群眾的健康貢獻(xiàn)自己的力量。
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